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薬事申請【マネージャー候補】※フレキシブルな働き方可能です アイミー株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新製品の取扱開始に伴い新たに薬事申請業務をご担当していただく方を募集します。日本での承認初製品となり、日本での市場拡大に直接関われる非常にやりがいのある業務です。【具体的には】■新製品の薬事申請(製造販売承認申請書及び届出書作成)■製品のクレーム対応■医薬品医療機器綜合機構及びその他官庁との対応■担当申請業務に係る進...

  • 勤務地

    神奈川県横浜市港北区

  • 給与

    600万円~800万円

医薬事業部 薬事部 薬事第二課 ≪伊藤忠グループ≫ 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・医薬品原薬の薬事申請業務-原薬のマスターファイル申請-厚労省へ提出する申請書類の取り纏め-海外輸入先工場への書類内容の確認・メンテナンス管理業務(MF変更処理、変更計画への対応、顛末書による処理対応、GMP定期調査対応)【人員構成】 6名:男性3名、女性3名※キャリアシート(履歴書)に顔写真が必要です。

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    400万円~700万円

未経験OK!薬剤師資格を活かした品質管理・申請業務 企業名非公開
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

■漢方・生薬製剤の品質管理業務■薬事許認可申請業務《具体的には...》■HPLC・GCにて製剤の分析■薬事申請に載せるためのデータ解析■工程管理(GMPに沿っているか等)の確認■薬事申請業務→GMP、GQP管理や薬事申請関連業務全般に携わっていただきます。★年に1〜2回、海外出張(中国)あり→1回の出張は長くて1週間...

  • 勤務地

    千葉県市川市アクセス:東京メトロ東西線「原木中山駅」より徒歩11分

  • 年齢

    25歳以上 39歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    400万円~500万円

【外資系メディカル】学術担当者(アレルギー診断薬) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

アレルギー診断薬を主とした学術活動、PMDAに薬事申請する臨床性能試験など各試験のマネジメント、プロモーション活動をご担当頂きます。<職務詳細>■体外診断用医薬品(主にアレルギー領域)の臨床性能試験、共同研究、委受託研究試験を実施またはサポートする。■各試験結果のデータをまとめ、分析する。学会発表、論文報告のスライド...

  • 勤務地

    東京都

  • 年齢

    28歳以上 42歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~600万円

【経験者】メディカルライター/Medical Writer 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・IB/CTD作成およびレビュー、QC業務(毒性・薬理・薬物動態)・非臨床試験のコンサルティング・医薬候補品の導入評価・PMDA対応・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    600万円~1100万円

ファーマコビジランス PMS マネージャー職/スタッフ職(外資系) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

ファーマコビジランス部門のマネージャーまたはスタッフとして、市販後医薬品の副作用情報等の集積評価、個別症例評価、国際的な連携を通して、PMSリスクマネジメントを担当します。職務内容の要約◆GVPとGPSPの安全仕様に基づく市販後ファーマコビジランス(PV)業務を立案し遂行する。◆GPSP規則に従ったPMS業務と再検討...

  • 勤務地

    東京都品川区

  • 年齢

    30歳以上 49歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~1000万円

やる気に満ちた安全管理スペシャリスト 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

日系大手医療機器メーカーにて安全管理スペシャリストとして活躍されたい方を募集中です。医療機器・医薬品メーカーに関する安全管理や品質保証ご経験が3年以上あり、製品情報収集、安全評価、PMDAへの報告と交渉、データ解析経験をお持ちの方にとって素晴らしいキャリア構築となる案件でございます。同社にて市場から収集した製品の安全...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    600万円~1000万円

医薬事業部 薬事部 薬事第二課 ≪伊藤忠グループ≫ 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・医薬品原薬の薬事申請業務-原薬のマスターファイル申請-厚労省へ提出する申請書類の取り纏め-海外輸入先工場への書類内容の確認・メンテナンス管理業務(MF変更処理、変更計画への対応、顛末書による処理対応、GMP定期調査対応)【人員構成】 6名:男性3名、女性3名※キャリアシート(履歴書)に顔写真が必要です。

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    400万円~700万円

品質推進/ヘルスケア事業部【中央研究所(大阪)】 小林製薬株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

同社の中央研究所/ヘルスケア事業部にて下記の業務に従事して頂きます。【具体的には】◆医薬品、医薬部外品、オーラルケア製品、健康食品など、ヘルスケア関連の製品に関わる製品表示や品質関連資料の作成・確認業務(※一般的には薬事関連業務、QA関連業務に類似しています。)【配属先情報】◆ヘルスケア事業部 研究開発部(54名:内...

  • 勤務地

    大阪府茨木市

  • 給与

    400万円~700万円

製造薬事職/信頼性保証本部【中央研究所(大阪)】 小林製薬株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

同社の信頼性保証部にて、下記の業務に従事して頂きます。【薬事部の主な職務内容】◆医薬品等の承認管理および承認手当業務◆CMC試験の信頼性確認業務◆表示、広告など医薬品医療機器法等に関わるコンプライアンス周りの管理業務【所属部人員構成】◆信頼性保証部 薬事部:14名          ・2グループ構成(開発薬事管理G、...

  • 勤務地

    大阪府茨木市

  • 給与

    400万円~700万円

国際薬事職/国際事業部【中央研究所(大阪)】 小林製薬株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

同社の国際事業部にて下記の業務に従事して頂きます。【薬事職の主な職務内容】◆海外向け開発テーマの許可承認申請◆日本から海外に向けて(輸出)の申請業務◆海外で開発した製品の申請業務   など【開発職の主な職務内容】◆海外で販売する医薬品や化粧品などのヘルスケア製品、芳香剤や日用品などの新製品の研究開発◆研究テーマ、開発...

  • 勤務地

    大阪府茨木市豊川1丁目30番3号

  • 給与

    400万円~700万円