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給与
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特徴

医療機器の薬事申請 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆高度管理医療機器の薬事承認/許可申請

  • 勤務地

    【埼玉本社】埼玉県越谷市

  • 年齢

    30歳以上 45歳以下(定年年齢を上限として、労働者を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    600万円~800万円

大手食品メーカーが母体 原料開発商社 CMC薬事(PRO) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【仕事内容】製薬会社に対する原薬など医薬品原料の提案に伴うCMC開発薬事。円滑な医薬品開発につながるよう、採用される原薬のCMCに関わる薬事関連手続き、対応などを行います。●採用されるジェネリック原薬の必要に応じて、MF登録/外国製造業者認定/GMP適合性査察などを行います。薬学の知識を最大限生かせる仕事です。●薬事...

  • 勤務地

    東京23区、大阪市※基本的に、入社後数年は、東京になります。その後、大阪勤務の可能性もございます。

  • 年齢

    37歳以上 53歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    600万円~900万円

好調GE医薬品原末企業での薬事申請!(大阪本社) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆薬事申請業務◆上記に付随する業務全般                                        

  • 勤務地

    大阪市中央区北浜本社

  • 年齢

    25歳以上 35歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    400万円~700万円

薬事・品質管理【福岡勤務】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

薬事申請業務、及び品質管理業務。【具体的には】■GQP(品質管理基準書)による製品管理。■品質管理にかかわる書類の作成。■薬事表示のチェック■商品発注・在庫管理■商品に対する問い合わせ対応■化粧品の届出申請、承認取得、審査対応、その他 薬事業務全般。【魅力】社員の半数は女性で、女性が働きやすい環境づくりとして育休取得...

  • 勤務地

    福岡県

  • 給与

    400万円~600万円

【東京】Regulatory Affairs Manager 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

① CTD(Common technical document)からMF(Master File)登録申請書② CTDから規格及び試験方法を翻訳し,JP各条のスタイルに変換③ 製造方法,試験方法の操作の目的を理解し,他者にわかりやすく説明できる資料つくり④ 製造方法,試験方法の変更について,変更点の(品質的/レギュレ...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    500万円~1100万円

【急募!未経験者OK】老舗商社での「原薬 薬事」 企業名非公開
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

① CTD(Common technical document)からMF(Master File)登録申請書② CTDから規格及び試験方法を翻訳し,JP各条のスタイルに変換③ 製造方法,試験方法の操作の目的を理解し,他者にわかりやすく説明できる資料つくり④ 製造方法,試験方法の変更について,変更点の(品質的/レギュレ...

  • 勤務地

    東京本社(三田)

  • 年齢

    26歳以上 35歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    500万円~600万円

薬事(医薬品担当) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

当社の取扱う医薬品原料・中間体に関して、輸出入の確認等を含む下記業務・ 輸出入時の貿易関係のコンプライアンスチェック・ 薬事法に基ずく各種事前届け出、申請、登録の管理・ 各法令法規の更新、新たな法令をモニタリング・ 省庁より告示された新しい情報を収集し、営業部門への発信、海外拠点と連携し、登録や数量確認のサポート・ ...

  • 勤務地

    東京本社(港区三田)

  • 年齢

    30歳以上 50歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~900万円

【大手外資系商社】Regulatory Affairs Specialist, Pharma 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

① CTD(Common technical document)からMF(Master File)登録申請書② CTDから規格及び試験方法を翻訳し,JP各条のスタイルに変換③ 製造方法,試験方法の操作の目的を理解し,他者にわかりやすく説明できる資料つくり④ 製造方法,試験方法の変更について,変更点の(品質的/レギュレ...

  • 勤務地

    東京都(転勤の可能性なし)

  • 給与

    500万円~700万円

薬事申請<スタッフor担当課長(応募者の経験スキルによる)> 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

1)薬事申請書類作成実務2)厚生労働省及びPMDA等、関係当局との折衝、交渉3)海外製造元との情報交換、薬事申請実務

  • 勤務地

    東京本社、もしくは大阪支社

  • 年齢

    25歳以上 49歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~700万円

薬事(医薬品・CMC) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

①開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど)②CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援)③治験国内管理人業務④電子申請に係る業務(電子化規制要件対応コンサルテーション、eCTD編纂など)

  • 勤務地

    新宿区

  • 年齢

    30歳以上 45歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    600万円~800万円

メディカルライティング 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成1.臨床試験の計画書や報告書2.医薬品の承認申請資料

  • 勤務地

    新宿区、大阪市

  • 年齢

    25歳以上 45歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~700万円

薬事【医療機器】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医療機器開発における薬事業務1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成2.薬事戦略立案・調査業務3.薬事に関するコンサルティング業務

  • 勤務地

    新宿区

  • 年齢

    25歳以上 45歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~700万円

医療機器薬事職 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・PMDAへの薬事申請業務、および折衝業務(付随する保険申請業務を含む)・関係部門のサポート(臨床・マーケティングなど)

  • 勤務地

    東京

  • 年齢

    30歳以上 49歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    600万円~1200万円

薬事スペシャリスト ブレインラボ株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

日本での薬事部門のスペシャリストとしてお仕事をお任せします。●薬事申請関連 日本での薬事申請戦略の検討 クラスIIIの薬事申請(承認、認証、届出) 添付文書の作成・販促物のレビュー・取扱説明書のレビュー 薬機法その他の製造販売業者として必要な知識に関するトレーニング ※薬事申請の件数はだいたい年4,5件 ※第一種製造...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    500万円~800万円

医薬品規制関連担当 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医薬品原料・中間体に関して、輸出入の確認等を含む下記業務・輸入輸出時の貿易関係のコンプライアンスチェック・薬事法に基づく各種事前届け出、申請、登録の管理・各法令法規の更新、新たな法令をモニタリング・省庁より告示された新しい情報を収集し、営業部門への発信、DKSH海外各拠点と連携し、登録や数量確認のサポートなど・国内顧...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 年齢

    25歳以上 50歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~900万円

医薬品原薬に関する薬事 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医薬品原料に関する薬事関連業務① CTD(Common technical document)からMF(Master File)登録申請書② CTDから規格及び試験方法を翻訳し,JP各条のスタイルに変換③ 製造方法,試験方法の操作の目的を理解し,他者にわかりやすく説明できる資料つくり④ 製造方法,試験方法の変更につい...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 年齢

    25歳以上 50歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~1100万円

未経験OK!薬剤師資格を活かした品質管理・申請業務 企業名非公開
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

■漢方・生薬製剤の品質管理業務■薬事許認可申請業務《具体的には...》■HPLC・GCにて製剤の分析■薬事申請に載せるためのデータ解析■工程管理(GMPに沿っているか等)の確認■薬事申請業務→GMP、GQP管理や薬事申請関連業務全般に携わっていただきます。★年に1〜2回、海外出張(中国)あり→1回の出張は長くて1週間...

  • 勤務地

    千葉県市川市アクセス:東京メトロ東西線「原木中山駅」より徒歩11分

  • 年齢

    25歳以上 39歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    400万円~500万円

やる気に満ちた安全管理スペシャリスト 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

日系大手医療機器メーカーにて安全管理スペシャリストとして活躍されたい方を募集中です。医療機器・医薬品メーカーに関する安全管理や品質保証ご経験が3年以上あり、製品情報収集、安全評価、PMDAへの報告と交渉、データ解析経験をお持ちの方にとって素晴らしいキャリア構築となる案件でございます。同社にて市場から収集した製品の安全...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    600万円~1000万円

薬事スタッフ ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【職務内容】■人工関節、脊椎インプラント、外科手術用各種機器、輸液関連注射針、カテーテル等の各種医療機器の薬事申請・承認業務全般■複数の薬事申請テーマの計画立案、進捗管理を含むプロジェクトマネジメント■厚労省・PMDA等との申請交渉■海外製造元からの申請関連情報の収集、交渉■社内販売部門との計画整合、交渉、方向付け※...

  • 勤務地

    東京都文京区

  • 給与

    600万円~800万円