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医薬事業部 薬事部 薬事第二課 ≪伊藤忠グループ≫ 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・医薬品原薬の薬事申請業務-原薬のマスターファイル申請-厚労省へ提出する申請書類の取り纏め-海外輸入先工場への書類内容の確認・メンテナンス管理業務(MF変更処理、変更計画への対応、顛末書による処理対応、GMP定期調査対応)【人員構成】 6名:男性3名、女性3名※キャリアシート(履歴書)に顔写真が必要です。

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    400万円~700万円

【PV安全性】開発中及び市販後医薬品の有害事象報告や当局対応業務 @外資系大手製薬企業 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

ファーマコビジランス部門のスタッフとして、社内手順とGCP/GVP国内規制に従って、開発中及び市販後医薬品の有害事象情報等の集積評価、PMDA等への報告等、個々の症例対応管理を担当する。職務内容の要約◆開発中及び市販後製品に関する安全性情報を回収し評価する。◆国内GVPに従って、すべての有害事象を処理し完全な評価を行...

  • 勤務地

    東京都品川区

  • 年齢

    30歳以上 42歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~800万円

【CRO事業本部】メディカルライティングリーダー CRO事業、CSO事業を主軸とし、両事業を繋ぐメディカル・アフェアーズの3事業に関わるサービスを提供
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

メディカルライティング業務においてリーダーを担って頂きます。■SOP(Standard Operating Procedures:標準業務手順書)をはじめ薬品の承認申請までに 必要な統括報告書、治験実施計画書、論文の作成をサポートします。

  • 勤務地

    新宿

  • 年齢

    25歳以上 60歳以下(定年年齢を上限として、労働者を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    500万円~800万円

【CRO事業本部】安全性情報管理サービス 経験者募集 CRO事業、CSO事業を主軸とし、両事業を繋ぐメディカル・アフェアーズの3事業に関わるサービスを提供
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

国内症例の有害事象・副作用情報の入力~評価~再調査(案)の作成など。大手外資系製薬企業の大型受諾プロジェクトで、国内症例の症例入力から一次評価や翻訳、及び再調査案の作成など、広範囲にわたって仕事をお任せできる方を募集いたします。先々はプロジェクトリーダーやサブリーダーとして、受託プロジェクトを牽引していただくことも可...

  • 勤務地

    大阪または新宿

  • 年齢

    25歳以上 45歳以下(定年年齢を上限として、労働者を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    500万円~700万円

未経験OK!薬剤師資格を活かした品質管理・申請業務 企業名非公開
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

■漢方・生薬製剤の品質管理業務■薬事許認可申請業務《具体的には...》■HPLC・GCにて製剤の分析■薬事申請に載せるためのデータ解析■工程管理(GMPに沿っているか等)の確認■薬事申請業務→GMP、GQP管理や薬事申請関連業務全般に携わっていただきます。★年に1〜2回、海外出張(中国)あり→1回の出張は長くて1週間...

  • 勤務地

    千葉県市川市アクセス:東京メトロ東西線「原木中山駅」より徒歩11分

  • 年齢

    25歳以上 39歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    400万円~500万円

やる気に満ちた安全管理スペシャリスト 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

日系大手医療機器メーカーにて安全管理スペシャリストとして活躍されたい方を募集中です。医療機器・医薬品メーカーに関する安全管理や品質保証ご経験が3年以上あり、製品情報収集、安全評価、PMDAへの報告と交渉、データ解析経験をお持ちの方にとって素晴らしいキャリア構築となる案件でございます。同社にて市場から収集した製品の安全...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    600万円~1000万円