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医療機器の薬事申請業務 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

薬事担当として各種業務を担当・認証申請書および承認申請書の作成・QMSの構築等の社内整備※申請機器:クラスⅠ~Ⅱまでを担当予定スピード感を持って承認まで進められるよう、開発担当と協力して業務に取り組み効率よく製品の承認まで進めていける方を募集しています。

  • 勤務地

    埼玉県川口市

  • 給与

    500万円~

医薬事業部 薬事部 薬事第一課 ≪伊藤忠グループ≫ 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

<医薬品原薬の薬事申請業務及び自社(輸入原薬)のGMP管理業務>(GMP管理業務がメイン)・医薬品原薬の保管から納品までのGMP管理業務・厚労省へ提出する申請書類の取り纏め、海外輸入先工場への書類内容の確認【部 署 名】 医薬事業部 薬事部 薬事第一課【人員構成】 6名:男性4名、女性2名≪キャリアステップ≫同...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    400万円~600万円

薬事申請【マネージャー候補】 アイミー株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新製品の取扱開始に伴い新たに薬事申請業務をご担当していただく方を募集します。日本での承認初製品となり、日本での市場拡大に直接関われる非常にやりがいのある業務です。【具体的には】■新製品の薬事申請(製造販売承認申請書及び届出書作成)■製品のクレーム対応■医薬品医療機器綜合機構及びその他官庁との対応■担当申請業務に係る進...

  • 勤務地

    神奈川県横浜市港北区

  • 給与

    600万円~800万円

薬事スペシャリスト ブレインラボ株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

日本での薬事部門のスペシャリストとしてお仕事をお任せします。●薬事申請関連 日本での薬事申請戦略の検討 クラスIIIの薬事申請(承認、認証、届出) 添付文書の作成・販促物のレビュー・取扱説明書のレビュー 薬機法その他の製造販売業者として必要な知識に関するトレーニング ※薬事申請の件数はだいたい年4,5件 ※第一種製造...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    500万円~800万円

薬事申請 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

消化器や外科系医療機器の薬事申請業務(海外出張が発生します)

  • 勤務地

    東京都品川区

  • 年齢

    27歳以上 35歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~800万円

老舗商社での「化粧品原料の薬事」 企業名非公開
  • 契約社員

情報提供元: イーキャリアFA

同社の取り扱う化粧品原料の薬事業務全般をご対応頂きます。・医薬品機器等法に関連する化粧品原料の取扱い方法の確認・表示名称申請・化粧品関連における各種問い合わせ対応・化粧品原料のラベル

  • 勤務地

    東京本社(三田)

  • 給与

    500万円~600万円

薬事・品質管理【福岡勤務】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

薬事申請業務、及び品質管理業務。【具体的には】■GQP(品質管理基準書)による製品管理。■品質管理にかかわる書類の作成。■薬事表示のチェック■商品発注・在庫管理■商品に対する問い合わせ対応■化粧品の届出申請、承認取得、審査対応、その他 薬事業務全般。【魅力】社員の半数は女性で、女性が働きやすい環境づくりとして育休取得...

  • 勤務地

    福岡県

  • 給与

    400万円~600万円

医療機器薬事職 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・PMDAへの薬事申請業務、および折衝業務(付随する保険申請業務を含む)・関係部門のサポート(臨床・マーケティングなど)

  • 勤務地

    東京

  • 年齢

    30歳以上 49歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    600万円~1200万円

薬事申請<スタッフor担当課長(応募者の経験スキルによる)> 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

1)薬事申請書類作成実務2)厚生労働省及びPMDA等、関係当局との折衝、交渉3)海外製造元との情報交換、薬事申請実務

  • 勤務地

    東京本社、もしくは大阪支社

  • 年齢

    25歳以上 49歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~700万円

医療機器の薬事申請 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆高度管理医療機器の薬事承認/許可申請

  • 勤務地

    【埼玉本社】埼玉県越谷市

  • 年齢

    30歳以上 45歳以下(定年年齢を上限として、労働者を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    600万円~800万円

未経験OK!薬剤師資格を活かした品質管理・申請業務 企業名非公開
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

■漢方・生薬製剤の品質管理業務■薬事許認可申請業務《具体的には...》■HPLC・GCにて製剤の分析■薬事申請に載せるためのデータ解析■工程管理(GMPに沿っているか等)の確認■薬事申請業務→GMP、GQP管理や薬事申請関連業務全般に携わっていただきます。★年に1〜2回、海外出張(中国)あり→1回の出張は長くて1週間...

  • 勤務地

    千葉県市川市アクセス:東京メトロ東西線「原木中山駅」より徒歩11分

  • 年齢

    25歳以上 39歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    400万円~500万円

やる気に満ちた安全管理スペシャリスト 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

日系大手医療機器メーカーにて安全管理スペシャリストとして活躍されたい方を募集中です。医療機器・医薬品メーカーに関する安全管理や品質保証ご経験が3年以上あり、製品情報収集、安全評価、PMDAへの報告と交渉、データ解析経験をお持ちの方にとって素晴らしいキャリア構築となる案件でございます。同社にて市場から収集した製品の安全...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    600万円~1000万円

薬事スペシャリスト ブレインラボ株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

日本での薬事部門のスペシャリストとしてお仕事をお任せします。●薬事申請関連 日本での薬事申請戦略の検討 クラスIIIの薬事申請(承認、認証、届出) 添付文書の作成・販促物のレビュー・取扱説明書のレビュー 薬機法その他の製造販売業者として必要な知識に関するトレーニング ※薬事申請の件数はだいたい年4,5件 ※第一種製造...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    500万円~800万円

薬事スタッフ ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【職務内容】■人工関節、脊椎インプラント、外科手術用各種機器、輸液関連注射針、カテーテル等の各種医療機器の薬事申請・承認業務全般■複数の薬事申請テーマの計画立案、進捗管理を含むプロジェクトマネジメント■厚労省・PMDA等との申請交渉■海外製造元からの申請関連情報の収集、交渉■社内販売部門との計画整合、交渉、方向付け※...

  • 勤務地

    東京都文京区

  • 給与

    600万円~800万円