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QA関連・薬事関連業務(L-FABP)/シミックホールディングス株式会社 シミックホールディングス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリア

本日終了

L-FABP事業部における下記業務をご担当いただきます。 【QA関連業務】 ・QA関連取り決め書・GQP/QMS関連手順書作成サポートと文書管理・変更管理 ・MSDS作成・変更管理 ・製造委託先や社内との調整 【薬事関連業務】 ・薬事関連業務(情報収集・当局対応サポート) ・医薬品・体外診断薬申請書類作成サポート...

  • 勤務地

    東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル

  • 給与

    年収-450万円

薬事申請、品質保証 歯科領域の通販会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

●商品企画部門と連携し、主に海外メーカーより医療機器(歯科関連機器)を速やかに国内に導入するための薬事申請、製造販売業業務を担当していただきます。また、製販品以外の商品についての品質保証(新商品導入時のチェック、販促物の校正及び商品クレーム等の分析、改善対応など)も担当していただきます。【主な業務】・薬事申請業務全般...

  • 勤務地

    神奈川県横浜市西区

  • 給与

    300万円~500万円

薬事申請【栃木本社】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◎歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。◆具体的には・日本/米国FDA薬事申請担当 または、 東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。・薬事法に基づく各種承認申請書の作成・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集・承認申請に係る関係官庁との折衝・薬事法及び関係法規に関する情報収集・GMPに関...

  • 勤務地

    栃木県

  • 給与

    500万円~

【医療機器の薬事担当】人工骨、インプラントなどを扱う医療機器メーカー 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発している医療機器メーカーです。 同社、医療機器の薬事担当をお任せいたします。 【具体的には…】・医療機器クラスⅢの薬事業務・薬事申請書類作成・行政やPMDAへの対応・QMS適合性調査申請・品質管理、安全解析・医療業界向けの展示会出展・各種資料作成  など【取...

  • 勤務地

    東京都文京区

  • 年齢

    30歳以上 45歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    300万円~600万円

薬事申請【ジャスダック上場メーカー】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◎歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。日本/米国FDA薬事申請担当 または、 東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。・薬事法に基づく各種承認申請書の作成・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集・承認申請に係る関係官庁との折衝・薬事法及...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    500万円~900万円

■海外薬事申請担当または部長職(国内上場医療機器メーカー) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

国内および海外(米国FDA)とアジア向けの医療機器(歯科用、外科用、動物用)の薬事申請業務となります。設計開発技術者や海外営業、現地法人スタッフとの調整、外部機関折衝などのコミュニケーションがあります。

  • 勤務地

    東京都区内。部長職は北関東となります。詳細はお問い合わせください。

  • 年齢

    25歳以上 55歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~800万円

国際事業部での薬事職 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◎同社製品群の海外向けの薬事業務を担当していただきます。[具体的には] *薬事  ●海外向け開発テーマの許可承認申請  ●日本から海外に向けて(輸出)の申請業務  ●海外で開発した製品の申請業務                                               *開発  ●海外で販売する医薬...

  • 勤務地

    大阪府

  • 給与

    400万円~700万円

化粧品 総括製造販売責任者OR責任技術者 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

化粧品企業で責任技術者候補を求めます。【仕事内容】エステ向けのプロフェッショナル化粧品の責任技術者候補としての業務をお任せします。《具体的な業務内容》■化粧品製造業の責任技術者としての業務 (輸入化粧品に対する業務がメインとなります。) 入荷時検品、業務指示書作成等■物流業務については業務委託となりますので、業務の指...

  • 勤務地

    千葉県柏市常磐線柏駅バス20分マイカー通勤可

  • 給与

    300万円~500万円

非臨床開発担当者 コアメッド株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等【具体的には】■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成■治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席※業務スタイル:プロジ...

  • 勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能

  • 給与

    500万円~1000万円

薬事 フクダ電子株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■薬事部に所属頂き、以下業務をご担当頂きます。【具体的な業務内容】■卸売販売業 管理者(薬剤師)■医療機器製造販売承認・認証申請■販促資料の薬事確認■製品登録(基幹システム)■薬監届■本社・グループ会社の各業態指導・医薬品販売業(医療用ガス類)・高圧ガス販売事業・医療機器修理業・高度管理医療機器等販売業・貸与業

  • 勤務地

    東京都文京区

  • 給与

    500万円~800万円

メディカルライター【東京/外部就労型】【経験者】 シミック株式会社
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング 【CTDとは】Common Technical Document※メディカルライティングの実務経...

  • 勤務地

    東京都クライアント先

  • 給与

【神戸】品質保証・薬事 ※未経験可 株式会社茂久田商会
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

品質管理部薬事課にて、同社取扱製品の品質保証・薬事業務全般を担当■職務詳細出荷前の製品の品質チェック、取引先のクレーム対応など、歯科医師・歯科技工士・歯科衛生士が使用する製品に直に触れることができ、またクレームなどで頂いた貴重なご意見を海外メーカーにフィードバックをすることで製品の開発・改良に貢献する仕事となります。...

  • 勤務地

    兵庫県神戸市中央区

  • 給与

    300万円~500万円

薬事【医薬品・CMC】 イーピーエス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

1開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど)2CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援)3治験国内管理人業務4電子申請に係る業務(電子化規制要件対応コンサルテーション、eCTD編纂など)配属部署:開発コンサルティング部 薬事課所属人数:部署(CDC)全体では15名ほど在...

  • 勤務地

    東京都新宿区

  • 給与

薬事【医療機器】 イーピーエス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

★医療機器開発における薬事業務1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成2.薬事戦略立案・調査業務3.薬事に関するコンサルティング業務 配属部署:臨床開発事業部 医療機器開発部 薬事課所属人数:部署(MD)全体では70名ほど在籍、薬事課には15名ほどが在籍。

  • 勤務地

    東京都新宿区

  • 給与

薬事スペシャリスト ブレインラボ株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

日本での薬事部門のスペシャリストとしてお仕事をお任せします。●薬事申請関連 日本での薬事申請戦略の検討 クラスIIIの薬事申請(承認、認証、届出) 添付文書の作成・販促物のレビュー・取扱説明書のレビュー 薬機法その他の製造販売業者として必要な知識に関するトレーニング ※薬事申請の件数はだいたい年4,5件 ※第一種製造...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    500万円~800万円

Medical Writing Manager【東京・大阪】 クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■傘下のスタッフの管理・育成、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理■プロジェクトにおけるリードメディカルライター業務■臨床試験関連文書の作成業務■グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務■臨床試験関連文書の翻訳レビュー業務■新規業務受託のためのメディ...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    800万円~1300万円

メディカルライティング(担当~専門課長) 日本イーライリリー株式会社
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

【職務内容】■多様な顧客ニーズに満たす形で顧客(患者、医師、規制当局等)にとって有用な医学科学情報を正確に、かつタイムリーに提供する。■多岐にわたる規制、ガイドライン等に精通し、多様な社内外の関係者との協働を通じ、開発早期から承認取得、市販後に至るまでの多様な文書作成を主導する。【具体的には】・文書作成担当者として、...

  • 勤務地

    兵庫県神戸市中央区

  • 給与

    600万円~1200万円

製造薬事職/信頼性保証本部【中央研究所(大阪)】 小林製薬株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

同社の信頼性保証部にて、下記の業務に従事して頂きます。【薬事部の主な職務内容】◆医薬品等の承認管理および承認手当業務◆CMC試験の信頼性確認業務◆表示、広告など医薬品医療機器法等に関わるコンプライアンス周りの管理業務【所属部人員構成】◆信頼性保証部 薬事部:14名          ・2グループ構成(開発薬事管理G、...

  • 勤務地

    大阪府茨木市

  • 給与

    400万円~700万円

臨床開発企画担当者 コアメッド株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。【具体的には】■各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言■薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成■規制当局との面談等の出席■治験相談戦略や資料の作成■その他各種申請※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います...

  • 勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能

  • 給与

    500万円~1000万円

医療機器の開発戦略企画・申請担当 コアメッド株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。【具体的には】■各医療機器開発戦略の企画、コンサルティング業務■申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席■医療機器の申請業務、及び申請資料作成業務■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います...

  • 勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能

  • 給与

    500万円~1000万円

製品開発管理業務《医薬品》(医薬品研究室) 株式会社ディーエイチシー【DHC】
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【業務内容】■医薬品の製品開発と発売後の製品管理 開発品目の選定から製品化まで、取引条件の交渉なども担当頂きます。また、開発品目の選定から命名、製品デザインなどまで一貫して関わって頂きます。

  • 勤務地

    千葉県千葉市美浜区

  • 給与

    400万円~500万円