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QA関連・薬事関連業務(L-FABP)/シミックホールディングス株式会社 シミックホールディングス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリア

本日終了

L-FABP事業部における下記業務をご担当いただきます。 【QA関連業務】 ・QA関連取り決め書・GQP/QMS関連手順書作成サポートと文書管理・変更管理 ・MSDS作成・変更管理 ・製造委託先や社内との調整 【薬事関連業務】 ・薬事関連業務(情報収集・当局対応サポート) ・医薬品・体外診断薬申請書類作成サポート...

  • 勤務地

    東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル

  • 給与

    年収-450万円

大手CROでのPMS部門・翻訳担当者!(年齢不問) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■PMS社の魅力市販後調査に関しましては、製薬業界の中でも今後の注目分野とされており、シミックグループとしましてもCMO分野やCSO分野と共同してグループシナジーを発揮している分野です。<業務内容>■医薬品の開発業務に係わる以下ドキュメントの作成、日英翻訳・通訳を実施。 ・新医薬品等承認申請資料、総括報告書、治験薬概...

  • 勤務地

    東京

  • 給与

    500万円~800万円

大手ヘルスケア企業の安全管理職(醗酵研究)! 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・医薬品等の承認管理及び承認手当業務・CMC試験の信頼性確認業務・表示、広告など医薬品医療機器法等に関わるコンプライアンス周りの管理 業務    

  • 勤務地

    勤務先:中央研究所(大阪府茨木市)

  • 年齢

    25歳以上 40歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    400万円~600万円

最大手CSOでのGVP/GPSPシニアスペシャリスト!(東京本社) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

・業務委託先とのGVP/GPSP業務に対する委託範囲と手順の確認及び手順 書の作成・自己点検実施と報告書類の作成・社内におけるGVP/GPSP教育

  • 勤務地

    東京本社

  • 年齢

    30歳以上 48歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    600万円~800万円

薬事・品質管理業務/世界的大手メーカー/東京 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

1.製造販売業における医療機器・化粧品の品質保証・品質管理業務■新QMS/QMS省令等に則った品質保証・品質管理業務全般■業務全般を把握し、品質保証/品質管理の仕組み検討と構築推進■事業部と連携した国内外製造所の監査・査察対応、教育実施 等2.薬事新規事業化担当業務■薬事関連規制に関する新規事業の薬事相談対応

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    600万円~1200万円

【医薬品の品質管理業務(薬剤師)※未経験者歓迎】老舗製薬企業 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◎国内老舗医薬品メーカーにて医薬品の品質試験、薬事関連業務を中心に幅広く業務をお任せします。今回は、薬剤師資格があれば、医薬品メーカーでの業務経験は不問です。未経験者の方も丁寧に教えますので、奮ってご応募下さい!(経験者の方も歓迎します)【具体的には】◇医薬品の品質試験業務全般 ・医薬品原料の受け入れ試験 ・医薬品製...

  • 勤務地

    栃木県塩谷郡

  • 年齢

    25歳以上 40歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~600万円

【日系CRO最大手】医療機器薬事スペシャリスト 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務

  • 勤務地

    東京

  • 年齢

    35歳以上 60歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~1000万円

【医療機器の薬事担当】医療技術開発ベンチャー企業 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。同社、医療機器の薬事担当をお任せいたします。【具体的には…】・医療機器クラスⅢの薬事業務・薬事申請書類作成・行政やPMDAへの対応・QMS適合性調査申請・品質管理、安全解析・医療業界向けの展示会出展・各種資料作成 など【やりがい】...

  • 勤務地

    東京都文京区

  • 年齢

    30歳以上 45歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    300万円~600万円

薬事申請 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

自社製品の海外薬事業務①自社製品の薬事申請・更新及びCMC変更管理②海外製造所の認定申請及びGMP適合性調査③上記業務に係る当局折衝【活かせる技術】 化学合成に関する知識、GMP、医薬品業界での経験【部署の概要】開発部門【その他】・転勤なし

  • 勤務地

    神奈川県座間市

  • 年齢

    25歳以上 35歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~700万円

医薬品製造のQA業務 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医薬品製造のQA業務【具体的には】・GMP全般の推進・維持管理・QA業務; 製品の出荷に関する管理、製造記録等の照査、原材料の業者監査(査察等)、変更管理、逸脱管理、バリデーション管理業務、定期照査・文書管理業務:製品標準書、その他GMP文書・査察対応業務 ■1日の流れ 8:30 出社、メールチェック 9:00...

  • 勤務地

    大阪府吹田市

  • 年齢

    40歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採...

  • 給与

    400万円~

GMP統括業務 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

業務量増大につき、医薬品・医薬部外品・化粧品の製造管理者を募集しています。◆主な業務内容○薬事対応○品質管理○新製品の導入企画◆企業について一部上場の大手医薬品メーカーのグループ企業の生産部門として、医薬品・医薬部外品・化粧品を製造・販売しています。◆勤務地静岡県島田市※転勤はありません◆勤務時間8時30分~17時3...

  • 勤務地

    静岡県島田市

  • 給与

    300万円~500万円

薬事担当【医療機器専門メーカー商社】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

薬事申請担当。皮膚科・形成外科・美容外科向けの医療用レーザー機器、紫外線治療器、赤外線治療器、冷却療法用装置等の薬事申請を担当します。医療機器・化粧品の薬事申請業務(輸入品、自社製造品。医療機器クラスⅢ新規あり)第一種医療機器製造販売業、医療機器製造業(一般製造・保管等)、高度管理医療機器販売業、医療機器修理業、化粧...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    400万円~600万円

【勤務地:名古屋★Uターン・Iターン歓迎】医療機器(主に循環器系)薬事申請 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

■厚生労働省、医薬品医療機器総合機構(PMDA)及び認証機関への薬事申請及び海外申請対応。■製造販売業、製造業等の許可、登録(更新)手続。■製品表示、添付文書の確認、管理。■外部調査(ISO、QMS)の申請、対応。■法令情報を生かしての開発プロジェクトへの参画。■保険申請対応、等。

  • 勤務地

    愛知県(転勤なし)

  • 給与

    400万円~600万円

薬事【医療機器】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

医療機器開発における薬事業務です。具体的には、治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成/薬事戦略立案・調査業務/薬事に関するコンサルティング業務をお願い致します。

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    400万円~900万円

薬事申請【ジャスダック上場メーカー】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◎歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。日本/米国FDA薬事申請担当 または、 東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。・薬事法に基づく各種承認申請書の作成・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集・承認申請に係る関係官庁との折衝・薬事法及...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    500万円~900万円

新薬開発の開発薬事経験者(係長~課長職) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・治験届の作成、PMDAとの対面助言等の各種相談  ・新薬申請の準備・申請から承認までの当局対応・開発段階での薬事戦略の検討・構築、研究開発への薬事側面からのサポート・PMDA、厚生労働所との交渉窓口業務・その他、ポジションにもよっては薬制薬事(一変申請、軽微変更届等)

  • 勤務地

    埼玉県

  • 給与

    500万円~800万円

薬事申請【栃木本社】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◎歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。◆具体的には・日本/米国FDA薬事申請担当 または、 東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。・薬事法に基づく各種承認申請書の作成・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集・承認申請に係る関係官庁との折衝・薬事法及び関係法規に関する情報収集・GMPに関...

  • 勤務地

    栃木県

  • 給与

    500万円~

薬事・品質管理【福岡勤務】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

薬事申請業務、及び品質管理業務。【具体的には】■GQP(品質管理基準書)による製品管理。■品質管理にかかわる書類の作成。■薬事表示のチェック■商品発注・在庫管理■商品に対する問い合わせ対応■化粧品の届出申請、承認取得、審査対応、その他 薬事業務全般。【魅力】社員の半数は女性で、女性が働きやすい環境づくりとして育休取得...

  • 勤務地

    福岡県

  • 給与

    400万円~600万円

【薬事担当】GEグループ放射線医薬品トップクラスシェア 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■職務内容:薬事関連業務を担当します。・承認申請にかかる各種業務(各種試験成績や資料の評価、医薬品及び医療機器承認申請にかかる当局対応、申請届出等)・国内の製造業者認定および外国製造業者認定の取得・承認品目の薬事的メンテナンス・薬事申請に関する調査、情報収集・製造元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡等■同社の特徴...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    300万円~800万円

【品質管理経験者】海外出張あり!CMC薬事業務 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

●CMC薬事業務[具体的には....]■品質管理業務全般■医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成。登録。■当社登録マスターファイル(MF)の維持管理 等■PMDAの査察対応(中国の工場へ海外出張等)■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応■GMP管理及び、対応 等

  • 勤務地

    東京都江東区→都営大江戸線「森下」駅より徒歩5分

  • 年齢

    50歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    300万円~600万円

統計解析 日系製薬メーカー
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【業務内容】・海外複数拠点及び海外共同開発先との連携を通じて、グローバル開発の統計解析をリードしていただくために従事頂きます【業務詳細】・医療用医薬品に関する臨床試験の計画立案・統計解析計画書の作成および解析資料作成

  • 勤務地

    大阪府

  • 給与

    700万円~900万円

製品開発管理業務《医薬品》(医薬品研究室) 株式会社ディーエイチシー【DHC】
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【業務内容】■医薬品の製品開発と発売後の製品管理 開発品目の選定から製品化まで、取引条件の交渉なども担当頂きます。また、開発品目の選定から命名、製品デザインなどまで一貫して関わって頂きます。

  • 勤務地

    千葉県千葉市美浜区

  • 給与

    400万円~500万円

【神戸】品質保証・薬事 ※未経験可 株式会社茂久田商会
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

品質管理部薬事課にて、同社取扱製品の品質保証・薬事業務全般を担当■職務詳細出荷前の製品の品質チェック、取引先のクレーム対応など、歯科医師・歯科技工士・歯科衛生士が使用する製品に直に触れることができ、またクレームなどで頂いた貴重なご意見を海外メーカーにフィードバックをすることで製品の開発・改良に貢献する仕事となります。...

  • 勤務地

    兵庫県神戸市中央区

  • 給与

    300万円~500万円

薬事(未経験者) ※未経験歓迎!! 株式会社東機貿
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

●薬事業務全般に携わって頂きます。※自社の製品および海外取引メーカーの製品、双方の薬事業務をご担当頂くため、製品群は幅広くございます。【具体的には】■承認申請業務(概要検討、申請書作成、関係当局との折衝など)■添付文書作成業務(新薬の添付文書作成、市販品の添付文書改訂など)■厚生労働省との折衝

  • 勤務地

    東京都品川区

  • 給与

    300万円~500万円

研究開発部スタッフ 【大阪】 奥田製薬株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■OTC医薬品の新規承認申請業務 ※年間5~10品目(20種)程度の新規申請を行っています。■処方開発、処方設計業務■試験法の確立、バリデーション■分析試験業務■製剤施策業務【部門】研究開発本部 研究開発部 現在3名体制【残業時間】月間平均10時間程度

  • 勤務地

    大阪府大阪市北区

  • 給与

    400万円~600万円

薬事【医療機器】 イーピーエス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

★医療機器開発における薬事業務1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成2.薬事戦略立案・調査業務3.薬事に関するコンサルティング業務 配属部署:臨床開発事業部 医療機器開発部 薬事課所属人数:部署(MD)全体では70名ほど在籍、薬事課には15名ほどが在籍。

  • 勤務地

    東京都新宿区

  • 給与