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QA関連・薬事関連業務(L-FABP)/シミックホールディングス株式会社 シミックホールディングス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリア

本日終了

L-FABP事業部における下記業務をご担当いただきます。 【QA関連業務】 ・QA関連取り決め書・GQP/QMS関連手順書作成サポートと文書管理・変更管理 ・MSDS作成・変更管理 ・製造委託先や社内との調整 【薬事関連業務】 ・薬事関連業務(情報収集・当局対応サポート) ・医薬品・体外診断薬申請書類作成サポート...

  • 勤務地

    東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル

  • 給与

    年収-450万円

薬事申請業務◆創業50年を迎える、独創性に拘る医療機器メーカー◆東証一部上場 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【薬事申請業務】・新規医療機器の薬事申請・海外の担当になります。*海外薬事業務の担当となります。*今後新規商品の立ち上げを複数控えているため、人員の補強となります。+++独創性にとことんこだわっている医療機器メーカーです+++例えば、*営業担当者が現場からフィードバックした情報をもとに「こんな製品が有ったらいいな」「...

  • 勤務地

    大阪府和泉市※高速道路使用OK、会社がETCカードを支給致します

  • 年齢

    30歳以上 40歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    500万円~800万円

QC業務【臨床開発・申請関連の品質管理】/残業ほぼなし 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

臨床試験に対し、GCP、実施計画書、薬事法、SOP等と突き合わせチェックを行い、臨床試験の倫理的・科学的な質を確保する業務・品質管理に関する標準業務手順書の作成 ・治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検 ・治験薬管理に係わる業務の点検 ・モニタリング報告書の点検 等◆勤務時間◆9:00 ~ 18:00実働...

  • 勤務地

    東京都港区田町駅 徒歩8分三田駅 徒歩5分

  • 給与

    300万円~600万円

メディカルライター(医薬販売後の安全性報告書作成) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・新薬販売後の安全性定期報告書、再審査申請概要書の作成・メディカルライティング業務における品質管理業務※一般的な新薬申請でなく、販売後の報告書の日本語での作成業務です。◆勤務時間◆9時~18時残業:月20~40時間程度繁忙期でもおおむね30時間程度のイメージ10時-19時も相談可。

  • 勤務地

    東京都新宿の顧客内(大手外資系製薬メーカー)新宿駅から徒歩7分※年単位で顧客内常駐となります。将来の状況次第では田町本社勤務となる可能性もあります。

  • 給与

    400万円~700万円

【薬事 ※東京】46期連続増収増益の化粧品・医薬部外品OEMメーカー 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

薬事の業務をお任せいたします。【具体的には】・医薬品、化粧品の校正業務・業許可更新・販売名届出申請及び承認取得関連業務  ・審査対応【取扱商品】基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など 【同社開発の特徴】基礎化粧品・ヘアケアなど、他社OEMメーカーに比べ、企画力や処方開発に力を入れており、受託生産に留まらずコンセプト...

  • 勤務地

    東京都板橋区

  • 年齢

    25歳以上 35歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    300万円~600万円

【医療機器の薬事申請業務※経験者採用】医薬品・医療機器の臨床開発支援企業 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆医療機器・医薬品の臨床開発支援企業での薬事申請業務をお願いします。【具体的には】・医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席・医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請書・届出書、 添付資料(STED)等の作成 /編集 / レビュー・照会事項回答作成・医療...

  • 勤務地

    東京都中央区

  • 年齢

    28歳以上 50歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~600万円

薬事担当 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

薬事申請業務(歯科材料を中心に医療機器、化粧品等)GMS関連業務(手順書、記録等の作成及び改定)品質保証・安全管理業務等

  • 勤務地

    石川県白山市(金沢近郊)

  • 給与

    300万円~600万円

【化粧品の薬事(管理職候補)】ジャスダック上場メーカー 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

上場化粧品メーカーである同社にて化粧品の処方開発と、部署マネジメントをお任せ致します。【具体的には】・医薬部外品申請・化粧品届出・表示、広告文言の法的チェック・同社基準に則った開発処方チェック・各種関連団体通達への対応・製品開発スケジュール管理・マネジメント など【取り扱い製品】スキンケア/ヘアケア/メークアップ/ボ...

  • 勤務地

    埼玉県児玉郡 ※マイカー通勤可

  • 年齢

    30歳以上 49歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    600万円~800万円

【薬事申請】再生医療等製品の開発・薬事申請に関わる業務 @大手バイオ企業 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

再生医療等製品の薬事業務・再生医療等製品の開発における薬事申請に関わる業務を担当していただきます。

  • 勤務地

    滋賀県草津市

  • 年齢

    30歳以上 40歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~700万円

事業開発 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■具体的業務市場分析、競合分析、製品戦略策定、予算策定・管理マーケティング戦略の企画立案・実行、 Key Opinion Leader との関係構築学会対応、講演会対応、案件獲得活動、広報活動など、事業開発・広報関連業務及びそのサポート全般

  • 勤務地

    東京

  • 年齢

    25歳以上 45歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~1000万円

薬事申請 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

薬事・品質保証関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ、申請先機関(厚労省、FDA等) との交渉等■クライアントは、国内外の医療機器メーカーです。   日本製品の海外における薬事・品質保証関連業務及び海外製品の日本における  薬事・品質保証関連業務...

  • 勤務地

    東京

  • 年齢

    30歳以上 55歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    600万円~1100万円

がん診断キットの国内診断薬化(開発現場における薬事推進) 東証一部上場 大手繊維メーカー
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

当社独自技術である血中マイクロRNA解析技術を用いたがんの検査キットを診断薬化するにあたり、診断薬の薬事経験に基づき技術開発、臨床試験、薬事申請書作成を推進する。当社のライフイノベーションの柱となる新しい事業の創出、ライフサイエンスの新たなグローバルスタンダードの構築に強い意欲をもって、共にチャレンジする人材を求めま...

  • 勤務地

    鎌倉

  • 年齢

    27歳以上 40歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~800万円

【経験者歓迎!】上場化粧品会社での薬事申請担当 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【薬事申請業務】■香粧品における医薬品医療機器等法、景品表示法、消防法などの法的規制に関わる業務■医薬部外品の申請業務※主に医薬品医療機器等方などの法的規制に関わる業務(医薬部外品申請、化粧品届出、外部発信情報の法的チェック、当社基準に則った開発処方チェック、各種関連団体通達への対応など)を行なっています。〈人員構成...

  • 勤務地

    ■埼玉工場埼玉県児玉郡 ※最寄駅から車にて約20分前後 マイカー通勤OK! ・交通費支給有  ※但し、上限額は月額43,200円(税込)まで ※マイカー通勤の...

  • 年齢

    25歳以上 49歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    300万円~500万円

【上場企業!】薬事申請:開発管理(管理職) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【薬事申請業務】■香粧品における医薬品医療機器等法、景品表示法、消防法などの法的規制に関わる業務■医薬部外品の申請業務■製品開発スケジュール管理、マネジメント※主に医薬品医療機器等方などの法的規制に関わる業務(医薬部外品申請、化粧品届出、外部発信情報の法的チェック、当社基準に則った開発処方チェック、各種関連団体通達へ...

  • 勤務地

    ■埼玉工場埼玉県児玉郡 ※最寄駅から車にて約20分前後 マイカー通勤OK! ・交通費支給有  ※但し、上限額は月額43,200円(税込)まで ※マイカー通勤の...

  • 年齢

    49歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    600万円~700万円

薬事申請サポート職(eCTD)/CRO/東京 ※正社員採用 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・クライアントからの日本国内における臨床開発や薬事申請に関する依頼に基づき、下記の業務を担います - eCTD編集システムを用いて電子データの作成/加工/QC/ファイリング など - その他、薬事申請資料や承認審査関連資料の全般的な編集業務

  • 勤務地

    東京都内

  • 年齢

    45歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採...

  • 給与

    400万円~700万円

統計解析 日系製薬メーカー
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【業務内容】・海外複数拠点及び海外共同開発先との連携を通じて、グローバル開発の統計解析をリードしていただくために従事頂きます【業務詳細】・医療用医薬品に関する臨床試験の計画立案・統計解析計画書の作成および解析資料作成

  • 勤務地

    大阪府

  • 給与

    700万円~900万円

統計解析担当者/Biostatistician 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

臨床開発におけるデータサイエンス部門における生物統計家として、以下の職務に従事していただきます。臨床治験および探索的臨床研究(トランスレーショナルリサーチ研究)の解析における◆統計解析計画書、手順書の作成◆SASプログラミング◆解析報告書、申請資料の作成 など

  • 勤務地

    大阪府

  • 給与

    600万円~900万円

Statistician in Pharmacoepidemiology and Drug Safety Res… バイエル薬品株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

社内の医学専門家、疫学専門家等との協働により、製造販売後に行われる観察研究の統計解析担当者として、以下の実施、もしくはサポート・コンサルテーション等を行う。・研究計画の作成・解析計画の作成・統計解析の実行・研究結果の報告ただし、製造販売後の観察研究には、使用成績調査、特定使用成績調査等に加え、電子的な医療情報データベ...

  • 勤務地

    大阪府,東京都

  • 給与

    600万円~1000万円

Senior Specialist, Statistics 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

<ミッション>臨床試験データから最大限の情報を引き出す。Transforming Data into Information <結果責任>1.臨床試験のデザインに関する臨床チームへの助言Advice to a clinical team on design of clinical studies2. 統計解析に関する...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    800万円~1300万円

医薬品、医療機器メーカーのクリニカルリーダー候補および臨床開発担当者募集 東証一部上場 医薬品メーカー
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

開発プロジェクトの開発プランの策定のリードまたはサポート臨床試験の企画立案と実行(国内外)のリードまたはサポート承認申請資料の作成のリードまたはサポート

  • 勤務地

    東京都中央区

  • 年齢

    38歳以上 45歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    600万円~800万円

薬事担当者 株式会社瑞光メディカル
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■医療機器に関する薬事業務全般(業の維持・更新、ISO13485、設計・開発・輸出等の薬事対応)を担って頂きます。(前任者のサポート有り)■将来的には医療機器等総括製造販売責任者、もしくは安全管理責任者としてご活躍頂く可能性もございます。

  • 勤務地

    大阪府摂津市

  • 給与

    400万円~700万円

【大阪】Medical Writer パレクセル・インターナショナル株式会社
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

Medical Writing部門にて、下記業務を担当いただきます。■監督官庁に提出する書類や臨床部門に関連するドキュメント(治験総括報告書、CTD等)のリサーチ、作成、編集■クライアントとの要望に応えられるよう、他部門(臨床開発、統計、薬事など)と連携を図りながら、プロジェクト(メディカルライティング部分)を遂行■...

  • 勤務地

    大阪府大阪市中央区

  • 給与

    500万円~900万円

薬事【医薬品・CMC】 イーピーエス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

1開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど)2CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援)3治験国内管理人業務4電子申請に係る業務(電子化規制要件対応コンサルテーション、eCTD編纂など)配属部署:開発コンサルティング部 薬事課所属人数:部署(CDC)全体では15名ほど在...

  • 勤務地

    東京都新宿区

  • 給与

【神戸】品質保証・薬事 ※未経験可 株式会社茂久田商会
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

品質管理部薬事課にて、同社取扱製品の品質保証・薬事業務全般を担当■職務詳細出荷前の製品の品質チェック、取引先のクレーム対応など、歯科医師・歯科技工士・歯科衛生士が使用する製品に直に触れることができ、またクレームなどで頂いた貴重なご意見を海外メーカーにフィードバックをすることで製品の開発・改良に貢献する仕事となります。...

  • 勤務地

    兵庫県神戸市中央区

  • 給与

    300万円~500万円

ファーマコビジランスマネージャー 外資系製薬メーカー
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

大手外資系製薬会社にて、ファーマコビジランス業務の管理者としてご活躍いただきます。患者様に安全な製品を届けるため、国内の規制要件に対しコンプライアンスを遵守し、安全性担保のための各種調査や分析、報告を行っていただきます。職務内容: * 法規制の遵守 * リサーチ、分析、報告 * SOP/DOP/LIM改定の検討および...

  • 勤務地

    Tokyo

  • 給与

    800万円~1500万円

国際薬事職/国際事業部【中央研究所(大阪)】 小林製薬株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

同社の国際事業部にて下記の業務に従事して頂きます。【薬事職の主な職務内容】◆海外向け開発テーマの許可承認申請◆日本から海外に向けて(輸出)の申請業務◆海外で開発した製品の申請業務   など【開発職の主な職務内容】◆海外で販売する医薬品や化粧品などのヘルスケア製品、芳香剤や日用品などの新製品の研究開発◆研究テーマ、開発...

  • 勤務地

    大阪府茨木市豊川1丁目30番3号

  • 給与

    400万円~700万円

原薬登録業務(開発部) ★未経験応募可能 シオノケミカル株式会社
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

審査当局に原薬を登録するための書類を作成するお仕事です。【具体的には】■医薬品原薬のMF(マスターファイル)登録業務■申請書類等ファイリングおよび社内管理【部署】開発部 同社のジェネリック医薬品・原薬を、審査当局に申請し承認を得る部署です。【開発部のやりがい】薬がスピーディーに上市するために必要な仕事です。原薬のデー...

  • 勤務地

    東京都中央区

  • 給与

    300万円~400万円