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原薬製造チームリーダー候補 株式会社ワークポート
  • 正社員

情報提供元: イーキャリア

【職務概要】医薬品の主成分である原薬の製造を担当頂きます。【職務詳細】製造は100〜4000リットルの反応釜で有機合成を行い、ろ過、乾燥、粉砕を行います。機械のオペレーション、結果の記録、報告や職種によってはチームのリーダーや全体のマネジメントを行っていただきます。【現場】兵庫工場での勤務となり、反応やろ過、乾燥、粉...

  • 勤務地

    兵庫県神崎郡福崎町北条駅より車で12分

  • 給与

    年収500万円〜600万円経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規程により優遇

原薬の製造担当 株式会社ワークポート
  • 正社員

情報提供元: イーキャリア

【職務概要】医薬品の主成分である原薬の製造を担当頂きます。【職務詳細】製造は100〜4000リットルの反応釜で有機合成を行い、ろ過、乾燥、粉砕を行います。機械のオペレーション、結果の記録、報告や職種によってはチームのリーダーや全体のマネジメントを行っていただきます。【現場】兵庫工場での勤務となり、反応やろ過、乾燥、粉...

  • 勤務地

    【近畿】兵庫県神崎郡福崎町北条駅より車で12分

  • 給与

    年収400万円〜500万円経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規程により優遇

安全性情報担当者(未経験)/シミック株式会社 シミック株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリア

本日終了

国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 ・安全性情報のデータベースへの入力 ・安全性情報に関する翻訳(英日・日英) ・安全性情報の症例報告評価 ・文献スクリーニング

  • 勤務地

    東京都品川区

  • 給与

    ●詳細は転職エージェントまでお問い合わせください。

メディカルライター(経験者)外部就労型/シミック株式会社 シミック株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリア

本日終了

・臨床試験の総括報告書の作成 ・治験に関わる各種申請書の作成 ・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成 ・上記に関わる論文等の作成など ★クライアント企業にて就労

  • 勤務地

    東京都品川区※この仕事はクライアント先企業での常駐勤務となる場合があります。

  • 給与

    ●詳細は転職エージェントまでお問い合わせください。

メディカルライター/シミック株式会社 シミック株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリア

本日終了

臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) 臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ※ CTD:Common Technical Document

  • 勤務地

    東京都品川区

  • 給与

    ●詳細は転職エージェントまでお問い合わせください。

学術(L-FABP)/シミックホールディングス株式会社 シミックホールディングス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリア

本日終了

シミックが世界に先駆け自社開発した「腎疾患診断薬」の国内・海外に対する学術業務です。 文献調査、英語臨床論文の要約、国内外の学会参加を通じて糖尿病・高血圧・循環器・心腎連関領域、集中治療領域のドクターへの啓蒙活動を行います。 自分自身の知識を広げながら日本発のイノベーションを世界に展開していく醍醐味を味わえます。調査...

  • 勤務地

    東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル

  • 給与

    年収400-550万円

Medical Information スタッフ(循環器領域) バイエル薬品株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

自社製品に対する高品質な学術情報を提供し、自社製品の適正使用の推進と製品価値の最大化に寄与する。社内外への学術情報提供と、資材やMR教育コンテンツ作成がメイン業務。循環器領域には約10名のスタッフがおり、大きく3グループに分かれている(血栓症、生活習慣病、および肺高血圧・神経系領域)。今回は、肺高血圧・神経領域系の製...

  • 勤務地

    大阪府

  • 給与

    500万円~800万円

プロジェクトプランナー メビックス株式会社
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

■主なコンサルティング営業先は製薬メーカー(メディカルアフェアーズ・マーケティング部門)であり、開発での経験、知識/スキルを活用し、「臨床研究の進め方」に関してコンサルティング/アドバイスを積極的に取組んで頂ける方を求めています。又、受託した案件のプロジェクト管理(工程管理)にも携わって頂きます。*具体的には・・・○...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    500万円~1000万円

薬事スペシャリスト 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

薬事関連業務・日本て・の薬事申請戦略の検討・クラスIIIの薬事申請(承認、認証、届出)・添付文書の作成・販促物のレヒ・ュー・取扱説明書のレヒ・ュー・薬機法その他の製造販売業者として必要な知識に関するトレーニンク

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    500万円~800万円

Regulatory Affairs Specialist (原薬) 外資系商社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・CTD(Common technical document)からMF(Master File)登録申請書・CTDから規格及び試験方法を翻訳、日本各条のスタイルに変換・製造方法,試験方法の操作の目的を理解し、他者にわかりやすく説明できる資料作成・製造方法、試験方法の変更について変更点の(品質的/レギュレーション的)影...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    500万円~900万円

薬事担当 日系化粧品メーカー
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

薬事担当というポジションでも特に商品に対しての価値、訴求を作る仕事になります。各国の法規などを理解した上で、商品が消費者にとって魅力的な商品に感じられるよう、パッケージ表記などを考え、価値、訴求を作る仕事になる為、日本から世界へ商品を発信していく一助になるポジションとしてご活躍いただけます。商品(スキンケア、メイク、...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    500万円~800万円

薬事申請スタッフ(消化器・外科系医療機器) 大手グループ 医療機器商社
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

・薬事申請書類作成・医療用具輸入承認申請に関する業務・PMDA対応・QMS適合性調査申請・品質管理、安全解析・仕入先海外メーカーとの折衝■取り扱い商材ステントを中心とした消化器・外科系医療機器

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    500万円~800万円

有用性統括担当 日系化粧品メーカー
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・商品訴求に対する根拠(訴求を担保する科学的データ、お客さまアンケート、説明ロジック等)の構築・訴求根拠に必要な有用性試験の計画立案、データ取得、結果に基づく商品訴求への反映・英文訴求案のチェックとマーケティング部門、海外現地、薬務部門との調整・ドシエレポートの作成、管理、運用・海外各国薬事事情の情報入手と現地の販売...

  • 勤務地

    神奈川県

  • 給与

    500万円~800万円

メディカルコピーライター 医療広告代理店
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

医薬系学術資料の読込み、コピーライティング、編集作業等の制作業務に関わる仕事・基本資材制作(インタビューフォーム、添付文書、 総合製品情報概要など)・医療従事者向け資材企画・制作・患者向け疾患啓発資材企画・制作・MR向け研修資材制作・記事体広告企画・制作・学会取材および記録集制作

  • 勤務地

    大阪府,東京都

  • 給与

    500万円~900万円

研究者主導研究オペレーション(メディカルアフェアーズ メ… 外資製薬メーカー
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

外部の研究機関に所属する研究者が国内で実施する研究者主導研究(IIS)において、研究者およびその所属研究機関、米国本社、社内関連部門と協力し、研究支援全般のオペレーション業務を担う。外部研究者からのIIS支援申請受付窓口として米国本社への申請手続きをサポートし、オペレーショナルな観点から申請資料の内容を確認する。II...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    500万円~1100万円

薬事(管理職) 内資新薬製薬メーカー
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

<担当する仕事内容の詳細>・承認申請書類、届出書類等の薬事監査・GVP、GQP自己点検・製造販売中止製品の承認整理、後発医薬品の薬価基準収載手続き及び削除・薬事規制の対象となる添付文書、製品のパッケージ、広告等の監査・薬事規制に係る情報等の収集・分析及び関係部署への情報提供・薬事に係る相談と助言等

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    600万円~900万円

MSL メディカル・サイエンス・リエゾン 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。・臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。・社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    600万円~1000万円

薬事・品質保証コンサルタント 医療機器開発支援企業
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。【具体的業務】薬事や品質保証関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関連アドバイザーとの調整・打ち合わせ、申請先機関(厚労省、FDA等)との交渉等■案件:担当...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    600万円~1000万円

薬事申請スペシャリスト 外資医療機器メーカー
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■業務内容・薬機法その他関連法規に準じた医療機器の薬事承認に関する業務全般・海外製造所登録業務及びそれに付随する海外製造元とのコミュニケーション・薬機法の要求条件を遵守し、行政機関等の指導に基づき海外製造元の薬事・品質保証担当者との連携による薬事関連業務の遂行および問題解決。・厚生労働省、PMDA等の行政対応・薬機法...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    600万円~800万円

薬事 外資製薬メーカー
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■薬制関係業務 ・承認書とMBRとの整合性確認 ・MF管理及び定期GMP申請 ・PMDA照会回答  ・海外本社及び海外製造業者との渉外 ・当局との渉外、顛末書の作成等■変更管理業務 ・一変申請 ・GMP適合性調査申請 ・海外本社及び海外製造業者とのコミュニケーション ・PMDA照会回答 ・軽微変更届出 ・変更管理評価

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    600万円~1000万円

オンコロジーメディカルアフェアーズ SMIグループ ストラテ… 外資製薬メーカー
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・学術情報の収集、評価および集積・製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。 ・社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案・社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。・MRの学術知識...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    600万円~1100万円

Medical Science Liaison oncology/メディカルサイエンスリ… 外資製薬メーカー
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

オンコロジーメディカルアフェアーズ、 MSLグループ、 メディカルサイエンスリエゾン(MSL)メディカル・アフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP) に基づき、下記活動を行う。製品や医学専門性知識を科学的戦略の基に、サイエンティフィック・リーダー/メディカル・リーダー(...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    700万円~1200万円