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がん診断キットの国内診断薬化(開発現場における薬事推進) 東証一部上場 大手繊維メーカー
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

当社独自技術である血中マイクロRNA解析技術を用いたがんの検査キットを診断薬化するにあたり、診断薬の薬事経験に基づき技術開発、臨床試験、薬事申請書作成を推進する。当社のライフイノベーションの柱となる新しい事業の創出、ライフサイエンスの新たなグローバルスタンダードの構築に強い意欲をもって、共にチャレンジする人材を求めま...

  • 勤務地

    鎌倉

  • 年齢

    27歳以上 40歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~800万円

薬事【薬事・渉外業務 品質保証体系含む】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医療機器・システムやメディカルソリューション分野で新規事業開発を行うための薬事・渉外業務の立上げと推進(特に、先日参入を発表したベッドセンサーシステムなどメディカルソリューション分野)【転職希望者へのメッセージ】国内外の当社グループや、協業先の企業とのプロジェクトを通して、当社グループにとって新たな事業領域の立ち上げ...

  • 勤務地

    横浜市

  • 年齢

    30歳以上 55歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~1000万円

【薬事申請】在宅勤務での臨床開発コンサルティングのお仕事! 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。<具体的には>・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案・日米欧(MHLW/PMDA、FDA、EMA)を統合した薬事戦略企画・各種試験成績・資料の評価・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾ...

  • 勤務地

    ・在宅勤務となり全国どちらにお住まいでも勤務が可能となります。また月に一度全社会議があり、その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。そ...

  • 年齢

    39歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    500万円~1000万円

大手外資系医療機器メーカーで薬事申請業務 企業名非公開
  • 派遣社員

情報提供元: イーキャリアFA

▼薬事申請書作成、照会対応:軽変、一変(マル製、特定一変、平易な一変)、新規(販売名追加に準ずるレベルの平易なもの) ▼QMS申請書作成、照会対応、海外製造元との英文コレポン、申請書draft英訳(製造元での内容確認のため)、進捗管理システム(InSight)へのデータ入力、コピー・ファイリング、申請費用の手配▼課内...

  • 勤務地

    東京都品川区JR各線品川駅より徒歩10分

  • 給与