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薬事申請【マネージャー候補】 アイミー株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

新製品の取扱開始に伴い新たに薬事申請業務をご担当していただく方を募集します。日本での承認初製品となり、日本での市場拡大に直接関われる非常にやりがいのある業務です。【具体的には】■新製品の薬事申請(製造販売承認申請書及び届出書作成)■製品のクレーム対応■医薬品医療機器綜合機構及びその他官庁との対応■担当申請業務に係る進...

  • 勤務地

    神奈川県横浜市港北区

  • 給与

    600万円~800万円

試験責任者 医薬品メーカー
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

●製剤開発部:新規開発品に係わる下記各種業務・開発候補品の調査・管理・製剤化検討、工業化検討における理化学試験を通した品質評価・原薬調達管理・薬事申請関連業務、及びPMDA対応・試験業務全般の進捗管理

  • 勤務地

    神奈川県厚木市

  • 給与

    600万円~800万円

薬事申請、品質保証 歯科領域の通販会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

●商品企画部門と連携し、主に海外メーカーより医療機器(歯科関連機器)を速やかに国内に導入するための薬事申請、製造販売業業務を担当していただきます。また、製販品以外の商品についての品質保証(新商品導入時のチェック、販促物の校正及び商品クレーム等の分析、改善対応など)も担当していただきます。【主な業務】・薬事申請業務全般...

  • 勤務地

    神奈川県横浜市西区

  • 給与

    300万円~500万円

【薬事申請】通勤徒歩0秒!在宅勤務可能な臨床開発コンサルティングのお仕事! 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。<具体的には>・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案・日米欧(MHLW/PMDA、FDA、EMA)を統合した薬事戦略企画・各種試験成績・資料の評価・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾ...

  • 勤務地

    ・在宅勤務となり全国どちらにお住まいでも勤務が可能となります。また月に一度全社会議があり、その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。そ...

  • 年齢

    39歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    500万円~1000万円

薬事申請のお仕事 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆取扱い製品(原薬)の薬事申請のお仕事【具体的には・・・】外国製造業者認定申請(変更管理含む)MF登録申請(変更管理、及び制限内での当局からの照会対応含む)GMP適合性調査(書面・実施)対応・当局対応(PMDA)・外国製造業者との打合せ・調整

  • 勤務地

    神奈川県

  • 給与

大手外資系医療機器メーカーで薬事申請業務 企業名非公開
  • 派遣社員

情報提供元: イーキャリアFA

▼薬事申請書作成、照会対応:軽変、一変(マル製、特定一変、平易な一変)、新規(販売名追加に準ずるレベルの平易なもの) ▼QMS申請書作成、照会対応、海外製造元との英文コレポン、申請書draft英訳(製造元での内容確認のため)、進捗管理システム(InSight)へのデータ入力、コピー・ファイリング、申請費用の手配▼課内...

  • 勤務地

    東京都品川区JR各線品川駅より徒歩10分

  • 給与

薬事申請【マネージャー候補】 アイミー株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

新製品の取扱開始に伴い新たに薬事申請業務をご担当していただく方を募集します。日本での承認初製品となり、日本での市場拡大に直接関われる非常にやりがいのある業務です。【具体的には】■新製品の薬事申請(製造販売承認申請書及び届出書作成)■製品のクレーム対応■医薬品医療機器綜合機構及びその他官庁との対応■担当申請業務に係る進...

  • 勤務地

    神奈川県横浜市港北区

  • 給与

    600万円~800万円