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製剤開発部・薬事申請 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

新規開発品に関わる業務・薬事申請関連業務、及びPMDA対応・その他、部署業務のサポートなど経験に応じて対応(試験業務全般の進捗管理、開発候補品の調査、管理、原薬調達管理など)※東京勤務希望の方も、経験によっては相談可能【部署】開発部

  • 勤務地

    神奈川県厚木市

  • 年齢

    30歳以上 55歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~

大手製薬企業/海外文書翻訳業務 企業名非公開
  • 契約社員

情報提供元: イーキャリアFA

・海外で行った治験概要の日本語訳。英語訳もできるとなおよい。・社員レベルの申請業務を担当する。・海外の担当者ともメール、電話等でやり取りが発生する。

  • 勤務地

    神奈川県藤沢市

  • 年齢

    55歳以下(定年年齢を上限として、労働者を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    300万円~

薬事申請 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

自社製品の海外薬事業務①自社製品の薬事申請・更新及びCMC変更管理②海外製造所の認定申請及びGMP適合性調査③上記業務に係る当局折衝【活かせる技術】 化学合成に関する知識、GMP、医薬品業界での経験【部署の概要】開発部門【その他】・転勤なし

  • 勤務地

    神奈川県座間市

  • 年齢

    25歳以上 35歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~700万円

薬事申請 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

動物用医薬品・ワクチンに関する薬事申請・薬事申請用書類の作成・農林水産省への対応・査察対応・海外拠点とのコミュニケーション(英語)【活かせる知識】動物用医薬品の薬事関連の知識【部署】薬事部門【出張】海外含め、外出あり

  • 勤務地

    神奈川県横浜市

  • 年齢

    25歳以上 40歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~1200万円

【薬事申請】通勤徒歩0秒!在宅勤務可能な臨床開発コンサルティングのお仕事! 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。<具体的には>・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案・日米欧(MHLW/PMDA、FDA、EMA)を統合した薬事戦略企画・各種試験成績・資料の評価・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾ...

  • 勤務地

    ・在宅勤務となり全国どちらにお住まいでも勤務が可能となります。また月に一度全社会議があり、その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。そ...

  • 年齢

    59歳以下(定年年齢を上限として、労働者を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    500万円~1000万円

外資系認証検査機関における化学分析業務 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医療機器の製造販売をしている業者から依頼された製品の審査。・医薬品医療機器等法(旧薬事法)に基づいた製品認証審査・医薬品医療機器等法(旧薬事法)に基づき、製造販売業者から申請された製造販売認証申請書ののレビュー審査を担当。

  • 勤務地

    神奈川県横浜市

  • 年齢

    30歳以上 49歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~

薬事申請、品質保証 歯科領域の通販会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

●商品企画部門と連携し、主に海外メーカーより医療機器(歯科関連機器)を速やかに国内に導入するための薬事申請、製造販売業業務を担当していただきます。また、製販品以外の商品についての品質保証(新商品導入時のチェック、販促物の校正及び商品クレーム等の分析、改善対応など)も担当していただきます。【主な業務】・薬事申請業務全般...

  • 勤務地

    神奈川県横浜市西区

  • 給与

    300万円~500万円

大手外資系医療機器メーカーで薬事申請業務 企業名非公開
  • 派遣社員

情報提供元: イーキャリアFA

▼薬事申請書作成、照会対応:軽変、一変(マル製、特定一変、平易な一変)、新規(販売名追加に準ずるレベルの平易なもの) ▼QMS申請書作成、照会対応、海外製造元との英文コレポン、申請書draft英訳(製造元での内容確認のため)、進捗管理システム(InSight)へのデータ入力、コピー・ファイリング、申請費用の手配▼課内...

  • 勤務地

    東京都品川区JR各線品川駅より徒歩10分

  • 給与

薬事申請のお仕事 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆取扱い製品(原薬)の薬事申請のお仕事【具体的には・・・】外国製造業者認定申請(変更管理含む)MF登録申請(変更管理、及び制限内での当局からの照会対応含む)GMP適合性調査(書面・実施)対応・当局対応(PMDA)・外国製造業者との打合せ・調整

  • 勤務地

    神奈川県

  • 給与

【座間市】老舗医薬品原薬製造メーカーでの薬事申請業務 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

老舗医薬品原薬製造メーカーでの薬事申請業務・薬事申請・取引先対応・標準書、手順書の作成および管理・記録の照査など【勤務時間】8:45〜17:15(所定労働時間7.5時間)※残業有

  • 勤務地

    神奈川県座間市相模鉄道本線「さがみ野駅」より徒歩15分

  • 年齢

    28歳以上 40歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    300万円~700万円