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国際事業部での薬事職 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

◎同社製品群の海外向けの薬事業務を担当していただきます。[具体的には] *薬事  ●海外向け開発テーマの許可承認申請  ●日本から海外に向けて(輸出)の申請業務  ●海外で開発した製品の申請業務                                               *開発  ●海外で販売する医薬...

  • 勤務地

    大阪府

  • 給与

    400万円~700万円

大手ヘルスケア企業の安全管理職(醗酵研究)! 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・医薬品等の承認管理及び承認手当業務・CMC試験の信頼性確認業務・表示、広告など医薬品医療機器法等に関わるコンプライアンス周りの管理 業務    

  • 勤務地

    勤務先:中央研究所(大阪府茨木市)

  • 年齢

    25歳以上 40歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    400万円~600万円

【日系CRO最大手】医療機器薬事スペシャリスト 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務

  • 勤務地

    東京

  • 年齢

    35歳以上 60歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~1000万円

医薬品製造のQA業務 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医薬品製造のQA業務【具体的には】・GMP全般の推進・維持管理・QA業務; 製品の出荷に関する管理、製造記録等の照査、原材料の業者監査(査察等)、変更管理、逸脱管理、バリデーション管理業務、定期照査・文書管理業務:製品標準書、その他GMP文書・査察対応業務 ■1日の流れ 8:30 出社、メールチェック 9:00...

  • 勤務地

    大阪府吹田市

  • 年齢

    40歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採...

  • 給与

    400万円~

統計解析 日系製薬メーカー
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【業務内容】・海外複数拠点及び海外共同開発先との連携を通じて、グローバル開発の統計解析をリードしていただくために従事頂きます【業務詳細】・医療用医薬品に関する臨床試験の計画立案・統計解析計画書の作成および解析資料作成

  • 勤務地

    大阪府

  • 給与

    700万円~900万円

【神戸】品質保証・薬事 ※未経験可 株式会社茂久田商会
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

品質管理部薬事課にて、同社取扱製品の品質保証・薬事業務全般を担当■職務詳細出荷前の製品の品質チェック、取引先のクレーム対応など、歯科医師・歯科技工士・歯科衛生士が使用する製品に直に触れることができ、またクレームなどで頂いた貴重なご意見を海外メーカーにフィードバックをすることで製品の開発・改良に貢献する仕事となります。...

  • 勤務地

    兵庫県神戸市中央区

  • 給与

    300万円~500万円

研究開発部スタッフ 【大阪】 奥田製薬株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■OTC医薬品の新規承認申請業務 ※年間5~10品目(20種)程度の新規申請を行っています。■処方開発、処方設計業務■試験法の確立、バリデーション■分析試験業務■製剤施策業務【部門】研究開発本部 研究開発部 現在3名体制【残業時間】月間平均10時間程度

  • 勤務地

    大阪府大阪市北区

  • 給与

    400万円~600万円

開発薬事職 【中央研究所(大阪)】 小林製薬株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医薬品、医薬部外品、ヘルスケア分野の製品開発に従事して頂きます。※特に、ドラッグストアなどで販売する製品の下記のような研究開発がメインです。【具体的な業務】◆処方設計、製剤化検討、分析法の開発、製造所へのトランスファー、品質保証や品質管理◆動物やヒトでの有用性評価試験、薬事的な承認申請、特許出願◆ゾロ申請ではなく、基...

  • 勤務地

    大阪府茨木市

  • 給与

    400万円~700万円

【関西】メディカルライター★経験者/外部就労型 シミック株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【職務内容】■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)

  • 勤務地

    大阪府クライアント先にてご勤務いただきます。

  • 給与

    400万円~700万円

製造薬事/信頼性保証本部【中央研究所(大阪)】 小林製薬株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

同社の信頼性保証本部にて、GQP関連業務に従事して頂きます。【業務内容】◆医薬品等の製造販売業におけるGQP関連の業務◆外国製造業者や国内製造所に対する監査業務◆グループ会社の製造販売業および製造業への薬事相談、指導業務  など

  • 勤務地

    大阪府茨木市

  • 給与

    400万円~900万円

メディカルサイエンスリエゾン/ヘルスアウトカムリエゾン (MSL/HOL) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

メディカルサイエンスリエゾン・ヘルスアウトカムリエゾン(MSL/HOL)として、GI-IM、CVM、CNS領域を担当する。各領域メディカルダイレクター(MD)等とMSL/HOLで構成されるメディカルチームにおいて各疾患領域活動を補佐し、部門横断型チーム(Cross-Functional Team: CFT)のメンバー...

  • 勤務地

    東京都、大阪府

  • 給与

分析試験支援業務 スタッフクラス 全星薬品工業株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■岸和田工場にて下記業務をご担当いただきます。・LIMSの運用管理に関する業務(マスタ作成など)・生産からの依頼試験に関するスケジュール管理・分析機器等の新規導入及び既存設備保全の補助・GMP文書の管理(SOPの作成・改訂など)■組織:岸和田工場には約300名の従業員(ほぼ全員正社員)が在籍しています。配属部署の品質...

  • 勤務地

    大阪府岸和田市

  • 給与

    300万円~500万円

薬事職/信頼性保証本部 【中央研究所(大阪)】 小林製薬株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

同社の信頼性保証部にて、下記の業務に従事して頂きます。◆医薬品等の承認管理および承認手当業務◆CMC試験の信頼性確認業務◆表示、広告など医薬品医療機器法等に関わるコンプライアンス周りの管理業務【求める人物像】●コミュニケーション力が高く、自分の意見をしっかり言える方 ⇒部門間の連携・調整が必要になります。●責任感があ...

  • 勤務地

    大阪府茨木市

  • 給与

    400万円~700万円

【OEM化粧品・理美容用品】 薬事担当職 ※大阪or埼玉(初任地希望OK) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医薬品(OTC)・医薬部外品・添加物等OEM商品の申請業務を担当いただきます。具体的には、受付から規定調査/関係省庁との折衝/申請書類作成/申請業務及び、それらに付随する業務などです。

  • 勤務地

    埼玉県 大阪(転勤有り)

  • 給与

    300万円~600万円

メディカルライティング(担当~専門課長) 日本イーライリリー株式会社
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

【職務内容】■多様な顧客ニーズに満たす形で顧客(患者、医師、規制当局等)にとって有用な医学科学情報を正確に、かつタイムリーに提供する。■多岐にわたる規制、ガイドライン等に精通し、多様な社内外の関係者との協働を通じ、開発早期から承認取得、市販後に至るまでの多様な文書作成を主導する。【具体的には】・文書作成担当者として、...

  • 勤務地

    兵庫県神戸市中央区

  • 給与

    600万円~1200万円

Clinical Research Scientist 日本イーライリリー株式会社
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

【職務概要】神経領域において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献する。 【Primary responsibilities】■神経領域の臨床開発、すなわち臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文公...

  • 勤務地

    兵庫県神戸市中央区

  • 給与

    900万円~1400万円

メディカルコピーライター【未経験歓迎】 株式会社エム・シー・アンド・ピー
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

健康・医療に関する専門情報を適切に届けるため、適切な文章の形で発信するスペシャリストとしてご活躍頂きます。作成した販促物は、MRが医師へ渡すツール、インフォームドコンセント用ツールといった医療業界の情報の最先端で活用されます。【具体的には・・・】■製薬会社への学術サポート ■販促資材のコピーライティング■販促物企画立...

  • 勤務地

    大阪府大阪市北区

  • 給与

    300万円~500万円

【大阪】薬事(Specialist) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /編集 / レビュー ・照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席 ・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ・治験届の作成、管理 ・治験中の副作用報告(個別、DSUR等)の作成、管理

  • 勤務地

    大阪府

  • 給与

    500万円~700万円

パブリケーションプランニング/ライティング(担当課長) 日本イーライリリー株式会社
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

【職務概要】 医薬品のライフサイクルを通じて、顧客(患者、医師、規制当局等)が必要とする医学科学情報を、正確に、かつ倫理的に、また、最適な媒体でタイムリーに提供する。 【職務内容:主な職責】当社開発医薬品及び関連疾患領域の公表戦略策定を主導する■公表資料(論文、抄録、学会発表)の作成計画を立案し、社内外及び海外の関係...

  • 勤務地

    兵庫県神戸市中央区

  • 給与

    700万円~1000万円

メディカルライティング【大阪or名古屋】★経験者 イーピーエス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。1.臨床試験の計画書や報告書2.医薬品の承認申請資料【EPSの強み】・アジアスタディに対応可能・癌/CNSでの実績TOP・臨床開発を企画段階から受注可能・チームプレーを重視する風土・『質の高い仕事』を追求する風土【勤務地】大阪または名古...

  • 勤務地

    大阪府大阪市淀川区

  • 給与

【大阪】メディカルライター ★経験者/受託型 シミック株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【職務内容】■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。 ・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)【業務に関して】■メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいた...

  • 勤務地

    大阪府大阪市北区

  • 給与

    400万円~700万円

【大阪】メディカルライター ※未経験可 シミック株式会社
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

【職務内容】■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)【業務に関して】■メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただき...

  • 勤務地

    大阪府大阪市北区

  • 給与

    300万円~500万円

統計解析担当者/Biostatistician 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

臨床開発におけるデータサイエンス部門における生物統計家として、以下の職務に従事していただきます。臨床治験および探索的臨床研究(トランスレーショナルリサーチ研究)の解析における◆統計解析計画書、手順書の作成◆SASプログラミング◆解析報告書、申請資料の作成 など

  • 勤務地

    大阪府

  • 給与

    600万円~900万円

薬事監査【実務担当】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。GCPおよび関連法規基準に従った監査、治験実施医療機関の監査、個々の受託業務の社内および社外...

  • 勤務地

    大阪府(転勤の可能性なし)

  • 給与

    500万円~600万円

メディカルライティング *東京/大阪 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。1)臨床試験の計画書や報告書2)医薬品の承認申請資料

  • 勤務地

    ※転勤なし東京都内 大阪市                                                        

  • 給与

薬事法運用業務 企業名非公開
  • 紹介予定派遣

情報提供元: イーキャリアFA

薬事法運用業務です。

  • 勤務地

    滋賀県東近江市<アクセス>JR「八日市駅」よりバスで15分※マイカー通勤可能

  • 年齢

    35歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    300万円~

メディカルライター 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)・臨床試験に関するドキュメントの作成 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)※ CTD:Common Technical Document  ...

  • 勤務地

    東京:JR山手線/五反田駅大阪:地下鉄/京阪線 淀屋橋/大江橋駅

  • 給与

品質管理業務 企業名非公開
  • 紹介予定派遣

情報提供元: イーキャリアFA

化粧品開発研究所の品質管理業務です。

  • 勤務地

    滋賀県東近江市<アクセス>JR「八日市駅」よりバスで15分※マイカー通勤可能

  • 年齢

    35歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    300万円~