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薬事申請業務◆創業50年を迎える、独創性に拘る医療機器メーカー◆東証一部上場 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【薬事申請業務】・新規医療機器の薬事申請・海外の担当になります。*海外薬事業務の担当となります。*今後新規商品の立ち上げを複数控えているため、人員の補強となります。+++独創性にとことんこだわっている医療機器メーカーです+++例えば、*営業担当者が現場からフィードバックした情報をもとに「こんな製品が有ったらいいな」「...

  • 勤務地

    大阪府和泉市※高速道路使用OK、会社がETCカードを支給致します

  • 年齢

    30歳以上 40歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    500万円~800万円

≪品川≫ 大手外資系CRO/ファーマコヴィジランス部門/ラインマネージャー 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■正社員案件■PV部門プロジェクトマネジメント業務【具体的な業務内容】●医薬品・医療機器の安全性情報に関するプロジェクト管理●プロジェクトメンバーの管理・指導●パフォーマンス管理●リソース管理●顧客納品のタイムライン管理●品質管理●クライアント対応 etc...安全性情報管理の業務経験がある方はエントリーが可能です!...

  • 勤務地

    東京都港区/最寄駅:各線「品川駅」★駅からのアクセス良好です大阪市淀川区/最寄駅:各線「新大阪駅」★こちらも駅徒歩5分以内です

  • 給与

    800万円~

医薬品の安全性情報管理担当(入力/評価) 企業名非公開
  • 派遣社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

・治験薬の安全性情報(特に国内外のSAE情報)の受付・評価・報告 ・年次報告の作成補助 ・提携企業対応(CIOMS作成等) ・当局報告に関わる、入力・データ処理・ファイリングなどサポート業務全般 ・データベースへのデータ入力・管理業務 ・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成・メンテナンス補助 ・部内検討会資料準備...

  • 勤務地

    大阪市淀川区/最寄駅:大阪市営地下鉄「新大阪」

  • 給与

    300万円~

メディカルライティング(担当~専門課長) 日本イーライリリー株式会社
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

新着

【職務内容】■多様な顧客ニーズに満たす形で顧客(患者、医師、規制当局等)にとって有用な医学科学情報を正確に、かつタイムリーに提供する。■多岐にわたる規制、ガイドライン等に精通し、多様な社内外の関係者との協働を通じ、開発早期から承認取得、市販後に至るまでの多様な文書作成を主導する。【具体的には】・文書作成担当者として、...

  • 勤務地

    兵庫県神戸市中央区

  • 給与

    600万円~1200万円

品質推進/ヘルスケア事業部【中央研究所(大阪)】 小林製薬株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

同社の中央研究所/ヘルスケア事業部にて下記の業務に従事して頂きます。【具体的には】◆医薬品、医薬部外品、オーラルケア製品、健康食品など、ヘルスケア関連の製品に関わる製品表示や品質関連資料の作成・確認業務(※一般的には薬事関連業務、QA関連業務に類似しています。)【配属先情報】◆ヘルスケア事業部 研究開発部(54名:内...

  • 勤務地

    大阪府茨木市

  • 給与

    400万円~700万円

【神戸】品質保証・薬事 ※未経験可 株式会社茂久田商会
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

品質管理部薬事課にて、同社取扱製品の品質保証・薬事業務全般を担当■職務詳細出荷前の製品の品質チェック、取引先のクレーム対応など、歯科医師・歯科技工士・歯科衛生士が使用する製品に直に触れることができ、またクレームなどで頂いた貴重なご意見を海外メーカーにフィードバックをすることで製品の開発・改良に貢献する仕事となります。...

  • 勤務地

    兵庫県神戸市中央区

  • 給与

    300万円~500万円

メディカルコピーライター【未経験歓迎】 株式会社エム・シー・アンド・ピー
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

新着

健康・医療に関する専門情報を適切に届けるため、適切な文章の形で発信するスペシャリストとしてご活躍頂きます。作成した販促物は、MRが医師へ渡すツール、インフォームドコンセント用ツールといった医療業界の情報の最先端で活用されます。【具体的には・・・】■製薬会社への学術サポート ■販促資材のコピーライティング■販促物企画立...

  • 勤務地

    大阪府大阪市北区

  • 給与

    300万円~600万円

【神戸】パブリケーションプランニング/ライティング 日本イーライリリー株式会社
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

新着

【職務概要】 医薬品のライフサイクルを通じて、顧客(患者、医師、規制当局等)が必要とする医学科学情報を、正確に、かつ倫理的に、また、最適な媒体でタイムリーに提供する。 ※検討職位:ご経験に応じ担当~専門課長にて検討致します。 【職務内容:主な職責】当社開発医薬品及び関連疾患領域の公表戦略策定を主導する■公表資料(論文...

  • 勤務地

    兵庫県神戸市中央区

  • 給与

    700万円~1000万円

国際薬事職/国際事業部【中央研究所(大阪)】 小林製薬株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

同社の国際事業部にて下記の業務に従事して頂きます。【薬事職の主な職務内容】◆海外向け開発テーマの許可承認申請◆日本から海外に向けて(輸出)の申請業務◆海外で開発した製品の申請業務   など【開発職の主な職務内容】◆海外で販売する医薬品や化粧品などのヘルスケア製品、芳香剤や日用品などの新製品の研究開発◆研究テーマ、開発...

  • 勤務地

    大阪府茨木市豊川1丁目30番3号

  • 給与

    400万円~700万円

研究開発部スタッフ【大阪】 奥田製薬株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

■OTC医薬品の新規承認申請業務 ※年間5~10品目(20種)程度の新規申請を行っています。■処方開発、処方設計業務■試験法の確立、バリデーション■分析試験業務■製剤施策業務【部門】研究開発本部 研究開発部 現在3名体制【残業時間】月間平均10時間程度

  • 勤務地

    大阪府大阪市北区

  • 給与

    300万円~600万円

製造薬事職/信頼性保証本部【中央研究所(大阪)】 小林製薬株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

同社の信頼性保証部にて、下記の業務に従事して頂きます。【薬事部の主な職務内容】◆医薬品等の承認管理および承認手当業務◆CMC試験の信頼性確認業務◆表示、広告など医薬品医療機器法等に関わるコンプライアンス周りの管理業務【所属部人員構成】◆信頼性保証部 薬事部:14名          ・2グループ構成(開発薬事管理G、...

  • 勤務地

    大阪府茨木市

  • 給与

    400万円~700万円

【大阪】Medical Writer パレクセル・インターナショナル株式会社
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

新着

Medical Writing部門にて、下記業務を担当いただきます。■監督官庁に提出する書類や臨床部門に関連するドキュメント(治験総括報告書、CTD等)のリサーチ、作成、編集■クライアントとの要望に応えられるよう、他部門(臨床開発、統計、薬事など)と連携を図りながら、プロジェクト(メディカルライティング部分)を遂行■...

  • 勤務地

    大阪府大阪市中央区

  • 給与

    500万円~900万円

【大阪】メディカルライター ※未経験可 シミック株式会社
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

新着

【職務内容】■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)【業務に関して】■メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただき...

  • 勤務地

    大阪府大阪市北区

  • 給与

    300万円~500万円

【関西】メディカルライター★経験者/外部就労型 シミック株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

【職務内容】■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)

  • 勤務地

    大阪府クライアント先にてご勤務いただきます。

  • 給与

    400万円~700万円

【大阪】メディカルライター ★経験者/受託型 シミック株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

【職務内容】■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。 ・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)【業務に関して】■メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいた...

  • 勤務地

    大阪府大阪市北区

  • 給与

    400万円~700万円

【神戸】メディカルライティング ※担当~専門課長 日本イーライリリー株式会社
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

新着

【職務内容】■多様な顧客ニーズに満たす形で顧客(患者、医師、規制当局等)にとって有用な医学科学情報を正確に、かつタイムリーに提供する。■多岐にわたる規制、ガイドライン等に精通し、多様な社内外の関係者との協働を通じ、開発早期から承認取得、市販後に至るまでの多様な文書作成を主導する。【具体的には】・文書作成担当者として、...

  • 勤務地

    兵庫県神戸市中央区

  • 給与

    600万円~1200万円

【薬事申請】和泉市・テレビで「医療関連ドラマ」で貸出中・創造技術でドラステッィクな医療革命に邁進 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■【具体的内容】・開発製品の薬事申請・海外申請に関する業務・業界活動(薬事情報収集ならびに周知活動) ■テレビで「医療関連ドラマ」で同社の貸出し機器類が活躍中!!

  • 勤務地

    ■大阪府和泉市・商品開発研究所泉北高速鉄道「和泉中央駅」徒歩7分■マイカ-通勤可

  • 年齢

    28歳以上 42歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

統計解析担当者/Biostatistician 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

臨床開発におけるデータサイエンス部門における生物統計家として、以下の職務に従事していただきます。臨床治験および探索的臨床研究(トランスレーショナルリサーチ研究)の解析における◆統計解析計画書、手順書の作成◆SASプログラミング◆解析報告書、申請資料の作成 など

  • 勤務地

    大阪府

  • 給与

    600万円~900万円

Statistician in Pharmacoepidemiology and Drug Safety Res… バイエル薬品株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

社内の医学専門家、疫学専門家等との協働により、製造販売後に行われる観察研究の統計解析担当者として、以下の実施、もしくはサポート・コンサルテーション等を行う。・研究計画の作成・解析計画の作成・統計解析の実行・研究結果の報告ただし、製造販売後の観察研究には、使用成績調査、特定使用成績調査等に加え、電子的な医療情報データベ...

  • 勤務地

    大阪府,東京都

  • 給与

    600万円~1000万円

統計解析 日系製薬メーカー
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【業務内容】・海外複数拠点及び海外共同開発先との連携を通じて、グローバル開発の統計解析をリードしていただくために従事頂きます【業務詳細】・医療用医薬品に関する臨床試験の計画立案・統計解析計画書の作成および解析資料作成

  • 勤務地

    大阪府

  • 給与

    700万円~900万円

甲賀薬事スタッフ 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

~武田テバ薬品発足に伴う増員です~市販後の品目承認書メンテナンス業務:変更時の軽変届、一変承認申請及び照会事項対応、一変承認申請に伴う適合性調査申請及び照会対応。最新の薬事情報入手及び通知解釈と関係部門への通知、薬事コンプライアンスの啓蒙推進。

  • 勤務地

    甲賀市大阪事務所勤務も可

  • 年齢

    30歳以上 50歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    600万円~800万円

メディカルライター 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)・臨床試験に関するドキュメントの作成 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)※ CTD:Common Technical Document  ...

  • 勤務地

    東京:JR山手線/五反田駅大阪:地下鉄/京阪線 淀屋橋/大江橋駅

  • 給与

メディカルライティング *東京/大阪 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。1)臨床試験の計画書や報告書2)医薬品の承認申請資料

  • 勤務地

    ※転勤なし東京都内 大阪市                                                        

  • 給与

★ポートアイランド★大手企業でスキルを活かす★薬事申請★ 企業名非公開
  • 紹介予定派遣

情報提供元: イーキャリアFA

コンタクトレンズケア製品の薬事申請業務 ・薬事法に基づく各種申請書の作成 ・承認申請に係る厚生労働省やPMDAとの折衝 ・薬事法および関係法規に関する情報収集 ・GMPに関する業務

  • 勤務地

    ポートライナー「医療センター駅」徒歩5分

  • 年齢

    25歳以上 45歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    400万円~600万円

【日系CRO最大手】医療機器薬事スペシャリスト 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務

  • 勤務地

    東京

  • 年齢

    35歳以上 60歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~1000万円

【薬事申請】在宅勤務での臨床開発コンサルティングのお仕事! 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。<具体的には>・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案・日米欧(MHLW/PMDA、FDA、EMA)を統合した薬事戦略企画・各種試験成績・資料の評価・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾ...

  • 勤務地

    ・在宅勤務となり全国どちらにお住まいでも勤務が可能となります。また月に一度全社会議があり、その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。そ...

  • 年齢

    39歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    500万円~1000万円

品質管理業務 企業名非公開
  • 紹介予定派遣

情報提供元: イーキャリアFA

化粧品開発研究所の品質管理業務です。

  • 勤務地

    滋賀県東近江市<アクセス>JR「八日市駅」よりバスで15分※マイカー通勤可能

  • 年齢

    35歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    300万円~

薬事法運用業務 企業名非公開
  • 紹介予定派遣

情報提供元: イーキャリアFA

薬事法運用業務です。

  • 勤務地

    滋賀県東近江市<アクセス>JR「八日市駅」よりバスで15分※マイカー通勤可能

  • 年齢

    35歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    300万円~