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QA関連・薬事関連業務(L-FABP)/シミックホールディングス株式会社 シミックホールディングス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリア

本日終了

L-FABP事業部における下記業務をご担当いただきます。 【QA関連業務】 ・QA関連取り決め書・GQP/QMS関連手順書作成サポートと文書管理・変更管理 ・MSDS作成・変更管理 ・製造委託先や社内との調整 【薬事関連業務】 ・薬事関連業務(情報収集・当局対応サポート) ・医薬品・体外診断薬申請書類作成サポート...

  • 勤務地

    東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル

  • 給与

    年収-450万円

薬事申請【ジャスダック上場メーカー】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◎歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。日本/米国FDA薬事申請担当 または、 東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。・薬事法に基づく各種承認申請書の作成・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集・承認申請に係る関係官庁との折衝・薬事法及...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    500万円~900万円

新薬開発の開発薬事経験者(係長~課長職) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・治験届の作成、PMDAとの対面助言等の各種相談  ・新薬申請の準備・申請から承認までの当局対応・開発段階での薬事戦略の検討・構築、研究開発への薬事側面からのサポート・PMDA、厚生労働所との交渉窓口業務・その他、ポジションにもよっては薬制薬事(一変申請、軽微変更届等)

  • 勤務地

    埼玉県

  • 給与

    500万円~800万円

薬事申請【栃木本社】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◎歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。◆具体的には・日本/米国FDA薬事申請担当 または、 東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。・薬事法に基づく各種承認申請書の作成・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集・承認申請に係る関係官庁との折衝・薬事法及び関係法規に関する情報収集・GMPに関...

  • 勤務地

    栃木県

  • 給与

    500万円~

【薬事担当】GEグループ放射線医薬品トップクラスシェア 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■職務内容:薬事関連業務を担当します。・承認申請にかかる各種業務(各種試験成績や資料の評価、医薬品及び医療機器承認申請にかかる当局対応、申請届出等)・国内の製造業者認定および外国製造業者認定の取得・承認品目の薬事的メンテナンス・薬事申請に関する調査、情報収集・製造元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡等■同社の特徴...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    300万円~800万円

16D001MH 薬事担当 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・一般薬事(製販業、業許可関連等)・申請薬事・市販後調査・薬事法その他関連法規に準じた官公庁との折衝等

  • 勤務地

    東京都渋谷区

  • 年齢

    30歳以上 49歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~600万円

プレクリニカルドキュメンテーション(マネージャーポジション) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・医薬品の承認申請業務・CTD作成・照会事項対応・各部署へのサイエンス面のサポート・論文作成・その他組織構成:2名体制

  • 勤務地

    東京都

  • 年齢

    36歳以上 45歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    600万円~900万円

薬事・品質管理業務/世界的大手メーカー/東京 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

1.製造販売業における医療機器・化粧品の品質保証・品質管理業務■新QMS/QMS省令等に則った品質保証・品質管理業務全般■業務全般を把握し、品質保証/品質管理の仕組み検討と構築推進■事業部と連携した国内外製造所の監査・査察対応、教育実施 等2.薬事新規事業化担当業務■薬事関連規制に関する新規事業の薬事相談対応

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    600万円~1200万円

【医療機器の薬事担当】医療技術開発ベンチャー企業 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。同社、医療機器の薬事担当をお任せいたします。【具体的には…】・医療機器クラスⅢの薬事業務・薬事申請書類作成・行政やPMDAへの対応・QMS適合性調査申請・品質管理、安全解析・医療業界向けの展示会出展・各種資料作成 など【やりがい】...

  • 勤務地

    東京都文京区

  • 年齢

    30歳以上 45歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    300万円~600万円

【医薬品の品質管理業務(薬剤師)※未経験者歓迎】老舗製薬企業 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◎国内老舗医薬品メーカーにて医薬品の品質試験、薬事関連業務を中心に幅広く業務をお任せします。今回は、薬剤師資格があれば、医薬品メーカーでの業務経験は不問です。未経験者の方も丁寧に教えますので、奮ってご応募下さい!(経験者の方も歓迎します)【具体的には】◇医薬品の品質試験業務全般 ・医薬品原料の受け入れ試験 ・医薬品製...

  • 勤務地

    栃木県塩谷郡

  • 年齢

    25歳以上 40歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~600万円

大手CROでのPMS部門・翻訳担当者!(年齢不問) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■PMS社の魅力市販後調査に関しましては、製薬業界の中でも今後の注目分野とされており、シミックグループとしましてもCMO分野やCSO分野と共同してグループシナジーを発揮している分野です。<業務内容>■医薬品の開発業務に係わる以下ドキュメントの作成、日英翻訳・通訳を実施。 ・新医薬品等承認申請資料、総括報告書、治験薬概...

  • 勤務地

    東京

  • 給与

    500万円~800万円

最大手CSOでのGVP/GPSPシニアスペシャリスト!(東京本社) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

・業務委託先とのGVP/GPSP業務に対する委託範囲と手順の確認及び手順 書の作成・自己点検実施と報告書類の作成・社内におけるGVP/GPSP教育

  • 勤務地

    東京本社

  • 年齢

    30歳以上 48歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    600万円~800万円

【日系CRO最大手】医療機器薬事スペシャリスト 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務

  • 勤務地

    東京

  • 年齢

    35歳以上 60歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~1000万円

薬事申請 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

自社製品の海外薬事業務①自社製品の薬事申請・更新及びCMC変更管理②海外製造所の認定申請及びGMP適合性調査③上記業務に係る当局折衝【活かせる技術】 化学合成に関する知識、GMP、医薬品業界での経験【部署の概要】開発部門【その他】・転勤なし

  • 勤務地

    神奈川県座間市

  • 年齢

    25歳以上 35歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~700万円

国内大手有名お化粧品メーカーでの薬事申請業務 企業名非公開
  • 契約社員

情報提供元: イーキャリアFA

(1)国内薬事業務・表示広告の法規チェック(2)海外薬事業務・欧州/アジア向け薬事申請書類の作成、現地よりの薬事要求(質問等)対応(3)GQP/GVP関連業務・GQP/GVP書類の作成、管理※(1)、(2)は経歴によって担当を決定する

  • 勤務地

    東京都品川区

  • 年齢

    30歳以上 45歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    300万円~500万円

大手製薬企業/海外文書翻訳業務 企業名非公開
  • 契約社員

情報提供元: イーキャリアFA

・海外で行った治験概要の日本語訳。英語訳もできるとなおよい。・社員レベルの申請業務を担当する。・海外の担当者ともメール、電話等でやり取りが発生する。

  • 勤務地

    神奈川県藤沢市

  • 年齢

    55歳以下(定年年齢を上限として、労働者を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    300万円~

薬事担当【医療機器専門メーカー商社】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

薬事申請担当。皮膚科・形成外科・美容外科向けの医療用レーザー機器、紫外線治療器、赤外線治療器、冷却療法用装置等の薬事申請を担当します。医療機器・化粧品の薬事申請業務(輸入品、自社製造品。医療機器クラスⅢ新規あり)第一種医療機器製造販売業、医療機器製造業(一般製造・保管等)、高度管理医療機器販売業、医療機器修理業、化粧...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    400万円~600万円

薬事【医療機器】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医療機器開発における薬事業務です。具体的には、治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成/薬事戦略立案・調査業務/薬事に関するコンサルティング業務をお願い致します。

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    400万円~900万円

【品質管理経験者】海外出張あり!CMC薬事業務 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

●CMC薬事業務[具体的には....]■品質管理業務全般■医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成。登録。■当社登録マスターファイル(MF)の維持管理 等■PMDAの査察対応(中国の工場へ海外出張等)■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応■GMP管理及び、対応 等

  • 勤務地

    東京都江東区→都営大江戸線「森下」駅より徒歩5分

  • 年齢

    50歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    300万円~600万円

製品開発管理業務《医薬品》(医薬品研究室) 株式会社ディーエイチシー【DHC】
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【業務内容】■医薬品の製品開発と発売後の製品管理 開発品目の選定から製品化まで、取引条件の交渉なども担当頂きます。また、開発品目の選定から命名、製品デザインなどまで一貫して関わって頂きます。

  • 勤務地

    千葉県千葉市美浜区

  • 給与

    400万円~500万円

薬事(未経験者) ※未経験歓迎!! 株式会社東機貿
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

●薬事業務全般に携わって頂きます。※自社の製品および海外取引メーカーの製品、双方の薬事業務をご担当頂くため、製品群は幅広くございます。【具体的には】■承認申請業務(概要検討、申請書作成、関係当局との折衝など)■添付文書作成業務(新薬の添付文書作成、市販品の添付文書改訂など)■厚生労働省との折衝

  • 勤務地

    東京都品川区

  • 給与

    300万円~500万円

薬事【医療機器】 イーピーエス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

★医療機器開発における薬事業務1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成2.薬事戦略立案・調査業務3.薬事に関するコンサルティング業務 配属部署:臨床開発事業部 医療機器開発部 薬事課所属人数:部署(MD)全体では70名ほど在籍、薬事課には15名ほどが在籍。

  • 勤務地

    東京都新宿区

  • 給与

【大手外資系商社】Regulatory Affairs Specialist, 医薬品担当 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

当社の取り扱う医薬品原料・中間体に関して、輸出入の確認等を含む下記業務。輸入輸出時の貿易関係のコンプライアンスチェック、薬事法に基づく各種事前届け出、申請、登録の管理、各法令法規の更新、新たな法令をモニタリング、省庁より告示された新しい情報を収集し、営業部門への発信、当社海外各拠点と連携し、登録や数量確認のサポートな...

  • 勤務地

    東京都(転勤の可能性なし)

  • 給与

    500万円~900万円