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QA関連・薬事関連業務(L-FABP)/シミックホールディングス株式会社 シミックホールディングス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリア

本日終了

L-FABP事業部における下記業務をご担当いただきます。 【QA関連業務】 ・QA関連取り決め書・GQP/QMS関連手順書作成サポートと文書管理・変更管理 ・MSDS作成・変更管理 ・製造委託先や社内との調整 【薬事関連業務】 ・薬事関連業務(情報収集・当局対応サポート) ・医薬品・体外診断薬申請書類作成サポート...

  • 勤務地

    東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル

  • 給与

    年収-450万円

【医療機器の薬事担当】人工骨、インプラントなどを扱う医療機器メーカー 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発している医療機器メーカーです。 同社、医療機器の薬事担当をお任せいたします。 【具体的には…】・医療機器クラスⅢの薬事業務・薬事申請書類作成・行政やPMDAへの対応・QMS適合性調査申請・品質管理、安全解析・医療業界向けの展示会出展・各種資料作成  など【取...

  • 勤務地

    東京都文京区

  • 年齢

    30歳以上 45歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    300万円~600万円

メディカルライター【東京/外部就労型】【経験者】 シミック株式会社
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

新着

■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング 【CTDとは】Common Technical Document※メディカルライティングの実務経...

  • 勤務地

    東京都クライアント先

  • 給与

CMC担当者 コアメッド株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング等【具体的に】■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定■試験方法に関する資料の評価・助言■安定性試験に関する資料の評価・助言■治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3...

  • 勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能

  • 給与

    500万円~1000万円

薬事スペシャリスト ブレインラボ株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

日本での薬事部門のスペシャリストとしてお仕事をお任せします。●薬事申請関連 日本での薬事申請戦略の検討 クラスIIIの薬事申請(承認、認証、届出) 添付文書の作成・販促物のレビュー・取扱説明書のレビュー 薬機法その他の製造販売業者として必要な知識に関するトレーニング ※薬事申請の件数はだいたい年4,5件 ※第一種製造...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    500万円~800万円

薬事【医療機器】 イーピーエス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

★医療機器開発における薬事業務1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成2.薬事戦略立案・調査業務3.薬事に関するコンサルティング業務 配属部署:臨床開発事業部 医療機器開発部 薬事課所属人数:部署(MD)全体では70名ほど在籍、薬事課には15名ほどが在籍。

  • 勤務地

    東京都新宿区

  • 給与

外資系医療機器メーカーの薬事部マネージャー 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事して頂きます。医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成、部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント、承認申請に係る関係官庁との折衝、薬機法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会参加・業界全体会合への参加等)、海外の開発・製造...

  • 勤務地

    東京都(転勤の可能性あり)

  • 給与

    800万円~1000万円

医療機器の開発戦略企画・申請担当 コアメッド株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。【具体的には】■各医療機器開発戦略の企画、コンサルティング業務■申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席■医療機器の申請業務、及び申請資料作成業務■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います...

  • 勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能

  • 給与

    500万円~1000万円

医療系機器の取扱説明書作成※テクニカルライター 伊藤超短波株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

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同社製品に関する宣伝業務をご担当していただきます。【具体的には】◆同社製品の取扱説明書の制作 →原稿作成・デザイン・データ作成・改訂・管理・印刷手配など◆宣伝業務全般 →カタログ、チラシ等のデザイン制作【所属部署情報】:企画宣伝部部門長(男性46歳)メンバー3名(男性39・38・35歳)事務スタッフ1名【募集背景】欠...

  • 勤務地

    東京都練馬区

  • 給与

    300万円~500万円

安全管理業務(薬事・学術含む)【東京】 株式会社龍角散
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

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安全管理業務をお任せいたします。【具体的には】■薬事に関する業務(厚生労働省に医薬品の販売承認申請や各種届けなど)■学術に関する業務(医薬品開発や安全情報に関する学術情報の収集など)■安全管理に関する業務(安全管理情報の収集や市販後調査など)※詳細は、面接時にお話いたします。

  • 勤務地

    東京都千代田区東神田

  • 給与

    400万円~

医薬事業部 薬事部 薬事第一課 ≪伊藤忠グループ≫ 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

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<医薬品原薬の薬事申請業務及び自社(輸入原薬)のGMP管理業務>(GMP管理業務がメイン)・医薬品原薬の保管から納品までのGMP管理業務・厚労省へ提出する申請書類の取り纏め、海外輸入先工場への書類内容の確認【部 署 名】 医薬事業部 薬事部 薬事第一課【人員構成】 6名:男性4名、女性2名≪キャリアステップ≫同...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    400万円~600万円

製品開発管理業務《医薬品》(医薬品研究室) 株式会社ディーエイチシー【DHC】
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

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【業務内容】■医薬品の製品開発と発売後の製品管理 開発品目の選定から製品化まで、取引条件の交渉なども担当頂きます。また、開発品目の選定から命名、製品デザインなどまで一貫して関わって頂きます。

  • 勤務地

    千葉県千葉市美浜区

  • 給与

    400万円~500万円

メディカルライティング【東京】 株式会社アスクレップ
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

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同社医薬情報本部・メディカルライティング部に所属して下記業務に携わっていただきます。【具体的には】■製造販売後調査および臨床試験における以下の文書の作成およびQC ・安全性定期報告書/再審査申請資料 ・治験総括報告書/CTD ・科学論文 ・プロトコール/治験薬概要書/同意説明書 等※現在ライティング部は5名在籍してお...

  • 勤務地

    東京都豊島区

  • 給与

    ~600万円

メディカルライティング【東京】※未経験者 株式会社アスクレップ
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

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同社医薬情報本部・メディカルライティング部に所属して下記業務に携わっていただきます。【具体的には】■製造販売後調査および臨床試験における以下の文書の作成およびQC ・安全性定期報告書/再審査申請資料 ・治験総括報告書/CTD ・科学論文 ・プロトコール/治験薬概要書/同意説明書 等※現在ライティング部は5名在籍してお...

  • 勤務地

    東京都豊島区

  • 給与

    ~600万円

薬事(未経験者) ※未経験歓迎!! 株式会社東機貿
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

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●薬事業務全般に携わって頂きます。※自社の製品および海外取引メーカーの製品、双方の薬事業務をご担当頂くため、製品群は幅広くございます。【具体的には】■承認申請業務(概要検討、申請書作成、関係当局との折衝など)■添付文書作成業務(新薬の添付文書作成、市販品の添付文書改訂など)■厚生労働省との折衝

  • 勤務地

    東京都品川区

  • 給与

    300万円~500万円

メディカルライター コアメッド株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

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治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及び承認申請資料(CTDなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。【具体的には】■オーファンドラッグ指定申請資料 ■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 ■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 ■国際名・一般的名称等申請資料 ■...

  • 勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能

  • 給与

    500万円~1000万円

メディカル薬事担当 ソニー株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

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■薬事業務 申請業務、変更管理等のメンテナンス、業許可等ライセンス管理■規制改革対策 薬事法改正への準備と対応、海外規制動向のフォロ-アップ■製品開発支援 薬事開発戦略の立案、表示・広告・展示等における薬事的サポート■QA業務サポート【配属部署より】■Classが(1)or(2)であるため、薬事のキャリアアップを目指...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    500万円~800万円

薬事【医薬品・CMC】 イーピーエス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

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1開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど)2CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援)3治験国内管理人業務4電子申請に係る業務(電子化規制要件対応コンサルテーション、eCTD編纂など)配属部署:開発コンサルティング部 薬事課所属人数:部署(CDC)全体では15名ほど在...

  • 勤務地

    東京都新宿区

  • 給与

薬事スタッフ ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

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【職務内容】■人工関節、脊椎インプラント、外科手術用各種機器、輸液関連注射針、カテーテル等の各種医療機器の薬事申請・承認業務全般■複数の薬事申請テーマの計画立案、進捗管理を含むプロジェクトマネジメント■厚労省・PMDA等との申請交渉■海外製造元からの申請関連情報の収集、交渉■社内販売部門との計画整合、交渉、方向付け※...

  • 勤務地

    東京都文京区

  • 給与

    600万円~800万円