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【日系CRO最大手】医療機器薬事スペシャリスト 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務

  • 勤務地

    東京

  • 年齢

    35歳以上 60歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~1000万円

医薬品製造のQA業務 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医薬品製造のQA業務【具体的には】・GMP全般の推進・維持管理・QA業務; 製品の出荷に関する管理、製造記録等の照査、原材料の業者監査(査察等)、変更管理、逸脱管理、バリデーション管理業務、定期照査・文書管理業務:製品標準書、その他GMP文書・査察対応業務 ■1日の流れ 8:30 出社、メールチェック 9:00...

  • 勤務地

    大阪府吹田市

  • 年齢

    40歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採...

  • 給与

    400万円~

統計解析 日系製薬メーカー
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【業務内容】・海外複数拠点及び海外共同開発先との連携を通じて、グローバル開発の統計解析をリードしていただくために従事頂きます【業務詳細】・医療用医薬品に関する臨床試験の計画立案・統計解析計画書の作成および解析資料作成

  • 勤務地

    大阪府

  • 給与

    700万円~900万円

研究開発部スタッフ 【大阪】 奥田製薬株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■OTC医薬品の新規承認申請業務 ※年間5~10品目(20種)程度の新規申請を行っています。■処方開発、処方設計業務■試験法の確立、バリデーション■分析試験業務■製剤施策業務【部門】研究開発本部 研究開発部 現在3名体制【残業時間】月間平均10時間程度

  • 勤務地

    大阪府大阪市北区

  • 給与

    400万円~600万円

開発薬事職 【中央研究所(大阪)】 小林製薬株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医薬品、医薬部外品、ヘルスケア分野の製品開発に従事して頂きます。※特に、ドラッグストアなどで販売する製品の下記のような研究開発がメインです。【具体的な業務】◆処方設計、製剤化検討、分析法の開発、製造所へのトランスファー、品質保証や品質管理◆動物やヒトでの有用性評価試験、薬事的な承認申請、特許出願◆ゾロ申請ではなく、基...

  • 勤務地

    大阪府茨木市

  • 給与

    400万円~700万円

【関西】メディカルライター★経験者/外部就労型 シミック株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【職務内容】■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)

  • 勤務地

    大阪府クライアント先にてご勤務いただきます。

  • 給与

    400万円~700万円

製造薬事/信頼性保証本部【中央研究所(大阪)】 小林製薬株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

同社の信頼性保証本部にて、GQP関連業務に従事して頂きます。【業務内容】◆医薬品等の製造販売業におけるGQP関連の業務◆外国製造業者や国内製造所に対する監査業務◆グループ会社の製造販売業および製造業への薬事相談、指導業務  など

  • 勤務地

    大阪府茨木市

  • 給与

    400万円~900万円

メディカルサイエンスリエゾン/ヘルスアウトカムリエゾン (MSL/HOL) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

メディカルサイエンスリエゾン・ヘルスアウトカムリエゾン(MSL/HOL)として、GI-IM、CVM、CNS領域を担当する。各領域メディカルダイレクター(MD)等とMSL/HOLで構成されるメディカルチームにおいて各疾患領域活動を補佐し、部門横断型チーム(Cross-Functional Team: CFT)のメンバー...

  • 勤務地

    東京都、大阪府

  • 給与

分析試験支援業務 スタッフクラス 全星薬品工業株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■岸和田工場にて下記業務をご担当いただきます。・LIMSの運用管理に関する業務(マスタ作成など)・生産からの依頼試験に関するスケジュール管理・分析機器等の新規導入及び既存設備保全の補助・GMP文書の管理(SOPの作成・改訂など)■組織:岸和田工場には約300名の従業員(ほぼ全員正社員)が在籍しています。配属部署の品質...

  • 勤務地

    大阪府岸和田市

  • 給与

    300万円~500万円

薬事職/信頼性保証本部 【中央研究所(大阪)】 小林製薬株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

同社の信頼性保証部にて、下記の業務に従事して頂きます。◆医薬品等の承認管理および承認手当業務◆CMC試験の信頼性確認業務◆表示、広告など医薬品医療機器法等に関わるコンプライアンス周りの管理業務【求める人物像】●コミュニケーション力が高く、自分の意見をしっかり言える方 ⇒部門間の連携・調整が必要になります。●責任感があ...

  • 勤務地

    大阪府茨木市

  • 給与

    400万円~700万円

【OEM化粧品・理美容用品】 薬事担当職 ※大阪or埼玉(初任地希望OK) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医薬品(OTC)・医薬部外品・添加物等OEM商品の申請業務を担当いただきます。具体的には、受付から規定調査/関係省庁との折衝/申請書類作成/申請業務及び、それらに付随する業務などです。

  • 勤務地

    埼玉県 大阪(転勤有り)

  • 給与

    300万円~600万円

メディカルコピーライター【未経験歓迎】 株式会社エム・シー・アンド・ピー
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

健康・医療に関する専門情報を適切に届けるため、適切な文章の形で発信するスペシャリストとしてご活躍頂きます。作成した販促物は、MRが医師へ渡すツール、インフォームドコンセント用ツールといった医療業界の情報の最先端で活用されます。【具体的には・・・】■製薬会社への学術サポート ■販促資材のコピーライティング■販促物企画立...

  • 勤務地

    大阪府大阪市北区

  • 給与

    300万円~500万円

【大阪】薬事(Specialist) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /編集 / レビュー ・照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席 ・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ・治験届の作成、管理 ・治験中の副作用報告(個別、DSUR等)の作成、管理

  • 勤務地

    大阪府

  • 給与

    500万円~700万円

メディカルライティング【大阪or名古屋】★経験者 イーピーエス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。1.臨床試験の計画書や報告書2.医薬品の承認申請資料【EPSの強み】・アジアスタディに対応可能・癌/CNSでの実績TOP・臨床開発を企画段階から受注可能・チームプレーを重視する風土・『質の高い仕事』を追求する風土【勤務地】大阪または名古...

  • 勤務地

    大阪府大阪市淀川区

  • 給与

【大阪】メディカルライター ★経験者/受託型 シミック株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【職務内容】■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。 ・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)【業務に関して】■メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいた...

  • 勤務地

    大阪府大阪市北区

  • 給与

    400万円~700万円

【大阪】メディカルライター ※未経験可 シミック株式会社
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

【職務内容】■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)【業務に関して】■メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただき...

  • 勤務地

    大阪府大阪市北区

  • 給与

    300万円~500万円

統計解析担当者/Biostatistician 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

臨床開発におけるデータサイエンス部門における生物統計家として、以下の職務に従事していただきます。臨床治験および探索的臨床研究(トランスレーショナルリサーチ研究)の解析における◆統計解析計画書、手順書の作成◆SASプログラミング◆解析報告書、申請資料の作成 など

  • 勤務地

    大阪府

  • 給与

    600万円~900万円

薬事監査【実務担当】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。GCPおよび関連法規基準に従った監査、治験実施医療機関の監査、個々の受託業務の社内および社外...

  • 勤務地

    大阪府(転勤の可能性なし)

  • 給与

    500万円~600万円

メディカルライティング *東京/大阪 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。1)臨床試験の計画書や報告書2)医薬品の承認申請資料

  • 勤務地

    ※転勤なし東京都内 大阪市                                                        

  • 給与

メディカルライター 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)・臨床試験に関するドキュメントの作成 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)※ CTD:Common Technical Document  ...

  • 勤務地

    東京:JR山手線/五反田駅大阪:地下鉄/京阪線 淀屋橋/大江橋駅

  • 給与

大手ヘルスケア企業の薬事職担当者! 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・医薬品等の承認管理及び承認手当業務・CMC試験の信頼性確認業務・表示、広告など医薬品医療機器法等に関わるコンプライアンス周りの管理 業務

  • 勤務地

    勤務先:中央研究所(大阪府茨木市)

  • 年齢

    25歳以上 35歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    400万円~600万円

大手ヘルスケア企業の安全管理職(醗酵研究)! 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・医薬品等の承認管理及び承認手当業務・CMC試験の信頼性確認業務・表示、広告など医薬品医療機器法等に関わるコンプライアンス周りの管理 業務    

  • 勤務地

    勤務先:中央研究所(大阪府茨木市)

  • 年齢

    25歳以上 40歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    400万円~600万円

好調GE医薬品原末企業での薬事申請!(大阪本社) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆薬事申請業務◆上記に付随する業務全般                                        

  • 勤務地

    大阪市中央区北浜本社

  • 年齢

    25歳以上 35歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    400万円~700万円

未経験者歓迎【薬事職】カテーテルなどの循環器系医療機器や医療機器解析装置等の最先端の医療機器を輸入販売している企業です! 企業名非公開
  • 契約社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

■医療機械に関する厚生労働省への申請書書類作成 ■QMS体制の維持業務 その他【具体的には】医療機器の承認申請書作成それに伴う関連業務製造業者の登録・管理監督製品受入検査業務、GQP、GVPその他関連業務【募集背景】業容拡大による人員補充が主な目的です。新製品の日本市場導入にあたって必ず必要な専門部署ですが、少ない人...

  • 勤務地

    本社:大阪市大正区

  • 年齢

    30歳以上 40歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    300万円~400万円

薬事申請<スタッフor担当課長(応募者の経験スキルによる)> 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

1)薬事申請書類作成実務2)厚生労働省及びPMDA等、関係当局との折衝、交渉3)海外製造元との情報交換、薬事申請実務

  • 勤務地

    東京本社、もしくは大阪支社

  • 年齢

    25歳以上 49歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~700万円

老舗商社での「化粧品原料の薬事」 企業名非公開
  • 契約社員

情報提供元: イーキャリアFA

同社の取り扱う化粧品原料の薬事業務全般をご対応頂きます。・医薬品機器等法に関連する化粧品原料の取扱い方法の確認・表示名称申請・化粧品関連における各種問い合わせ対応・化粧品原料のラベル

  • 勤務地

    東京本社(三田)

  • 給与

    500万円~600万円

非臨床研究・前臨床研究 【製剤技術】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

ジェネリック医薬品のための製剤企画・製剤開発に係るコーディネイト業務、・ジェネリック医薬品の申請関連業務・各種レギュレーション調査・対応・CTD作成・本部統括業務、各種調整業務

  • 勤務地

    大阪府門真市

  • 年齢

    27歳以上 40歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~600万円

【薬事申請】通勤徒歩0秒!在宅勤務可能な臨床開発コンサルティングのお仕事! 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。<具体的には>・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案・日米欧(MHLW/PMDA、FDA、EMA)を統合した薬事戦略企画・各種試験成績・資料の評価・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾ...

  • 勤務地

    ・在宅勤務となり全国どちらにお住まいでも勤務が可能となります。また月に一度全社会議があり、その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。そ...

  • 年齢

    59歳以下(定年年齢を上限として、労働者を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    500万円~1000万円

統計解析/ SAS programmer 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

臨床開発における統計解析SAS プログラマとして、以下の職務に従事していただきます。臨床開発、市販後調査データの解析における◆統計解析計画書、手順書の作成◆SASプログラミング◆申請資料作成 など

  • 勤務地

    大阪府

  • 給与

    600万円~900万円