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【臨床開発企画】在宅勤務での臨床開発コンサルティングのお仕事! 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言を担当していただきます。<具体的には>・各フェーズ(PⅠ/PⅡ/PⅢ)のプロトコール立案・評価分析・助言・新薬の臨床開発戦略・戦術の立案・評価・助言・オーファン指定戦略企画及び資料作成・薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成・規制当局との面談等の出席・治験相談...

  • 勤務地

    ・在宅勤務となり全国どちらにお住まいでも勤務が可能となります。また月に一度全社会議があり、その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。そ...

  • 年齢

    39歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    500万円~1000万円

【テクニカル・メディカルライター】在宅勤務での臨床開発コンサルティングのお仕事! 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及び承認申請資料(CTDなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。<具体的には>・オーファンドラッグ指定申請資料 ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 ・国際名・一般的名称等申請資料 ...

  • 勤務地

    ・在宅勤務となり全国どちらにお住まいでも勤務が可能となります。また月に一度全社会議があり、その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。そ...

  • 年齢

    39歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    500万円~1000万円

【非(前)臨床開発】在宅勤務での臨床開発コンサルティングのお仕事! 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・承認申請やその取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等を行って頂きます。<具体的には>・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言およ...

  • 勤務地

    ・在宅勤務となり全国どちらにお住まいでも勤務が可能となります。また月に一度全社会議があり、その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。そ...

  • 年齢

    39歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    500万円~1000万円

【薬事申請】在宅勤務での臨床開発コンサルティングのお仕事! 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。<具体的には>・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案・日米欧(MHLW/PMDA、FDA、EMA)を統合した薬事戦略企画・各種試験成績・資料の評価・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾ...

  • 勤務地

    ・在宅勤務となり全国どちらにお住まいでも勤務が可能となります。また月に一度全社会議があり、その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。そ...

  • 年齢

    39歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    500万円~1000万円

在宅CRA 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務・担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成する。被験者における...

  • 勤務地

    ご自宅となります

  • 年齢

    24歳以上 50歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    400万円~1000万円

製造販売業 申請担当(健康食品) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

▼製造販売業の申請業務及び健康食品の商品企画もしくは処方設計をご担当いただきます・医薬品の製造販売業の許可申請業務・新規導入医薬品における各種申請業務・申請に関する薬事情報の収集、整理・行政対応・医薬品製造元との折衝業務 等・健康食品の製品企画書、商品特性表の作成(サプリメントやソフトカプセル、スープ、ドリンクなど)...

  • 勤務地

    鳥栖

  • 年齢

    28歳以上 45歳以下(定年年齢を上限として、労働者を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    400万円~600万円

製造販売業 申請担当(化粧品) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

▼製造販売業の申請業務及び基礎化粧品を中心とした化粧品の商品企画もしくは処方開発をご担当いただきます・医薬品の製造販売業の許可申請業務・新規導入医薬品における各種申請業務・申請に関する薬事情報の収集、整理・行政対応・医薬品製造元との折衝業務 等・クライアントのご要望にあわせた企画書の作成・ターゲット確定からコンセプト...

  • 勤務地

    鳥栖

  • 年齢

    28歳以上 45歳以下(定年年齢を上限として、労働者を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    400万円~600万円