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【薬事申請】在宅勤務での臨床開発コンサルティングのお仕事! 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。<具体的には>・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案・日米欧(MHLW/PMDA、FDA、EMA)を統合した薬事戦略企画・各種試験成績・資料の評価・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾ...

  • 勤務地

    ・在宅勤務となり全国どちらにお住まいでも勤務が可能となります。また月に一度全社会議があり、その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。そ...

  • 年齢

    39歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    500万円~1000万円

【業界不問】上場化粧品会社での薬事申請担当者 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【薬事申請業務】■香粧品における医薬品医療機器等法、景品表示法、消防法などの法的規制に関わる業務■医薬部外品の申請業務〈人員構成〉所長(取締役):40代後半男性係長:50代女性スタッフ:女性2名(40代1名、60代1名)※開発研究所には他に22名の社員(男性13名、女性9名)が在籍しています。

  • 勤務地

    ■埼玉工場※最寄駅から車にて約20分前後・マイカー通勤でお願いをしております

  • 年齢

    25歳以上 49歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    300万円~500万円

大手外資系医療機器メーカーで薬事申請業務 企業名非公開
  • 派遣社員

情報提供元: イーキャリアFA

▼薬事申請書作成、照会対応:軽変、一変(マル製、特定一変、平易な一変)、新規(販売名追加に準ずるレベルの平易なもの) ▼QMS申請書作成、照会対応、海外製造元との英文コレポン、申請書draft英訳(製造元での内容確認のため)、進捗管理システム(InSight)へのデータ入力、コピー・ファイリング、申請費用の手配▼課内...

  • 勤務地

    東京都品川区JR各線品川駅より徒歩10分

  • 給与