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【医薬原薬、中間体の薬事業務】専門商社 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆医薬原薬、中間体、製剤などの薬事業務を行なって頂きます。【具体的には】■薬事業務 ・厚生労働省への薬事申請業務 ・海外から仕入れる商品資料の翻訳、確認、精査 ・製品に関する国内外取引先との折衝(メール、電話、訪問など) ・海外仕入先製造所への監査や調査の実施 ・営業と共に国内外顧客への同行訪問 など【海外出張につい...

  • 勤務地

    東京都中央区

  • 年齢

    26歳以上 39歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~600万円

【臨床試験モニター(CRA)】1部上場グループ 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

ジェネリック医薬品の開発における臨床試験が適切に行われているかどうかを監視・確認するモニタリング業務をお任せします。※ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験を主に受託しています。【具体的には】◆治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査◆実施医療機関への治験依頼・契約手続き◆治験薬の交付及び回収 ◆症例報告書(C...

  • 勤務地

    東京都台東区

  • 年齢

    27歳以上 42歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~600万円

【薬事担当(核酸医薬品の開発)】先端技術を持つ東大発バイオベンチャー 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■創薬事業における薬事業務全般をお任せします【具体的には】・医薬品開発の組織体制(GCP)の構築作業及び標準手順書(SOP)の作成・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成・照会事項回答作成・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成・治験届の作成、管理...

  • 勤務地

    東京都文京区

  • 年齢

    30歳以上 50歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~700万円

【再生医療に関する臨床開発※東京】東証一部上場の大手製薬メーカー 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◎再生医療に関する臨床開発業務をお任せいたします。【具体的には】・治験実施に向けた体制の整備・臨床試験計画(CDP)の立案・治験実施計画(プロトコル)の立案・各種申請書、報告書の作成、申請・当局(PMDA)への対応、折衝。・その他、CROなどへの交渉、折衝など

  • 勤務地

    港区

  • 年齢

    27歳以上 34歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~700万円

【CRAのトレーナー職】ITに強い大手グループのCRO 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

同社におけるCRA職の育成研修を行っていただきます。 【具体的には】・案件状況に即したCRAの育成研修・育成研修の企画、立案、実行

  • 勤務地

    東京都新宿区

  • 年齢

    35歳以上 52歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~700万円

【統計解析職】ITに強い大手グループ企業 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。【具体的には】・統計解析計画書の作成・手順書、報告書の作成・SASプログラムを用いたプログラムの作成

  • 勤務地

    クライアント先での就業がメインとなります。※会社は東京都新宿区、大阪府吹田市

  • 年齢

    23歳以上 35歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~700万円

【臨床開発職(CRA)】ITに強い大手グループ企業 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務を担当していただきます。担当する医療機関を巡回し、治験がGCP、実施計画書、薬事法などに基づいて実施されているかを確認し、必要書類の回収を行う業務です。

  • 勤務地

    クライアント先での就業がメインとなります。※会社は東京都新宿区、大阪府吹田市

  • 年齢

    23歳以上 35歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~700万円

【データマネジメント職(DM)】ITに強い大手グループ企業 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的に支援していただきます。【具体的には】・臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画・症例報告書の設計・症例報告書のクリーニング・チェックの手順書作成・症例報告書データの入力、チェック、症例報告書資料の作成、治験の品質管理、品質保証等

  • 勤務地

    クライアント先での就業がメインとなります。※会社は東京都新宿区、大阪府吹田市

  • 年齢

    23歳以上 35歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~700万円

【医薬品の臨床開発】大手外資系製薬会社 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◎後発医薬品の臨床開発に関する業務全般に携わっていただきます。【具体的には】・後発医薬品の臨床試験戦略の策定~プロトコール作成、CROとの共同による臨床試験の実施。・承認申請書類(CTD含む)の臨床パートの作成、申請・照会事項、書面調査の対応。・上記業務を遂行する上での、海外R&D担当部署とのメール、電話会議、テレビ...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 年齢

    26歳以上 33歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~800万円

【創薬事業臨床開発担当(核酸医薬等)】先端技術を持つ東大発バイオベンチャー 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【核酸医薬品開発プロジェクト全般のマネジメントをお任せします】■大学との共同研究による創薬基盤構築や創薬開発、PMDAとの薬事戦略相談など全般。1)安全性に関わる非臨床試験のマネージメント2)GCP体制下での臨床試験のマネジメント ⇒非臨床~治験(phase1、Phase2)までの開発企画・推進  最終的にはメーカー...

  • 勤務地

    東京都文京区

  • 年齢

    38歳以上 60歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    600万円~800万円

【再生医療に関する臨床開発(マネージャークラス)※東京】東証一部上場の大手製薬メーカー 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◎再生医療に関する臨床開発業務とそのマネジメントをお任せいたします。【具体的には】・治験実施に向けた体制の整備・臨床試験計画(CDP)の立案・治験実施計画(プロトコル)の立案・各種申請書、報告書の作成、申請・当局(PMDA)への対応、折衝。・その他、CROなどへの交渉、折衝など

  • 勤務地

    東京都港区

  • 年齢

    35歳以上 44歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    800万円~1000万円

【事業開発(知財管理を中心に事業提携交渉など)】バイオベンチャー 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■様々な心疾患に対して、ヒトiPS細胞由来の心血管系細胞を用いた革新的次世代医療を実現するための事業開発全般(特に知財管理)をお任せします。<具体的には>■知的財産管理業務(特許出願、維持管理など)■事業提携交渉を含む事業推進業務全般■その他経営課題に関する業務(相応の能力があれば)※ベンチャーキャピタルからなどの資...

  • 勤務地

    東京都台東区 又は 京都府京都市※ご本人の希望により選択可

  • 年齢

    27歳以上 50歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~1000万円

【グループ会社での新薬開発業務 ※契約社員】安定した医薬品・医療機器の臨床開発支援企業 企業名非公開
  • 契約社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆新薬開発業務全般をお願いします【具体的には】・新薬候補の調査・導入業務・新薬候補の評価業務・新薬候補の非臨床開発業務・新薬候補の臨床開発業務・新薬候補の申請・承認取得業務※製造、品質関連を除きます【組織】2016年設立のグループ会社への出向となります新薬開発部 部長  L課長 3名    Lメンバー2名+★当該ポジ...

  • 勤務地

    東京都中央区

  • 年齢

    50歳以上 60歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    300万円~500万円

【グループ会社での新薬開発業務 ※経験者】安定した医薬品・医療機器の臨床開発支援企業 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆新薬開発業務全般をお願いします【具体的には】・新薬候補の調査・導入業務・新薬候補の評価業務・新薬候補の非臨床開発業務・新薬候補の臨床開発業務・新薬候補の申請・承認取得業務※製造、品質関連を除きます【組織】2016年設立のグループ会社への出向となります新薬開発部 部長  L課長 3名    Lメンバー2名+★当該ポジ...

  • 勤務地

    東京都中央区

  • 年齢

    30歳以上 49歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~700万円

【薬事担当(細胞医薬品の開発)】京大発(iPS)創薬ベンチャー 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

様々な心疾患に対して、ヒトiPS細胞由来の心血管系細胞を用いた革新的次世代医療を実現するための細胞医薬品の開発を進めている創薬ベンチャーです。今回は、創薬事業における薬事業務全般をお任せします※現在細胞医薬品の開発と並行して、医薬品開発を効率化させるリサーチツールを国内外で販売。 収益基盤も安定し、さらに成長が見込め...

  • 勤務地

    東京都台東区 又は 京都府京都市※ご本人の希望により選択可

  • 年齢

    28歳以上 45歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~800万円

【薬事担当(核酸医薬品の開発)※未経験者も検討】先端技術を持つ東大発バイオベンチャー 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

※品質保証経験があれば、薬事業務未経験でもチャレンジできます!■創薬事業における薬事業務全般をお任せします【具体的には】・医薬品開発の組織体制(GCP)の構築作業及び標準手順書(SOP)の作成・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成・照会事項回答作成・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成・医薬品製...

  • 勤務地

    東京都文京区

  • 年齢

    25歳以上 35歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~500万円

【GLP試験の病理標本作製】病理検査サービス企業 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆主に病理標本の作製をお任せします。【具体的には】・GLP試験の病理標本の作製・パラフィンブロック標本の作製・組織標本の作製※受託内容に合わせた標本の作製を行うため、幅広いサンプルを取り扱っていただきます。【施設の特色】・医薬品医療機器総合機構(PMDA)によるGLP施設確認A評価・登録衛生検査所登録・病理組織標本作...

  • 勤務地

    東京都青梅市※一部バスもありますがほとんどの方は車通勤をしています。

  • 年齢

    25歳以上 35歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    300万円~500万円

【臨床開発モニター(CRA)業務およびCRO管理業務】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

再生医療・細胞治療医薬製品の開発を目指す創薬ベンチャーにて、臨床開発モニター(CRA)業務およびCRO管理業務をお任せいたします。【具体的には】臨床治験がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているか医療機関を巡回し確認すると共に、症例報告の回収を行います。また、CROへの委託業務の管理、CROからの相談窓口業...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 年齢

    30歳以上 50歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~600万円

【開発部長(再生医療用細胞の受託生産事業)】東証1部上場大手メーカー 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

日本の再生医療のイノベーター!開発部長クラスの募集です!世界に名だたる画像解析技術を持った同社では、顕微鏡を利用した細胞観察ノウハウがあり、それを活かして、近年再生医療領域への事業展開を推進しています。当募集は、新規事業として立ち上げている「再生医療細胞等の受託生産事業」における開発マネージメントを担うコア人材募集と...

  • 勤務地

    東京都江東区

  • 年齢

    40歳以上 52歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    1000万円~1500万円

【臨床試験モニター※未経験者歓迎】1部上場グループ 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

※※モニタリング業務未経験者の方も歓迎します※※ジェネリック医薬品の開発における臨床試験が適切に行われているかどうかを監視・確認するモニタリング業務をお任せします。※ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験を主に受託しています。【具体的には】◆治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査◆実施医療機関への治験依頼・契...

  • 勤務地

    東京都台東区

  • 年齢

    24歳以上 35歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    300万円~400万円

【臨床開発プロジェクトリーダー】創薬ベンチャー 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

再生医療・細胞治療医薬製品の開発を目指す創薬ベンチャーにて、臨床開発プロジェクトリーダーをお任せいたします。【具体的には】・チーム統括、海外・国内の臨床治験の推進業務・臨床開発戦略の立案、治験実施計画骨子の作成等・臨床開発及び承認申請業務における治験プロジェクト総合マネジメント業務・タイムライン、コスト、人員の管理・...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 年齢

    40歳以上 55歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    700万円~800万円

■大手外資系製薬メーカー メディカル サイエンス リエゾン(糖尿病領域) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

Key Opinion Leader(KOL)の関係構築、維持・KOL(Key Opinion Leader)と医療従事者の特定およびコミュニケーション、良い人間関係の構築・KOLに対して専門知識を提供出来るように、医学的および自社製品の知識を獲得、自社の学術代表として、適切な行動をおこなうKOL訪問による臨床のサポ...

  • 勤務地

    東京又は福岡 1~2名募集予定(転勤の可能性あり)

  • 年齢

    40歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    600万円~900万円

がん治療薬の品質管理マネージャーのお仕事 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

細胞医薬品に関する品質管理マネージャーを担って頂きます<具体的には>・GCTP施設立ち上げのサポート・規制当局対応・細胞医薬品・その他、付随業務【就業時間】・定時9:00〜18:00(フレックスタイム制、コアタイム10:00〜16:00)※残業は稼動間も無いためデータが無く、本社の社員平均だと月30h以内程となります...

  • 勤務地

    東京都千代田区

  • 年齢

    49歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    600万円~800万円

Therapeutic Area Lead/Scientific Advisor(Virology) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

■ミッション担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者さんのベネフィットの最大化に寄与する■結果責任1.全てのmedical activityにおける業界・社内規則の遵守徹底2.適切なMedical Planの立案と実行3.医療従事者に対する適切な医学的...

  • 勤務地

    東京本社

  • 給与

    800万円~1500万円

話題のIPS細胞を用いた研究開発業務! 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

IPS細胞を用いた研究開発業務を担って頂きます。某有名大学内にて、再生医療の第一人者として知られる教授と共同で研究を行っていただき、ラットや昆虫などの血液などからIPS細胞を作り、そこから様々な種類の免疫を作成等頂きます。【就業時間】・定時9:00〜18:00(フレックスタイム制、コアタイム10:00〜16:00)※...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 年齢

    39歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    300万円~900万円

【ポスドクレベル】新規医薬品開発のための分子生物学的研究 企業名非公開
  • 派遣社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆新規医薬品開発のための研究開発◆具体的には・・・・細胞培養(細胞ベースのアッセイ・免疫染色など)・無菌操作、ピペッティング・遺伝子組換実験技術・知識・蛋白関連実験(ウエスタンブロッティングなど)・共焦点顕微鏡、FACSの使用

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

臨床開発担当 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

創薬事業の推進のための臨床開発担当・薬事戦略に関わる非臨床試験のマネージメントおよびGCP体制下での臨床試験管理等を担当・現行のパイプラインの上市に向けた対応・ ラボレベルから非臨床、臨床試験に展開するための対応・その他、薬事関連の対応※ベンチャー企業のため幅広い対応を期待※臨床、非臨床試験などを外部のコンサルタント...

  • 勤務地

    東京都文京区

  • 給与

    500万円~

動物用医薬品開発職 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

動物医薬品開発業務・新薬開発(非臨床、臨床試験)・既存医薬品の効能追加・海外へのライセンス、薬事対応などビジネスプロセスの幅広い範囲を担当※開発から、薬事対応まで幅広い業務を担当可能※将来的には、動物薬開発、薬事対応の責任者としてのご活躍を期待 

  • 勤務地

    東京都中央区

  • 年齢

    27歳以上 38歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~

動物用医薬品の開発職【幅広い業務をお任せします】 東レ株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新薬開発(非臨床、臨床試験)、既存医薬品の効能追加、海外へのライセンス、薬事対応など、ビジネスプロセスの幅広い範囲をご担当頂きます。将来的には、動物薬開発、薬事対応の責任者としてのご活躍を期待します。【東レの動物薬事業】東レは、1994年に世界で初めてインターフェロン製剤を動物薬として上市しました。それから22年経過...

  • 勤務地

    東京都中央区日本橋本町1-1-1

  • 給与

    400万円~700万円