検索条件

職種

職種を変更

勤務地

勤務地を変更

業種

業種を変更

雇用形態
給与
キーワード
特徴

QA関連・薬事関連業務(L-FABP)/シミックホールディングス株式会社 シミックホールディングス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリア

本日終了

L-FABP事業部における下記業務をご担当いただきます。 【QA関連業務】 ・QA関連取り決め書・GQP/QMS関連手順書作成サポートと文書管理・変更管理 ・MSDS作成・変更管理 ・製造委託先や社内との調整 【薬事関連業務】 ・薬事関連業務(情報収集・当局対応サポート) ・医薬品・体外診断薬申請書類作成サポート...

  • 勤務地

    東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル

  • 給与

    年収-450万円

【薬事担当】東証一部上場・福利厚生充実の大手香料メーカー 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

大手香料メーカーのケミカル事業部にて薬事業務をお任せ致します。【具体的には】・品質規格書、各種調査書・保証書の作成・承認・品質安全情報データベースの管理・法規情報管理・国内品質、食品安全性プログラムの実行および改善・顧客からの問い合わせ対応・香料関係業界団体との連携・連絡 など【担当製品】触媒/配位子/光学活性化合物...

  • 勤務地

    東京都大田区

  • 年齢

    25歳以上 40歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~600万円

薬事申請【ジャスダック上場メーカー】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◎歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。日本/米国FDA薬事申請担当 または、 東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。・薬事法に基づく各種承認申請書の作成・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集・承認申請に係る関係官庁との折衝・薬事法及...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    500万円~900万円

【薬事担当】GEグループ放射線医薬品トップクラスシェア 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■職務内容:薬事関連業務を担当します。・承認申請にかかる各種業務(各種試験成績や資料の評価、医薬品及び医療機器承認申請にかかる当局対応、申請届出等)・国内の製造業者認定および外国製造業者認定の取得・承認品目の薬事的メンテナンス・薬事申請に関する調査、情報収集・製造元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡等■同社の特徴...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    300万円~800万円

大手製薬会社でのお仕事です! 大手CSO事業会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・製薬企業のDI・学術業務担当として薬剤師・医師・自社MR及び一般の方に安全情報や関連文献などの最新で正しい医薬品情報をアドバイスして頂きます。具体的には文献検索・資料作成・電話等での問合せ対応を行って頂きます。・DI・学術業務未経験の方でも当社独自のシステムによる研修(専門研修・コミュニケーション研修・製品研修等)...

  • 勤務地

    池袋、初台、新宿、日本橋、九段下、神保町、大崎、飯田橋 他

  • 年齢

    26歳以上 45歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~600万円

【医療機器の薬事担当】人工骨、インプラントなどを扱う医療機器メーカー 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発している医療機器メーカーです。 同社、医療機器の薬事担当をお任せいたします。 【具体的には…】・医療機器クラスⅢの薬事業務・薬事申請書類作成・行政やPMDAへの対応・QMS適合性調査申請・品質管理、安全解析・医療業界向けの展示会出展・各種資料作成  など【取...

  • 勤務地

    東京都文京区

  • 年齢

    30歳以上 45歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    300万円~600万円

CRO臨床開発 薬事監査 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

治験及び製造販売後臨床試験に対するGCP監査臨床試験等のシステムに対する監査その他、品質保証に関する業務

  • 勤務地

    東京都

  • 年齢

    30歳以上 43歳以下(定年年齢を上限として、労働者を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    400万円~600万円

老舗商社での「化粧品原料の薬事」 企業名非公開
  • 契約社員

情報提供元: イーキャリアFA

同社の取り扱う化粧品原料の薬事業務全般をご対応頂きます。・医薬品機器等法に関連する化粧品原料の取扱い方法の確認・表示名称申請・化粧品関連における各種問い合わせ対応・化粧品原料のラベル

  • 勤務地

    東京本社(三田)

  • 給与

    500万円~600万円

【大手IT系上場企業】 【錦糸町】R&D業務(再生医療) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

細胞培養による製品のR&D業務を行っていただきます。<インプラント型再生軟骨開発プロジェクト>

  • 勤務地

    錦糸町オフィス

  • 年齢

    30歳以上 40歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    600万円~700万円

【大手IT系上場企業】【錦糸町】コンサルタント(再生医療) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・治験デザイン業務・細胞培養による製品のR&D業務・データマネジメント業務・統計解析業務・メディカルライティング業務・承認申請業務

  • 勤務地

    錦糸町オフィス

  • 年齢

    25歳以上 40歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    500万円~700万円

【日系CRO最大手】医療機器薬事スペシャリスト 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務

  • 勤務地

    東京

  • 年齢

    35歳以上 60歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~1000万円

■海外薬事申請担当または部長職(国内上場医療機器メーカー) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

国内および海外(米国FDA)とアジア向けの医療機器(歯科用、外科用、動物用)の薬事申請業務となります。設計開発技術者や海外営業、現地法人スタッフとの調整、外部機関折衝などのコミュニケーションがあります。

  • 勤務地

    東京都区内。部長職は北関東となります。詳細はお問い合わせください。

  • 年齢

    25歳以上 55歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~800万円

安全管理業務(薬事・学術含む)【東京】 株式会社龍角散
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

安全管理業務をお任せいたします。【具体的には】■薬事に関する業務(厚生労働省に医薬品の販売承認申請や各種届けなど)■学術に関する業務(医薬品開発や安全情報に関する学術情報の収集など)■安全管理に関する業務(安全管理情報の収集や市販後調査など)※詳細は、面接時にお話いたします。

  • 勤務地

    東京都千代田区東神田

  • 給与

    400万円~

メディカルライター【東京/外部就労型】【経験者】 シミック株式会社
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング 【CTDとは】Common Technical Document※メディカルライティングの実務経...

  • 勤務地

    東京都クライアント先

  • 給与

メディカルライティング DOTワールド株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■メディカルライティング業務・総括報告書、CTD等の臨床試験の承認申請資料の作成・臨床試験に関するドキュメントの作成 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)・論文投稿■一部治験のQC業務も手伝っていただく可能性もございます。 ※こちらも内勤の事務的業務になります。【やりがい】医薬品の早期承認(=必要としてい...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    300万円~700万円

薬事 フクダ電子株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■薬事部に所属頂き、以下業務をご担当頂きます。【具体的な業務内容】■卸売販売業 管理者(薬剤師)■医療機器製造販売承認・認証申請■販促資料の薬事確認■製品登録(基幹システム)■薬監届■本社・グループ会社の各業態指導・医薬品販売業(医療用ガス類)・高圧ガス販売事業・医療機器修理業・高度管理医療機器等販売業・貸与業

  • 勤務地

    東京都文京区

  • 給与

    500万円~800万円

薬事【医療機器】 イーピーエス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

★医療機器開発における薬事業務1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成2.薬事戦略立案・調査業務3.薬事に関するコンサルティング業務 配属部署:臨床開発事業部 医療機器開発部 薬事課所属人数:部署(MD)全体では70名ほど在籍、薬事課には15名ほどが在籍。

  • 勤務地

    東京都新宿区

  • 給与

医療系機器の取扱説明書作成※テクニカルライター 伊藤超短波株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

同社製品に関する宣伝業務をご担当していただきます。【具体的には】◆同社製品の取扱説明書の制作 →原稿作成・デザイン・データ作成・改訂・管理・印刷手配など◆宣伝業務全般 →カタログ、チラシ等のデザイン制作【所属部署情報】:企画宣伝部部門長(男性46歳)メンバー3名(男性39・38・35歳)事務スタッフ1名【募集背景】欠...

  • 勤務地

    東京都練馬区

  • 給与

    300万円~500万円

企画営業※医療系自社メディア【メンバー】 株式会社QLife
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■同社の主業である、事業会社、主に製薬会社のマーケティングセクション向けに、自社サービスのトラフィック(利用者や利用者ログ)、その実現技術(IT、コンテンツ構築、マーケティング)をバックボーンとして、プロモーション、ブランディング、営業支援等を目的としたソリューション。■ソリューションは、プランニング・コンサル、コン...

  • 勤務地

    東京都港区赤坂

  • 給与

    400万円~800万円

非臨床開発担当者 コアメッド株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等【具体的には】■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成■治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席※業務スタイル:プロジ...

  • 勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能

  • 給与

    500万円~1000万円

薬事スペシャリスト ブレインラボ株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

日本での薬事部門のスペシャリストとしてお仕事をお任せします。●薬事申請関連 日本での薬事申請戦略の検討 クラスIIIの薬事申請(承認、認証、届出) 添付文書の作成・販促物のレビュー・取扱説明書のレビュー 薬機法その他の製造販売業者として必要な知識に関するトレーニング ※薬事申請の件数はだいたい年4,5件 ※第一種製造...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    500万円~800万円