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QA関連・薬事関連業務(L-FABP)/シミックホールディングス株式会社 シミックホールディングス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリア

本日終了

L-FABP事業部における下記業務をご担当いただきます。 【QA関連業務】 ・QA関連取り決め書・GQP/QMS関連手順書作成サポートと文書管理・変更管理 ・MSDS作成・変更管理 ・製造委託先や社内との調整 【薬事関連業務】 ・薬事関連業務(情報収集・当局対応サポート) ・医薬品・体外診断薬申請書類作成サポート...

  • 勤務地

    東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル

  • 給与

    年収-450万円

■海外薬事申請担当または部長職(国内上場医療機器メーカー) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

国内および海外(米国FDA)とアジア向けの医療機器(歯科用、外科用、動物用)の薬事申請業務となります。設計開発技術者や海外営業、現地法人スタッフとの調整、外部機関折衝などのコミュニケーションがあります。

  • 勤務地

    東京都区内。部長職は北関東となります。詳細はお問い合わせください。

  • 年齢

    25歳以上 55歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~800万円

国内治験、国際治験に関する「ベンダーマネジメント」 企業名非公開
  • 契約社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

国内治験、国際治験に関するベンダーマネジメント業務。プロジェクトマネージャ(PM)と共に下記の業務を行って頂きます。・臨床検査会社からの見積取得および契約管理・臨床検査に関わる検体・資材の輸出入の通関手続き・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る■雇用形態:契約社員(能力次第で正社員登用の...

  • 勤務地

    東京都

  • 年齢

    26歳以上 40歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    400万円~500万円

医療機器メーカーのスペシャリストへ/薬事申請業務(ジュニアスペシャリスト) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

【薬事部】医療機器の薬事申請業務・ インプラント(人工関節等)に係る薬事申請 製品の設計図面や試験レポートなど資料を取り纏める業務・厚生労働省などへの申請~医療機器を販売するための承認等取得業務

  • 勤務地

    東京都新宿区

  • 年齢

    25歳以上 40歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~700万円

薬事監査 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

・GCP監査・CTD監査・GXP全般のシステムに対する監査・PVに対する監査・適合性調査への対応

  • 勤務地

    東京都

  • 年齢

    30歳以上 40歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    600万円~1000万円

【医療機器の薬事担当】人工骨、インプラントなどを扱う医療機器メーカー 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発している医療機器メーカーです。 同社、医療機器の薬事担当をお任せいたします。 【具体的には…】・医療機器クラスⅢの薬事業務・薬事申請書類作成・行政やPMDAへの対応・QMS適合性調査申請・品質管理、安全解析・医療業界向けの展示会出展・各種資料作成  など【取...

  • 勤務地

    東京都文京区

  • 年齢

    30歳以上 45歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    300万円~600万円

【日系CRO最大手】医療機器薬事スペシャリスト 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務

  • 勤務地

    東京

  • 年齢

    35歳以上 60歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~1000万円

【大手IT系上場企業】【錦糸町】コンサルタント(再生医療) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・治験デザイン業務・細胞培養による製品のR&D業務・データマネジメント業務・統計解析業務・メディカルライティング業務・承認申請業務

  • 勤務地

    錦糸町オフィス

  • 年齢

    25歳以上 40歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    500万円~700万円

統計解析担当者/Associate Statistician バイエル薬品株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

社内の医学専門家、疫学専門家等との協働により、製造販売後に行われる観察研究の統計解析担当者として、以下の実施、もしくはサポート・コンサルテーション等を行う。・研究計画の作成・解析計画の作成・統計解析の実行・研究結果の報告ただし、製造販売後の観察研究には、使用成績調査、特定使用成績調査等に加え、電子的な医療情報データベ...

  • 勤務地

    東京都,大阪府

  • 給与

    600万円~1000万円

【大手IT系上場企業】 【錦糸町】R&D業務(再生医療) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

細胞培養による製品のR&D業務を行っていただきます。<インプラント型再生軟骨開発プロジェクト>

  • 勤務地

    錦糸町オフィス

  • 年齢

    30歳以上 40歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    600万円~700万円

メディカルライティング【東京】 株式会社アスクレップ
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

同社医薬情報本部・メディカルライティング部に所属して下記業務に携わっていただきます。【具体的には】■製造販売後調査および臨床試験における以下の文書の作成およびQC ・安全性定期報告書/再審査申請資料 ・治験総括報告書/CTD ・科学論文 ・プロトコール/治験薬概要書/同意説明書 等※現在ライティング部は5名在籍してお...

  • 勤務地

    東京都豊島区

  • 給与

    ~600万円

メディカルライティング DOTワールド株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

■メディカルライティング業務・総括報告書、CTD等の臨床試験の承認申請資料の作成・臨床試験に関するドキュメントの作成 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)・論文投稿■一部治験のQC業務も手伝っていただく可能性もございます。 ※こちらも内勤の事務的業務になります。【やりがい】医薬品の早期承認(=必要としてい...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    300万円~700万円

メディカルライター コアメッド株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及び承認申請資料(CTDなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。【具体的には】■オーファンドラッグ指定申請資料 ■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 ■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 ■国際名・一般的名称等申請資料 ■...

  • 勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能

  • 給与

    500万円~1000万円

CMC担当者 コアメッド株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング等【具体的に】■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定■試験方法に関する資料の評価・助言■安定性試験に関する資料の評価・助言■治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3...

  • 勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能

  • 給与

    500万円~1000万円

Regulatory Affairs (薬事) クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

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薬事担当者/チームリーダーとして業務を行う。・治験依頼者に対する規制要件の説明・治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器パッキングリスト等)の内容確認・治験計画届提出後などのPMDA対応・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応・信頼性調査対応・状況により、対面助言のサ...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    400万円~800万円

薬事(未経験者) ※未経験歓迎!! 株式会社東機貿
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

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●薬事業務全般に携わって頂きます。※自社の製品および海外取引メーカーの製品、双方の薬事業務をご担当頂くため、製品群は幅広くございます。【具体的には】■承認申請業務(概要検討、申請書作成、関係当局との折衝など)■添付文書作成業務(新薬の添付文書作成、市販品の添付文書改訂など)■厚生労働省との折衝

  • 勤務地

    東京都品川区

  • 給与

    300万円~500万円

メディカル薬事担当 ソニー株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

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■薬事業務 申請業務、変更管理等のメンテナンス、業許可等ライセンス管理■規制改革対策 薬事法改正への準備と対応、海外規制動向のフォロ-アップ■製品開発支援 薬事開発戦略の立案、表示・広告・展示等における薬事的サポート■QA業務サポート【配属部署より】■Classが(1)or(2)であるため、薬事のキャリアアップを目指...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    500万円~800万円

先端医療技術開発アソシエイ ト(正社員 or 契約社員) POCクリニカルリサーチ株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

先端医療技術(医薬品及び医療機器)の研究開発及び薬事申請に係わるコンサルタントの補助業務1. MS word, Excel, Power Pointを使った資料作成(英、日)2. 論文(英、日)の検索業務3. 社内・社外会議の議事録作成(英、日)4. その他、補助的業務全般

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    300万円~500万円

薬事管理室室長 株式会社イオンフォレスト
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

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【輸入化粧品の薬事/品質管理業務全般】◆ライセンス管理(業許可の維持、各種届出類)◆GQP、GVPに関わる業務◆法定表示、広告等の薬事校正◆行政対応◆各種基準書/手続書及び品質標準書の作成、改訂、管理、運用◆委託先管理、指導

  • 勤務地

    東京都中央区

  • 給与

    500万円~700万円

臨床開発企画担当者 コアメッド株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

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新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。【具体的には】■各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言■薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成■規制当局との面談等の出席■治験相談戦略や資料の作成■その他各種申請※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います...

  • 勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能

  • 給与

    500万円~1000万円

薬事【医薬品・CMC】 イーピーエス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

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1開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど)2CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援)3治験国内管理人業務4電子申請に係る業務(電子化規制要件対応コンサルテーション、eCTD編纂など)配属部署:開発コンサルティング部 薬事課所属人数:部署(CDC)全体では15名ほど在...

  • 勤務地

    東京都新宿区

  • 給与

コンサルタント(再生医療) シミック株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

■再生医療に関する業務を総合的に支援する業務※シニアコンサルタントをサポートいただくポジションです。【配属部署】3名(マネージャー含む)※開発薬事コンサルティング部の中に再生医療のグループがあります。【魅力】再生医療のコンサルティングを行うCROとしては、同社が一番案件が豊富であり、マネージャーがiPS細胞に関わる研...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    400万円~700万円