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QA関連・薬事関連業務(L-FABP)/シミックホールディングス株式会社 シミックホールディングス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリア

本日終了

L-FABP事業部における下記業務をご担当いただきます。 【QA関連業務】 ・QA関連取り決め書・GQP/QMS関連手順書作成サポートと文書管理・変更管理 ・MSDS作成・変更管理 ・製造委託先や社内との調整 【薬事関連業務】 ・薬事関連業務(情報収集・当局対応サポート) ・医薬品・体外診断薬申請書類作成サポート...

  • 勤務地

    東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル

  • 給与

    年収-450万円

QC業務【臨床開発・申請関連の品質管理】/残業ほぼなし 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

臨床試験に対し、GCP、実施計画書、薬事法、SOP等と突き合わせチェックを行い、臨床試験の倫理的・科学的な質を確保する業務・品質管理に関する標準業務手順書の作成 ・治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検 ・治験薬管理に係わる業務の点検 ・モニタリング報告書の点検 等◆勤務時間◆9:00 ~ 18:00実働...

  • 勤務地

    東京都港区田町駅 徒歩8分三田駅 徒歩5分

  • 給与

    300万円~600万円

メディカルライター(医薬販売後の安全性報告書作成) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・新薬販売後の安全性定期報告書、再審査申請概要書の作成・メディカルライティング業務における品質管理業務※一般的な新薬申請でなく、販売後の報告書の日本語での作成業務です。◆勤務時間◆9時~18時残業:月20~40時間程度繁忙期でもおおむね30時間程度のイメージ10時-19時も相談可。

  • 勤務地

    東京都新宿の顧客内(大手外資系製薬メーカー)新宿駅から徒歩7分※年単位で顧客内常駐となります。将来の状況次第では田町本社勤務となる可能性もあります。

  • 給与

    400万円~700万円

(徒歩圏内)医薬品品質保証部でのサポート - 医薬品メーカー先就業  ★英語のスキルも活かせます 企業名非公開
  • 契約社員

情報提供元: イーキャリアFA

医薬品品質保証部でのサポート業務です。・厚労省のFD申請ソフトで申請書類を作成 ・当局(PMDA)への書類提出代行 ・部署内のサポート業務(消耗品や書籍の発注・会議室予約や会議招集代行 )、支払関連(経理システム使用、経理部との連携) ・薬事申請資料の作成サポート(書類作成・管理・発送など) ※英文読解や簡単な翻訳業...

  • 勤務地

    東京オフィス徒歩圏内です。

  • 給与

【化粧品・理美容用品/パッケージ・広告のキャッチコピー】東京・薬事経験有利・風通し抜群・チャレンジングな姿勢第一主義 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■【具体的内容】・医薬品・化粧品の校正業務の他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応・取扱商品:基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品■採用背景事業拡大に伴う増員採用(大阪薬事部で担当している業務の一部を東京に移管します)■50歳以上の方は契約社員

  • 勤務地

    ■東京本社有楽町線「地下鉄成増駅」1分東武東上線「成増駅」徒歩5分

  • 年齢

    28歳以上 53歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    400万円~600万円

【薬事 ※東京】46期連続増収増益の化粧品・医薬部外品OEMメーカー 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

薬事の業務をお任せいたします。【具体的には】・医薬品、化粧品の校正業務・業許可更新・販売名届出申請及び承認取得関連業務  ・審査対応【取扱商品】基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など 【同社開発の特徴】基礎化粧品・ヘアケアなど、他社OEMメーカーに比べ、企画力や処方開発に力を入れており、受託生産に留まらずコンセプト...

  • 勤務地

    東京都板橋区

  • 年齢

    25歳以上 35歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    300万円~600万円

【医療機器の薬事申請業務※経験者採用】医薬品・医療機器の臨床開発支援企業 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆医療機器・医薬品の臨床開発支援企業での薬事申請業務をお願いします。【具体的には】・医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席・医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請書・届出書、 添付資料(STED)等の作成 /編集 / レビュー・照会事項回答作成・医療...

  • 勤務地

    東京都中央区

  • 年齢

    28歳以上 50歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~600万円

薬事スペシャリスト -医薬系企業での募集(外資系) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

Japanese Drug Master Files(J-DMFs)の管理・登録、主な変更またはマイナーチェンジ通知・カスタマーとの交渉・本社・製造拠点との交渉・CRO との交渉 ・J-DMF の準備・PMDA に DMF を提出する・PMDA との交渉・PMDA からの問い合わせへの対応・薬事戦略を練る・変更書類...

  • 勤務地

    東京都内(最寄から一分以内)

  • 給与

■海外薬事申請担当または部長職(国内上場医療機器メーカー) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

国内および海外(米国FDA)とアジア向けの医療機器(歯科用、外科用、動物用)の薬事申請業務となります。設計開発技術者や海外営業、現地法人スタッフとの調整、外部機関折衝などのコミュニケーションがあります。

  • 勤務地

    東京都区内。部長職は北関東となります。詳細はお問い合わせください。

  • 年齢

    25歳以上 55歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~800万円

Senior Medical Writer【東京・大阪】 アッヴィ合同会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

R&D(Clinical Operation)あるいはJapan Developmentの目的及びタイムラインに沿って,薬事関連の規制に従い高品質かつ正確な申請関連文書を作成する。【具体的には】■申請関連文書作成 ・申請関連文書作成に関して、各部門との協力体制の維持・改善に努める。・申請関連文書作成のためにシステムの...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    ~100万円

アソシエイト/シニアアソシエイトコンサルタント パレクセル・インターナショナル株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

■コンサルタントのサポート業務に従事いただきます。【コンサルティング業務】・医薬品および医療機器の開発開始からNDA承認までの 開発戦略の立案・策定・遂行・日本にオペレーション拠点を持たない中小規模の 海外製薬企業に対し、日本における医薬品開発戦略の提案・PMDAとの交渉、必要とされるドキュメントの作成指導及び 日本...

  • 勤務地

    東京都中央区

  • 給与

    600万円~800万円

先端医療技術開発アソシエイ ト(正社員 or 契約社員) POCクリニカルリサーチ株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

先端医療技術(医薬品及び医療機器)の研究開発及び薬事申請に係わるコンサルタントの補助業務1. MS word, Excel, Power Pointを使った資料作成(英、日)2. 論文(英、日)の検索業務3. 社内・社外会議の議事録作成(英、日)4. その他、補助的業務全般

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    300万円~500万円

リスクコンサルティング ※メディカル業界経験者向け PwCコンサルティング合同会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

同社にて、クライアント企業に対してリスク管理に関わるコンサルティングサービスを提供して頂きます。戦略策定や事業運営の中でデータ収集、定量化技術を十分に活用し、リスクを把握した上でビジネスに活かすためのサービスを提案・実行します。企業買収を伴う海外市場進出の増加、連邦海外腐敗行為防止法(FCPA)に代表される国際的な事...

  • 勤務地

    東京都千代田区

  • 給与

    500万円~1500万円

非臨床開発担当者 コアメッド株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等【具体的には】■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成■治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席※業務スタイル:プロジ...

  • 勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能

  • 給与

    500万円~1000万円

薬事(未経験者) ※未経験歓迎!! 株式会社東機貿
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

新着

●薬事業務全般に携わって頂きます。※自社の製品および海外取引メーカーの製品、双方の薬事業務をご担当頂くため、製品群は幅広くございます。【具体的には】■承認申請業務(概要検討、申請書作成、関係当局との折衝など)■添付文書作成業務(新薬の添付文書作成、市販品の添付文書改訂など)■厚生労働省との折衝

  • 勤務地

    東京都品川区

  • 給与

    300万円~500万円

新薬開発計画のコンサルタント/CMC薬事コンサルタント パレクセル・インターナショナル株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

プロジェクトにアサインされた後、CMCパートに関して、下記のコンサルテーションやCMCパートのCTDを作成サポートします。【具体的には】・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価・日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定・クライントと協同して、申請資料を作成して申請を行う・クライントと協同して、P...

  • 勤務地

    東京都中央区

  • 給与

    ~1000万円

薬事 フクダ電子株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

■薬事部に所属頂き、以下業務をご担当頂きます。【具体的な業務内容】■卸売販売業 管理者(薬剤師)■医療機器製造販売承認・認証申請■販促資料の薬事確認■製品登録(基幹システム)■薬監届■本社・グループ会社の各業態指導・医薬品販売業(医療用ガス類)・高圧ガス販売事業・医療機器修理業・高度管理医療機器等販売業・貸与業

  • 勤務地

    東京都文京区

  • 給与

    500万円~800万円

コンサルタント/シニアコンサルタント パレクセル・インターナショナル株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

■スポンサーが推進したい臨床開発(および申請)に対し、臨床環境や日本国内の当局の規制に合った最適な戦略構築をサポートすると同時に、規制当局(特に日本国内)との交渉をおこない、情報の管理や提供に関するコーディネートや、プロジェクトの進捗管理、問題の把握や解決をチーム主体の環境で遂行する。【具体的には】・薬剤開発における...

  • 勤務地

    東京都中央区

  • 給与

    800万円~1300万円

臨床開発企画担当者 コアメッド株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。【具体的には】■各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言■薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成■規制当局との面談等の出席■治験相談戦略や資料の作成■その他各種申請※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います...

  • 勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能

  • 給与

    500万円~1000万円

メディカルライティング(GCP)【東京】※未経験者 株式会社アスクレップ
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

同社医薬情報本部・メディカルライティング部に所属して下記業務に携わっていただきます。【具体的には】■製造販売後調査および臨床試験における以下の文書の作成およびQC ・安全性定期報告書/再審査申請資料 ・治験総括報告書/CTD ・科学論文 ・プロトコール/治験薬概要書/同意説明書 等※現在ライティング部は5名在籍してお...

  • 勤務地

    東京都豊島区

  • 給与

    ~600万円

≪急募≫海外化粧品の薬事申請・総括 (東京/明治神宮前) NAOS JAPAN株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

◎フランス発のスキンケアブランド「BIODERMA」「ESTHEDERM」の薬事申請・総括業務をお任せします。【具体的には】・フランスで開発された商品の薬事申請、登録書類・届出業務、ラベル、広告表示における薬事チェック・製品クレーム、調査、安全管理担当・品質関連問題の対応、薬事総括責任者業務・本社(フランス)との英文...

  • 勤務地

    東京都渋谷区神宮前

  • 給与

    400万円~600万円

先端医療技術開発コンサルタ ント POCクリニカルリサーチ株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

・バイオベンチャー、アカデミア及び異業種研究開発部門の先端技術や特許を医薬品として製品化するための、開発戦略及び薬事戦略の策定業務・医薬品開発に際するCMC領域の薬事戦略相談資料の作成・当局(PMDA)対応・同種技術または製品との比較解析・対象技術及び製品に対する薬事戦略を含む開発ロードマップの最適化・上記関連の事業...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    400万円~600万円