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QA関連・薬事関連業務(L-FABP)/シミックホールディングス株式会社 シミックホールディングス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリア

本日終了

L-FABP事業部における下記業務をご担当いただきます。 【QA関連業務】 ・QA関連取り決め書・GQP/QMS関連手順書作成サポートと文書管理・変更管理 ・MSDS作成・変更管理 ・製造委託先や社内との調整 【薬事関連業務】 ・薬事関連業務(情報収集・当局対応サポート) ・医薬品・体外診断薬申請書類作成サポート...

  • 勤務地

    東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル

  • 給与

    年収-450万円

薬事・品質管理業務/世界的大手メーカー/東京 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

1.製造販売業における医療機器・化粧品の品質保証・品質管理業務■新QMS/QMS省令等に則った品質保証・品質管理業務全般■業務全般を把握し、品質保証/品質管理の仕組み検討と構築推進■事業部と連携した国内外製造所の監査・査察対応、教育実施 等2.薬事新規事業化担当業務■薬事関連規制に関する新規事業の薬事相談対応

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    600万円~1200万円

【日系CRO最大手】医療機器薬事スペシャリスト 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務

  • 勤務地

    東京

  • 年齢

    35歳以上 60歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~1000万円

【医療機器の薬事担当】医療技術開発ベンチャー企業 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発しているベンチャー企業です。同社、医療機器の薬事担当をお任せいたします。【具体的には…】・医療機器クラスⅢの薬事業務・薬事申請書類作成・行政やPMDAへの対応・QMS適合性調査申請・品質管理、安全解析・医療業界向けの展示会出展・各種資料作成 など【やりがい】...

  • 勤務地

    東京都文京区

  • 年齢

    30歳以上 45歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    300万円~600万円

国内大手有名お化粧品メーカーでの薬事申請業務 企業名非公開
  • 契約社員

情報提供元: イーキャリアFA

(1)国内薬事業務・表示広告の法規チェック(2)海外薬事業務・欧州/アジア向け薬事申請書類の作成、現地よりの薬事要求(質問等)対応(3)GQP/GVP関連業務・GQP/GVP書類の作成、管理※(1)、(2)は経歴によって担当を決定する

  • 勤務地

    東京都品川区

  • 年齢

    30歳以上 45歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    300万円~500万円

薬事担当【医療機器専門メーカー商社】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

薬事申請担当。皮膚科・形成外科・美容外科向けの医療用レーザー機器、紫外線治療器、赤外線治療器、冷却療法用装置等の薬事申請を担当します。医療機器・化粧品の薬事申請業務(輸入品、自社製造品。医療機器クラスⅢ新規あり)第一種医療機器製造販売業、医療機器製造業(一般製造・保管等)、高度管理医療機器販売業、医療機器修理業、化粧...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    400万円~600万円

薬事【医療機器】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

医療機器開発における薬事業務です。具体的には、治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成/薬事戦略立案・調査業務/薬事に関するコンサルティング業務をお願い致します。

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    400万円~900万円

薬事申請【ジャスダック上場メーカー】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◎歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。日本/米国FDA薬事申請担当 または、 東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。・薬事法に基づく各種承認申請書の作成・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集・承認申請に係る関係官庁との折衝・薬事法及...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    500万円~900万円

【薬事担当】GEグループ放射線医薬品トップクラスシェア 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■職務内容:薬事関連業務を担当します。・承認申請にかかる各種業務(各種試験成績や資料の評価、医薬品及び医療機器承認申請にかかる当局対応、申請届出等)・国内の製造業者認定および外国製造業者認定の取得・承認品目の薬事的メンテナンス・薬事申請に関する調査、情報収集・製造元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡等■同社の特徴...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    300万円~800万円

【品質管理経験者】海外出張あり!CMC薬事業務 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

●CMC薬事業務[具体的には....]■品質管理業務全般■医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成。登録。■当社登録マスターファイル(MF)の維持管理 等■PMDAの査察対応(中国の工場へ海外出張等)■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応■GMP管理及び、対応 等

  • 勤務地

    東京都江東区→都営大江戸線「森下」駅より徒歩5分

  • 年齢

    50歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    300万円~600万円

薬事(未経験者) ※未経験歓迎!! 株式会社東機貿
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

●薬事業務全般に携わって頂きます。※自社の製品および海外取引メーカーの製品、双方の薬事業務をご担当頂くため、製品群は幅広くございます。【具体的には】■承認申請業務(概要検討、申請書作成、関係当局との折衝など)■添付文書作成業務(新薬の添付文書作成、市販品の添付文書改訂など)■厚生労働省との折衝

  • 勤務地

    東京都品川区

  • 給与

    300万円~500万円

薬事【医療機器】 イーピーエス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

★医療機器開発における薬事業務1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成2.薬事戦略立案・調査業務3.薬事に関するコンサルティング業務 配属部署:臨床開発事業部 医療機器開発部 薬事課所属人数:部署(MD)全体では70名ほど在籍、薬事課には15名ほどが在籍。

  • 勤務地

    東京都新宿区

  • 給与

【大手外資系商社】Regulatory Affairs Specialist, 医薬品担当 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

当社の取り扱う医薬品原料・中間体に関して、輸出入の確認等を含む下記業務。輸入輸出時の貿易関係のコンプライアンスチェック、薬事法に基づく各種事前届け出、申請、登録の管理、各法令法規の更新、新たな法令をモニタリング、省庁より告示された新しい情報を収集し、営業部門への発信、当社海外各拠点と連携し、登録や数量確認のサポートな...

  • 勤務地

    東京都(転勤の可能性なし)

  • 給与

    500万円~900万円

メディカルライター コアメッド株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及び承認申請資料(CTDなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。【具体的には】■オーファンドラッグ指定申請資料 ■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 ■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 ■国際名・一般的名称等申請資料 ■...

  • 勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能

  • 給与

    500万円~1000万円

メディカルライティング【東京】※未経験者 株式会社アスクレップ
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

同社医薬情報本部・メディカルライティング部に所属して下記業務に携わっていただきます。【具体的には】■製造販売後調査および臨床試験における以下の文書の作成およびQC ・安全性定期報告書/再審査申請資料 ・治験総括報告書/CTD ・科学論文 ・プロトコール/治験薬概要書/同意説明書 等※現在ライティング部は5名在籍してお...

  • 勤務地

    東京都豊島区

  • 給与

    ~600万円

メディカルサイエンスリエゾン/ヘルスアウトカムリエゾン (MSL/HOL) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

メディカルサイエンスリエゾン・ヘルスアウトカムリエゾン(MSL/HOL)として、GI-IM、CVM、CNS領域を担当する。各領域メディカルダイレクター(MD)等とMSL/HOLで構成されるメディカルチームにおいて各疾患領域活動を補佐し、部門横断型チーム(Cross-Functional Team: CFT)のメンバー...

  • 勤務地

    東京都、大阪府

  • 給与

メディカル薬事担当 ソニー株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■薬事業務 申請業務、変更管理等のメンテナンス、業許可等ライセンス管理■規制改革対策 薬事法改正への準備と対応、海外規制動向のフォロ-アップ■製品開発支援 薬事開発戦略の立案、表示・広告・展示等における薬事的サポート■QA業務サポート【配属部署より】■Classが(1)or(2)であるため、薬事のキャリアアップを目指...

  • 勤務地

    東京都港区

  • 給与

    500万円~800万円

臨床開発企画担当者 コアメッド株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。【具体的には】■各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言■薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成■規制当局との面談等の出席■治験相談戦略や資料の作成■その他各種申請※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います...

  • 勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能

  • 給与

    500万円~1000万円

薬事スタッフ ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【職務内容】■人工関節、脊椎インプラント、外科手術用各種機器、輸液関連注射針、カテーテル等の各種医療機器の薬事申請・承認業務全般■複数の薬事申請テーマの計画立案、進捗管理を含むプロジェクトマネジメント■厚労省・PMDA等との申請交渉■海外製造元からの申請関連情報の収集、交渉■社内販売部門との計画整合、交渉、方向付け※...

  • 勤務地

    東京都文京区

  • 給与

    600万円~800万円

医療機器の開発戦略企画・申請担当 コアメッド株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。【具体的には】■各医療機器開発戦略の企画、コンサルティング業務■申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席■医療機器の申請業務、及び申請資料作成業務■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います...

  • 勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能

  • 給与

    500万円~1000万円