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QA関連・薬事関連業務(L-FABP)/シミックホールディングス株式会社 シミックホールディングス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリア

本日終了

L-FABP事業部における下記業務をご担当いただきます。 【QA関連業務】 ・QA関連取り決め書・GQP/QMS関連手順書作成サポートと文書管理・変更管理 ・MSDS作成・変更管理 ・製造委託先や社内との調整 【薬事関連業務】 ・薬事関連業務(情報収集・当局対応サポート) ・医薬品・体外診断薬申請書類作成サポート...

  • 勤務地

    東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル

  • 給与

    年収-450万円

メディカルライター(医薬販売後の安全性報告書作成) 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・新薬販売後の安全性定期報告書、再審査申請概要書の作成・メディカルライティング業務における品質管理業務※一般的な新薬申請でなく、販売後の報告書の日本語での作成業務です。◆勤務時間◆9時~18時残業:月20~40時間程度繁忙期でもおおむね30時間程度のイメージ10時-19時も相談可。

  • 勤務地

    東京都新宿の顧客内(大手外資系製薬メーカー)新宿駅から徒歩7分※年単位で顧客内常駐となります。将来の状況次第では田町本社勤務となる可能性もあります。

  • 給与

    400万円~700万円

大手製薬会社でのお仕事です! 大手CSO事業会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・製薬企業のDI・学術業務担当として薬剤師・医師・自社MR及び一般の方に安全情報や関連文献などの最新で正しい医薬品情報をアドバイスして頂きます。具体的には文献検索・資料作成・電話等での問合せ対応を行って頂きます。・DI・学術業務未経験の方でも当社独自のシステムによる研修(専門研修・コミュニケーション研修・製品研修等)...

  • 勤務地

    池袋、初台、新宿、日本橋、九段下、神保町、大崎、飯田橋 他

  • 年齢

    26歳以上 45歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~600万円

【薬事 ※東京】46期連続増収増益の化粧品・医薬部外品OEMメーカー 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

薬事の業務をお任せいたします。【具体的には】・医薬品、化粧品の校正業務・業許可更新・販売名届出申請及び承認取得関連業務  ・審査対応【取扱商品】基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など 【同社開発の特徴】基礎化粧品・ヘアケアなど、他社OEMメーカーに比べ、企画力や処方開発に力を入れており、受託生産に留まらずコンセプト...

  • 勤務地

    東京都板橋区

  • 年齢

    25歳以上 35歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    300万円~600万円

【医療機器の薬事申請業務※経験者採用】医薬品・医療機器の臨床開発支援企業 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆医療機器・医薬品の臨床開発支援企業での薬事申請業務をお願いします。【具体的には】・医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席・医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請書・届出書、 添付資料(STED)等の作成 /編集 / レビュー・照会事項回答作成・医療...

  • 勤務地

    東京都中央区

  • 年齢

    28歳以上 50歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    400万円~600万円

【大手外資系製薬会社(Global Biopharmaceu 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・ライソゾーム病(ゴーシェ病、ファブリー病など)関連の医薬情報担当者です。・MRとして、本社や営業部・営業所のマーケティングプランに基づき、適切なターゲット施設で適正なプロモーション活動を遂行することにより、適正使用を推進し、処方数を拡大し販売計画を達成すること。・担当エリアにおけるライソゾーム病の早期発見・早期治療...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    600万円~900万円

QC業務【臨床開発・申請関連の品質管理】/残業ほぼなし 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

臨床試験に対し、GCP、実施計画書、薬事法、SOP等と突き合わせチェックを行い、臨床試験の倫理的・科学的な質を確保する業務・品質管理に関する標準業務手順書の作成 ・治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検 ・治験薬管理に係わる業務の点検 ・モニタリング報告書の点検 等◆勤務時間◆9:00 ~ 18:00実働...

  • 勤務地

    東京都港区田町駅 徒歩8分三田駅 徒歩5分

  • 給与

    300万円~600万円

薬事申請アドバイザー(CMC)/CRO/東京 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

クライアントからの依頼増に伴う増員募集です(急募)。(職務内容)・新薬の開発において、特にCMCに関する業務を担っていただきます。 - 開発成績/情報の分析/評価 - クライアントと共同しての申請資料作成/規制当局との折衝、紹介事項対応、合意取得 - DMFおよびFMAの支援業務 - GMPに対する適合性調査サポート...

  • 勤務地

    東京都内

  • 年齢

    45歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採...

  • 給与

    800万円~1100万円

臨床開発アドバイザー/CRO/東京 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

クライアントからの依頼増により増員を図っております(急募案件)。(職務内容)・クライアントの新薬開発計画に対しアドバイザーとして関わります。・プロジェクトリーダーと共に、開発戦略の策定やPMDAとの折衝における資料作成、申請資料の作成を行います。・その他、各折衝先からの紹介事項対応と合意取得、申請後についても紹介事項...

  • 勤務地

    東京都内

  • 年齢

    52歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採...

  • 給与

    900万円~1300万円

薬事申請業務◆創業50年を迎える、独創性に拘る医療機器メーカー◆東証一部上場 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【薬事申請業務】・新規医療機器の薬事申請・海外の担当になります。*海外薬事業務の担当となります。*今後新規商品の立ち上げを複数控えているため、人員の補強となります。+++独創性にとことんこだわっている医療機器メーカーです+++例えば、*営業担当者が現場からフィードバックした情報をもとに「こんな製品が有ったらいいな」「...

  • 勤務地

    大阪府和泉市※高速道路使用OK、会社がETCカードを支給致します

  • 年齢

    30歳以上 40歳以下(長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    500万円~800万円

薬事マネージャー(CMC)/製薬メーカー/東京/~1300万円 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新薬/既存薬に関するCMC薬事戦略の立案からその後に関わる広範な薬事業務をお任せするポジションです。グローバルとの連携も豊富にございます。(職務概要)・CMC薬事に関する戦略立案(ローカル戦略とグローバル戦略とのリンク)・国内規制当局との折衝・各種薬事関連文書の準備 など

  • 勤務地

    東京都内

  • 給与

    900万円~1300万円

≪品川≫ 大手外資系CRO/ファーマコヴィジランス部門/ラインマネージャー 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■正社員案件■PV部門プロジェクトマネジメント業務【具体的な業務内容】●医薬品・医療機器の安全性情報に関するプロジェクト管理●プロジェクトメンバーの管理・指導●パフォーマンス管理●リソース管理●顧客納品のタイムライン管理●品質管理●クライアント対応 etc...安全性情報管理の業務経験がある方はエントリーが可能です!...

  • 勤務地

    東京都港区/最寄駅:各線「品川駅」★駅からのアクセス良好です大阪市淀川区/最寄駅:各線「新大阪駅」★こちらも駅徒歩5分以内です

  • 給与

    800万円~

≪三越前駅≫ 国内製薬会社/安全性情報管理業務(海外症例評価担当) 企業名非公開
  • 派遣社員

情報提供元: イーキャリアFA

・治験薬の安全性情報(特に国内外のSAE情報)の受付・評価・報告 ・年次報告の作成補助 ・提携企業対応(CIOMS作成等) ・当局報告に関わる、入力・データ処理・ファイリングなどサポート業務全般 ・データベースへのデータ入力・管理業務 ・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成・メンテナンス補助 ・部内検討会資料準備...

  • 勤務地

    東京都中央区/最寄り駅:地下鉄「三越前駅」

  • 給与

    300万円~

■医薬品の安全性情報管理業務担当(入力/評価)■基礎から学ぶ/未経験可/短期で馴らせる 企業名非公開
  • 派遣社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

★医薬品の「安全性情報管理業務」とは・・・?主に薬の副作用について調査するお仕事となります。医薬品というと、どんな病気に効くのか?どんな症状を抑えられるのか?と、その有効性の部分に目を向けられがちではありますが、その医薬品がいかに安全に使用できるかを明らかにすることはとても大切なことです。近年、医薬品はとても身近なも...

  • 勤務地

    ■東京23区内:最寄駅 地下鉄「東日本橋駅」等複数※駅徒歩5分以内

  • 給与

    200万円~

薬事監査 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

・GCP監査・CTD監査・GXP全般のシステムに対する監査・PVに対する監査・適合性調査への対応

  • 勤務地

    東京都

  • 年齢

    30歳以上 40歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    600万円~1000万円

製薬メーカーでの◆薬事サポート◆/文書QC/サポート業務/英語力を活かす/大手メーカー勤務 企業名非公開
  • 派遣社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆ご紹介先は大手外資系製薬メーカーです◆薬事部門での就業となります◆QCやアドミニストレータ業務など、サポートメインの業務です◆英語スキルを活かせる環境です◆付加価値として、職場環境もとても魅力的です【業務内容】◆文書体裁チェック・承認申請資料や治験薬概要書、臨床試験関連で発生する各種文書の電子ファイル等・日本語及び...

  • 勤務地

    ◆東京23区内/港区/最寄駅:東京メトロ『虎ノ門駅』※駅徒歩5分程度

  • 給与

    300万円~

医薬品の安全性情報管理担当(入力/評価) 企業名非公開
  • 派遣社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

・治験薬の安全性情報(特に国内外のSAE情報)の受付・評価・報告 ・年次報告の作成補助 ・提携企業対応(CIOMS作成等) ・当局報告に関わる、入力・データ処理・ファイリングなどサポート業務全般 ・データベースへのデータ入力・管理業務 ・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成・メンテナンス補助 ・部内検討会資料準備...

  • 勤務地

    大阪市淀川区/最寄駅:大阪市営地下鉄「新大阪」

  • 給与

    300万円~

メディカルライティング(担当~専門課長) 日本イーライリリー株式会社
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

【職務内容】■多様な顧客ニーズに満たす形で顧客(患者、医師、規制当局等)にとって有用な医学科学情報を正確に、かつタイムリーに提供する。■多岐にわたる規制、ガイドライン等に精通し、多様な社内外の関係者との協働を通じ、開発早期から承認取得、市販後に至るまでの多様な文書作成を主導する。【具体的には】・文書作成担当者として、...

  • 勤務地

    兵庫県神戸市中央区

  • 給与

    600万円~1200万円

Senior Consultant/新薬開発計画のコンサル パレクセル・インターナショナル株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■スポンサーが推進したい臨床開発(および申請)に対し、臨床環境や日本国内の当局の規制に合った最適な戦略構築をサポートすると同時に、規制当局(特に日本国内)との交渉をおこない、情報の管理や提供に関するコーディネートや、プロジェクトの進捗管理、問題の把握や解決をチーム主体の環境で遂行する。【具体的には】・薬剤開発における...

  • 勤務地

    東京都中央区

  • 給与

    800万円~1000万円

メディカルライティング(GCP)【東京】※未経験者 株式会社アスクレップ
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

同社医薬情報本部・メディカルライティング部に所属して下記業務に携わっていただきます。【具体的には】■製造販売後調査および臨床試験における以下の文書の作成およびQC ・安全性定期報告書/再審査申請資料 ・治験総括報告書/CTD ・科学論文 ・プロトコール/治験薬概要書/同意説明書 等※現在ライティング部は5名在籍してお...

  • 勤務地

    東京都豊島区

  • 給与

    ~600万円

品質推進/ヘルスケア事業部【中央研究所(大阪)】 小林製薬株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

同社の中央研究所/ヘルスケア事業部にて下記の業務に従事して頂きます。【具体的には】◆医薬品、医薬部外品、オーラルケア製品、健康食品など、ヘルスケア関連の製品に関わる製品表示や品質関連資料の作成・確認業務(※一般的には薬事関連業務、QA関連業務に類似しています。)【配属先情報】◆ヘルスケア事業部 研究開発部(54名:内...

  • 勤務地

    大阪府茨木市

  • 給与

    400万円~700万円

非臨床開発担当者 コアメッド株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等【具体的には】■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成■治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席※業務スタイル:プロジ...

  • 勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能

  • 給与

    500万円~1000万円

【神戸】品質保証・薬事 ※未経験可 株式会社茂久田商会
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

品質管理部薬事課にて、同社取扱製品の品質保証・薬事業務全般を担当■職務詳細出荷前の製品の品質チェック、取引先のクレーム対応など、歯科医師・歯科技工士・歯科衛生士が使用する製品に直に触れることができ、またクレームなどで頂いた貴重なご意見を海外メーカーにフィードバックをすることで製品の開発・改良に貢献する仕事となります。...

  • 勤務地

    兵庫県神戸市中央区

  • 給与

    300万円~500万円

安全管理業務(薬事・学術含む)【東京】 株式会社龍角散
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

安全管理業務をお任せいたします。【具体的には】■薬事に関する業務(厚生労働省に医薬品の販売承認申請や各種届けなど)■学術に関する業務(医薬品開発や安全情報に関する学術情報の収集など)■安全管理に関する業務(安全管理情報の収集や市販後調査など)※詳細は、面接時にお話いたします。

  • 勤務地

    東京都千代田区東神田

  • 給与

    400万円~