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QA関連・薬事関連業務(L-FABP)/シミックホールディングス株式会社 シミックホールディングス株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリア

本日終了

L-FABP事業部における下記業務をご担当いただきます。 【QA関連業務】 ・QA関連取り決め書・GQP/QMS関連手順書作成サポートと文書管理・変更管理 ・MSDS作成・変更管理 ・製造委託先や社内との調整 【薬事関連業務】 ・薬事関連業務(情報収集・当局対応サポート) ・医薬品・体外診断薬申請書類作成サポート...

  • 勤務地

    東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル

  • 給与

    年収-450万円

CRO臨床開発 薬事監査 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新着

治験及び製造販売後臨床試験に対するGCP監査臨床試験等のシステムに対する監査その他、品質保証に関する業務

  • 勤務地

    東京都

  • 年齢

    30歳以上 43歳以下(定年年齢を上限として、労働者を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)

  • 給与

    400万円~600万円

【医療機器の薬事担当】人工骨、インプラントなどを扱う医療機器メーカー 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発している医療機器メーカーです。 同社、医療機器の薬事担当をお任せいたします。 【具体的には…】・医療機器クラスⅢの薬事業務・薬事申請書類作成・行政やPMDAへの対応・QMS適合性調査申請・品質管理、安全解析・医療業界向けの展示会出展・各種資料作成  など【取...

  • 勤務地

    東京都文京区

  • 年齢

    30歳以上 45歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    300万円~600万円

薬事申請【栃木本社】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◎歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。◆具体的には・日本/米国FDA薬事申請担当 または、 東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。・薬事法に基づく各種承認申請書の作成・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集・承認申請に係る関係官庁との折衝・薬事法及び関係法規に関する情報収集・GMPに関...

  • 勤務地

    栃木県

  • 給与

    500万円~

薬事・品質管理【福岡勤務】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

薬事申請業務、及び品質管理業務。【具体的には】■GQP(品質管理基準書)による製品管理。■品質管理にかかわる書類の作成。■薬事表示のチェック■商品発注・在庫管理■商品に対する問い合わせ対応■化粧品の届出申請、承認取得、審査対応、その他 薬事業務全般。【魅力】社員の半数は女性で、女性が働きやすい環境づくりとして育休取得...

  • 勤務地

    福岡県

  • 給与

    400万円~600万円

薬事申請 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

薬事・品質保証関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ、申請先機関(厚労省、FDA等) との交渉等■案件:担当数 3~4件(申請業務はうち半分、残りはコンサル業務)/スパンは半年~2年■クライアントは、国内外の医療機器メーカーです。 日本製品の海外...

  • 勤務地

    東京中央区日本橋(銀座線三越前5分)

  • 給与

    600万円~1000万円

薬事申請【ジャスダック上場メーカー】 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◎歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。日本/米国FDA薬事申請担当 または、 東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。・薬事法に基づく各種承認申請書の作成・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集・承認申請に係る関係官庁との折衝・薬事法及...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    500万円~900万円

【薬事担当】GEグループ放射線医薬品トップクラスシェア 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■職務内容:薬事関連業務を担当します。・承認申請にかかる各種業務(各種試験成績や資料の評価、医薬品及び医療機器承認申請にかかる当局対応、申請届出等)・国内の製造業者認定および外国製造業者認定の取得・承認品目の薬事的メンテナンス・薬事申請に関する調査、情報収集・製造元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡等■同社の特徴...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    300万円~800万円

国際事業部での薬事職 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

◎同社製品群の海外向けの薬事業務を担当していただきます。[具体的には] *薬事  ●海外向け開発テーマの許可承認申請  ●日本から海外に向けて(輸出)の申請業務  ●海外で開発した製品の申請業務                                               *開発  ●海外で販売する医薬...

  • 勤務地

    大阪府

  • 給与

    400万円~700万円

【日系CRO最大手】医療機器薬事スペシャリスト 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務

  • 勤務地

    東京

  • 年齢

    35歳以上 60歳以下(技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象と...

  • 給与

    500万円~1000万円

メディカルチェッカー/ドキュメント制作・翻訳会社 企業名非公開
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

主にドクター向け雑誌と医療機器メーカーのマニュアル・プレスリリース等の翻訳後の校正・チェックを担当いただきます。■ドクター向け雑誌:製薬会社の研究成果などの掲載に関わる翻訳(英日>日英)、ドクター投稿論文の翻訳(日英)。学会発表は新薬の研究発表の他、対談や座談会など様々です。分野は呼吸器や糖尿に強みを持ち、精神疾患に...

  • 勤務地

    東京都

  • 給与

    400万円~500万円

統計解析 日系製薬メーカー
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【業務内容】・海外複数拠点及び海外共同開発先との連携を通じて、グローバル開発の統計解析をリードしていただくために従事頂きます【業務詳細】・医療用医薬品に関する臨床試験の計画立案・統計解析計画書の作成および解析資料作成

  • 勤務地

    大阪府

  • 給与

    700万円~900万円

メディカルライター【東京/外部就労型】【経験者】 シミック株式会社
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング 【CTDとは】Common Technical Document※メディカルライティングの実務経...

  • 勤務地

    東京都クライアント先

  • 給与

メディカルライティング【東京】 株式会社アスクレップ
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

同社医薬情報本部・メディカルライティング部に所属して下記業務に携わっていただきます。【具体的には】■製造販売後調査および臨床試験における以下の文書の作成およびQC ・安全性定期報告書/再審査申請資料 ・治験総括報告書/CTD ・科学論文 ・プロトコール/治験薬概要書/同意説明書 等※現在ライティング部は5名在籍してお...

  • 勤務地

    東京都豊島区

  • 給与

    ~600万円

【大阪】メディカルライター ※未経験可 シミック株式会社
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

【職務内容】■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)【業務に関して】■メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただき...

  • 勤務地

    大阪府大阪市北区

  • 給与

    300万円~500万円

【神戸】品質保証・薬事 ※未経験可 株式会社茂久田商会
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

品質管理部薬事課にて、同社取扱製品の品質保証・薬事業務全般を担当■職務詳細出荷前の製品の品質チェック、取引先のクレーム対応など、歯科医師・歯科技工士・歯科衛生士が使用する製品に直に触れることができ、またクレームなどで頂いた貴重なご意見を海外メーカーにフィードバックをすることで製品の開発・改良に貢献する仕事となります。...

  • 勤務地

    兵庫県神戸市中央区

  • 給与

    300万円~500万円

メディカルライター コアメッド株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及び承認申請資料(CTDなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。【具体的には】■オーファンドラッグ指定申請資料 ■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 ■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 ■国際名・一般的名称等申請資料 ■...

  • 勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能

  • 給与

    500万円~1000万円

研究開発部スタッフ 【大阪】 奥田製薬株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

■OTC医薬品の新規承認申請業務 ※年間5~10品目(20種)程度の新規申請を行っています。■処方開発、処方設計業務■試験法の確立、バリデーション■分析試験業務■製剤施策業務【部門】研究開発本部 研究開発部 現在3名体制【残業時間】月間平均10時間程度

  • 勤務地

    大阪府大阪市北区

  • 給与

    400万円~600万円

【大阪】メディカルライター ★経験者/受託型 シミック株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【職務内容】■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。 ・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)【業務に関して】■メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいた...

  • 勤務地

    大阪府大阪市北区

  • 給与

    400万円~700万円

【関西】メディカルライター★経験者/外部就労型 シミック株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【職務内容】■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)

  • 勤務地

    大阪府クライアント先にてご勤務いただきます。

  • 給与

    400万円~700万円

薬事(未経験者) ※未経験歓迎!! 株式会社東機貿
  • 正社員
  • 未経験可

情報提供元: イーキャリアFA

●薬事業務全般に携わって頂きます。※自社の製品および海外取引メーカーの製品、双方の薬事業務をご担当頂くため、製品群は幅広くございます。【具体的には】■承認申請業務(概要検討、申請書作成、関係当局との折衝など)■添付文書作成業務(新薬の添付文書作成、市販品の添付文書改訂など)■厚生労働省との折衝

  • 勤務地

    東京都品川区

  • 給与

    300万円~500万円

製品開発管理業務《医薬品》(医薬品研究室) 株式会社ディーエイチシー【DHC】
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

【業務内容】■医薬品の製品開発と発売後の製品管理 開発品目の選定から製品化まで、取引条件の交渉なども担当頂きます。また、開発品目の選定から命名、製品デザインなどまで一貫して関わって頂きます。

  • 勤務地

    千葉県千葉市美浜区

  • 給与

    400万円~500万円

臨床開発企画担当者 コアメッド株式会社
  • 正社員

情報提供元: イーキャリアFA

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。【具体的には】■各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言■薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成■規制当局との面談等の出席■治験相談戦略や資料の作成■その他各種申請※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います...

  • 勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能

  • 給与

    500万円~1000万円