企業名非公開

[全国] 理科学製造及び品質試験のコンサルティングの転職・求人情報

2017年9月1日 掲載終了

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[全国] 理科学製造及び品質試験のコンサルティングの過去の募集要項

仕事内容 ■理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。
<詳細業務>
・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
※規制当局との面談等の参加もしていただきます。
<補足>
・プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。

【雇用条件】
正社員 試用期間有り
試用期間3ヶ月

【勤務時間】
9:00 ~ 17:00
実働 7時間
勤務地 全国
大阪本社
東京
※在宅勤務も可能です
転勤: 有り
雇用形態 正社員

求人企業の企業情報

業種 コンサルティング・シンクタンク
企業概要
事業内容
●薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言 (Regulatory)
●臨床開発戦略立案・評価・監督・助言 (Clinical)
●非臨床開発戦略立案・評価・監督・助言 (Nonclinical)
●理化学・製造及び品質試験等(CMC)の立案・評価・助言 (CMC)
●承認申請資料を含む各種資料作成・評価分析 (Technical/Medical Document)
人材紹介会社
人材紹介会社
ヒューレックス株式会社
厚生労働大臣許可番号
04-ユ-010088
紹介事業事業所・拠点
【本社】 〒980-6108 宮城県仙台市青葉区中央一丁目3-1 アエル17階 TEL 0120-141-150 / FAX 022-723-1738