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【薬事申請】在宅勤務での臨床開発コンサルティングのお仕事!の転職・求人情報

  • 正社員
  • フレックスタイム制
  • 年間休日120日以上

情報提供元:イーキャリアFA

2017年8月17日 更新

【薬事申請】在宅勤務での臨床開発コンサルティングのお仕事!の募集要項

仕事内容 ・薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。

<具体的には>
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧(MHLW/PMDA、FDA、EMA)を統合した薬事戦略企画
・各種試験成績・資料の評価
・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
・新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
※プロジェクトはお一人でなくチームにより行います。

【就業時間】
・定時9:00-17:00の8時間勤務(フルフレックス制のためご自身の裁量でご勤務が可能です)
勤務地 ・在宅勤務となり全国どちらにお住まいでも勤務が可能となります。
また月に一度全社会議があり、その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。
それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。
雇用形態 正社員

【薬事申請】在宅勤務での臨床開発コンサルティングのお仕事!の応募資格

募集年齢 39歳以下
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
求める人物像
【応募条件】
・自然科学系大学卒業以上
・開発薬事業務(承認申請がらみの業務も含む)をご経験している方
・英語により新薬薬事規制などについて議論の出来る方
※業務上のやり取りはメールが主となります

【歓迎要件】
・バイオ医薬品の研究開発経験者
・英語によるビジネス会話ができる方

【薬事申請】在宅勤務での臨床開発コンサルティングのお仕事!の諸条件

給与・待遇・福利厚生 年収:500万円~1000万円
・予定年収 500万~1000万
※経験、前職給与に応じて決定
・賞与年2回(2×2ヵ月分がベースとなります)

【福利厚生】
・社会保険完備
・産休育休制度
・その他業務に必要なもの規定により支給(プリンターや会議時の交通費など)
休日・休暇
・完全週休二日(土、日、祝)
・年末年始休暇(12/23~1/4)
・リフレッシュ休暇(5日連続)
・創立記念日
・年次有給休暇(試用期間から付与)

求人企業の企業情報

業種 コンサルティング・シンクタンク
企業概要
事業内容
臨床開発